Az izometrikus gyakorlatok hatékonysága a krónikus vállfájdalom kezelésében
2020. július 15. frissítette: Jorge Fuentes
Az izometrikus gyakorlatok intenzitásának hatása a fájdalom intenzitására, az izomfájdalom érzékenységére és a krónikus vállfájdalomban szenvedő betegek működésére: Egy párhuzamos, egyvak randomizált vizsgálat
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a váll külső rotátorok izometrikus összehúzódásának intenzitását, összehasonlítva a magas szintű IC (80% maximális önkéntes izometrikus összehúzódás) és egy alacsony szintű izometrikus kontrakció (maximálisan 20% önkéntes) hatását. izometrikus kontrakció) a fájdalom intenzitására, fájdalomküszöbére és funkciójára krónikus vállfájdalmakban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy egyszeresen vak, randomizált párhuzamos vizsgálat volt.
Nyolcvankét krónikus izom-csontrendszeri vállfájdalmat mutató beteget két csoportba soroltunk.
Az 1. csoportba tartozó betegek (n= 41) kaptak egy ötsoros izometrikus összehúzódást a váll külső rotátoraiból 20%-os maximális akaratlagos izometrikus kontrakció mellett, míg a 2. csoportba tartozó betegek (n=41) hasonló protokollt kaptak, de a kontrakció intenzitása 80 volt. % maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás.
Mindkét esetben az IC minden sorozatát a kimerülésig vagy legfeljebb 5 percig végezték.
A betegek öt kezelést kaptak egy kéthetes időszak alatt.
Az eredménymérők között szerepelt az izomfájdalom-érzékenység (nyomásos fájdalomküszöb) és a fájdalom intenzitása (a fájdalom intenzitásának numerikus pontszáma), valamint a vállfunkció (állandó pontszám).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
82
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bio Bio
-
Concepción, Bio Bio, Chile, 4030000
- Hospital Traumatológico
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő, akinek krónikus váll-lágyszöveti sérülése van legalább 3 hónapig, ami enyhe-közepes fokú rokkantságot eredményez (állandó pontszám skála), a fájdalom intenzitása 3 és 8 pont között (a fájdalom intenzitása numerikus besorolási skála), és életkora 18 és 65 év között.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőket kizártuk, ha bármilyen ellenjavallat volt az izometrikus gyakorlat alkalmazásához, neurológiai problémáik (centrális vagy perifériás), egyidejű fizioterápiás vagy kiropraktikus kezeléshez, fibromyalgiához vagy általános szisztémás betegségekhez kapcsolódóan, illetve mérsékelt vagy erőteljes fizikai tevékenységben vettek részt a las 72-ben. órával az eredményértékelés előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport 20% maximális akaratlagos izometrikus kontrakció
Az 1. csoportba tartozó betegek a váll külső rotátorainak öt sorozatú izometrikus kontrakcióját kapták a maximális önkéntes izometrikus kontrakció 20%-ánál.
Az izometrikus összehúzódás minden sorozatát a kimerülésig vagy legfeljebb 5 percig végezték.
A betegek öt kezelést kaptak egy kéthetes időszak alatt.
|
A beavatkozás egy sor izometrikus összehúzódást tartalmazott a külső rotátor vállizmok esetében.
A gyakorlati protokoll két intenzitást tartalmazott; magas szintű izometrikus kontrakció (80%-os maximális akaratlagos izometrikus kontrakció) szemben egy alacsony szintű izometrikus kontrakcióval (20%-os maximális akaratlagos izometrikus kontrakció).
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport 80%-os maximális akaratlagos izometrikus kontrakció
A 2. csoportba tartozó betegek a váll külső rotátorainak öt sorozatú izometrikus kontrakcióját kapták a maximális önkéntes izometrikus kontrakció 80%-ánál.
Az izometrikus összehúzódás minden sorozatát a kimerülésig vagy legfeljebb 5 percig végezték.
A betegek öt kezelést kaptak egy kéthetes időszak alatt.
|
A beavatkozás egy sor izometrikus összehúzódást tartalmazott a külső rotátor vállizmok esetében.
A gyakorlati protokoll két intenzitást tartalmazott; magas szintű izometrikus kontrakció (80%-os maximális akaratlagos izometrikus kontrakció) szemben egy alacsony szintű izometrikus kontrakcióval (20%-os maximális akaratlagos izometrikus kontrakció).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása Numerical Rating Scale
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás végéig (2 hetes időszak)
|
A Fájdalomintenzitás Numerikus Értékelési Skála a fájdalom intenzitásának önbeszámoló mértéke.
Ez azt jelenti, hogy megkérjük a betegeket, hogy értékeljék fájdalom intenzitását egy vízszintesen ábrázolt 11 pontos skálán egy szám kiválasztásával 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom).
Számos előnye alapján (azaz jobban reagál, érzékenyebb és könnyebben beadható) a többi fájdalommérő skálával szemben a PI-NRS-t a krónikus fájdalom kezelésének klinikai vizsgálataiban alapvető eredménymérőként javasolták.
A minimális klinikailag fontos változás ennél a skálánál a jelentések szerint 1,5-3,2 pont között mozog.
Más szerzők jelentős, 2 pontos klinikai változást határoztak meg a fájdalom alapértékéhez képest.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás végéig (2 hetes időszak)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váll funkció
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás végéig (2 hetes időszak)
|
A vállfunkciót a Constant Score skála értékelte. Ez egy több elemből álló funkcionális skála, amely értékeli a fájdalmat, a mindennapi tevékenységeket, az érintett váll mozgástartományát és erejét. Pontszáma 0 és 100 pont között mozog, ami a legrosszabb, illetve a legjobb vállfunkciót jelenti. A mindennapi élet fájdalmaira és tevékenységeire (a szubjektív szempontok 35 pontot kapnak) a páciens válaszol; valamint a mozgásterjedelem és az erő (objektív szempontok 65 pontot kapnak) fizikális értékelést igényelnek, és az ortopéd sebész vagy a gyógytornász válaszol. |
Kiindulási állapot a beavatkozás végéig (2 hetes időszak)
|
|
Izomfájdalomérzékenység
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás végéig (2 hetes időszak)
|
Az izomfájdalom érzékenységét a nyomásos fájdalomküszöb vagy a fájdalmat vagy kényelmetlenséget okozó minimális nyomás alapján értékelték.
Kimutatták, hogy a nyomás-fájdalomküszöb mérések jó vagy kiváló osztályok közötti korrelációs együttható értékei 0,74 és 0,90 között mozognak, és az osztályon belüli megbízhatóság osztályok közötti korrelációs együttható értékei 0,75 és 0,99 között mozognak.
Az ehhez az eredményhez számított minimális klinikailag jelentős változás ≥ 1,10 kg/cm2/s
|
Kiindulási állapot a beavatkozás végéig (2 hetes időszak)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hans Neira, BSc, Concepcion University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EIH UCM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .