Effektiviteten av isometrisk träning för hantering av kronisk axelsmärta
15 juli 2020 uppdaterad av: Jorge Fuentes
Inverkan av intensiteten av isometrisk träning på smärtintensitet, muskelsmärtkänslighet och funktion hos patienter med kronisk axelsmärta: en parallell enkelblind randomiserad studie
Syftet med denna studie var att utvärdera påverkan av intensiteten av isometrisk kontraktion hos externa axelrotatorer, genom att jämföra effekten av en högnivå-IC (80 % maximal frivillig isometrisk kontraktion) kontra en lågnivå isometrisk kontraktion (20 % maximal frivillig isometrisk kontraktion) på smärtintensitet, smärttrösklar och funktion hos patienter med kronisk smärta i axeln.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en enkelblind, randomiserad parallell studie.
Åttiotvå patienter som uppvisar kronisk muskuloskeletal axelsmärta fördelades i två grupper.
Patienterna i grupp 1 (n=41) fick en fem-serie isometrisk kontraktion av externa axelrotatorer vid 20 % maximal frivillig isometrisk kontraktion, medan patienter i grupp 2 (n=41) fick liknande protokoll men kontraktionsintensiteten sattes till 80 % maximal frivillig isometrisk kontraktion.
I båda fallen gjordes varje serie av IC tills utmattning eller upp till maximalt 5 minuter.
Patienterna fick fem behandlingssessioner under en tvåveckorsperiod.
Resultatmått inkluderade muskelsmärtkänslighet (trösklar för trycksmärt) och smärtintensitet (smärtintensitet numeriskt betyg) och axelfunktion (Konstant poäng).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bio Bio
-
Concepción, Bio Bio, Chile, 4030000
- Hospital Traumatológico
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna som har en kronisk axelskada i mjukvävnad av minst 3 månaders varaktighet som resulterar i en mild till måttlig nivå av funktionshinder (Konstant poängskala), smärtintensitetspoäng mellan 3 och 8 poäng (smärtintensitet numerisk betygsskala) och ålder mellan 18 och 65 år.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna uteslöts om de hade några kontraindikationer relaterade till tillämpningen av isometrisk träning, neurologiska problem (centrala eller perifera), samtidig fysioterapi eller kiropraktisk behandling, fibromyalgi eller allmänna systemiska sjukdomstillstånd, hade deltagit i någon måttlig eller kraftig fysisk aktivitet under de 72 åren. timmar före utvärderingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 20% maximal frivillig isometrisk kontraktion
Patienterna i grupp 1 fick en fem-serie isometrisk kontraktion av externa axelrotatorer vid 20 % av maximal frivillig isometrisk kontraktion.
Varje serie av isometrisk kontraktion utfördes tills utmattning eller upp till maximalt 5 minuter.
Patienterna fick fem behandlingssessioner under en tvåveckorsperiod.
|
Interventionen inkluderade applicering av en serie isometrisk kontraktion för de externa rotatorernas axelmuskler.
Träningsprotokollet innehöll två intensiteter; isometrisk kontraktion på hög nivå (80 % maximal frivillig isometrisk kontraktion) jämfört med en isometrisk kontraktion på låg nivå (20 % maximal frivillig isometrisk kontraktion).
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2 80% maximal frivillig isometrisk kontraktion
Patienterna i grupp 2 fick en fem-serie isometrisk kontraktion av externa axelrotatorer vid 80 % av maximal frivillig isometrisk kontraktion.
Varje serie av isometrisk kontraktion utfördes tills utmattning eller upp till maximalt 5 minuter.
Patienterna fick fem behandlingssessioner under en tvåveckorsperiod.
|
Interventionen inkluderade applicering av en serie isometrisk kontraktion för de externa rotatorernas axelmuskler.
Träningsprotokollet innehöll två intensiteter; isometrisk kontraktion på hög nivå (80 % maximal frivillig isometrisk kontraktion) jämfört med en isometrisk kontraktion på låg nivå (20 % maximal frivillig isometrisk kontraktion).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet Numerisk värderingsskala
Tidsram: Baslinje till slutet av interventionen (2 veckors period)
|
Den numeriska värderingsskalan för smärtintensitet är ett självrapporterande mått på smärtintensitet.
Detta innebär att man ber patienter att betygsätta sin smärtintensitet genom att välja en siffra på en horisontellt avbildad 11-gradig skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
Baserat på dess flera fördelar (d.v.s. mer lyhörd, känslig och lätt att administrera) jämfört med andra smärtmätningsskalor, har PI-NRS rekommenderats som ett centralt resultatmått i kliniska prövningar av behandlingar av kronisk smärta.
Den minsta kliniskt viktiga förändringen för denna skala har rapporterats variera från 1,5 till 3,2 poäng.
Andra författare har bestämt en meningsfull klinisk förändring på 2 poäng från baslinjens smärtpoäng.
|
Baslinje till slutet av interventionen (2 veckors period)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Axelfunktion
Tidsram: Baslinje till slutet av interventionen (2 veckors period)
|
Axelfunktionen bedömdes med Constant Score-skalan. Detta är en funktionsskala med flera punkter som bedömer smärta, dagliga aktiviteter, rörelseomfång och styrka hos den drabbade axeln. Dess poäng varierar från 0 till 100 poäng, vilket representerar sämsta respektive bästa axelfunktion. Smärta och dagliga aktiviteter (subjektiva aspekter får 35 poäng) besvaras av patienten; och rörelseomfång och styrka (objektiva aspekter som får 65 poäng) kräver en fysisk utvärdering och besvaras av ortopeden eller sjukgymnasten. |
Baslinje till slutet av interventionen (2 veckors period)
|
|
Muskelsmärta känslighet
Tidsram: Baslinje till slutet av interventionen (2 veckors period)
|
Muskelsmärta känslighet utvärderades genom trycksmärttröskeln, eller det lägsta tryck som framkallar smärta eller obehag.
Mätningar av trycksmärttröskelvärden har visat sig ha goda eller utmärkta interbedömare intraklasskorrelationskoefficientvärden som sträcker sig från 0,74 till 0,90, och intrabedömartillförlitlighet interklasskorrelationskoefficientvärden som sträcker sig från 0,75 till 0,99.
Den minsta kliniskt viktiga förändringen som beräknats för detta utfall har rapporterats vara ≥ 1,10 kg/cm2/s
|
Baslinje till slutet av interventionen (2 veckors period)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hans Neira, BSc, Concepcion University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
27 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
5 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2020
Första postat (Faktisk)
17 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EIH UCM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .