Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av isometrisk trening for behandling av kroniske skuldersmerter

15. juli 2020 oppdatert av: Jorge Fuentes

Påvirkningen av intensiteten av isometrisk trening på smerteintensitet, muskelsmertefølsomhet og funksjon hos pasienter med kroniske skuldersmerter: En parallell enkeltblind randomisert studie

Målet med denne studien var å evaluere påvirkningen av intensiteten av isometrisk sammentrekning av eksterne skulderrotatorer, ved å sammenligne effekten av en høynivå-IC (80 % maksimal frivillig isometrisk sammentrekning) versus en lav-nivå isometrisk sammentrekning (20 % maksimal frivillig isometrisk sammentrekning) på smerteintensitet, smerteterskler og funksjon hos pasienter med kroniske skuldersmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en enkeltblindet, randomisert parallell studie. 82 pasienter med kroniske skuldersmerter i muskel- og skjelett ble delt inn i to grupper. Pasienter i gruppe 1 (n= 41) fikk en fem-serie isometrisk kontraksjon av eksterne skulderrotatorer ved 20 % maksimal frivillig isometrisk kontraksjon, mens pasienter i gruppe 2 (n= 41) fikk lignende protokoll, men sammentrekningsintensiteten ble satt til 80 % maksimal frivillig isometrisk kontraksjon. I begge tilfeller ble hver serie med IC utført til utmattelse eller opptil maksimalt 5 minutter. Pasientene fikk fem behandlingsøkter i løpet av en to ukers periode. Resultatmål inkluderte muskelsmertefølsomhet (trykksmerteterskler) og smerteintensitet (numerisk vurderingsscore for smerteintensitet) og skulderfunksjon (Konstant Score).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • Bio Bio
      • Concepción, Bio Bio, Chile, 4030000
        • Hospital Traumatológico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne som har en kronisk bløtvevsskade i skulderen av minst 3 måneders varighet som resulterer i et mildt til moderat nivå av funksjonshemming (konstant skåreskala), smerteintensitetsscore mellom 3 og 8 poeng (smerteintensitet numerisk vurderingsskala) og alder mellom 18 og 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne ble ekskludert hvis de hadde kontraindikasjoner knyttet til bruk av isometrisk trening, nevrologiske problemer (sentral eller perifert), samtidig fysioterapi eller kiropraktisk behandling, fibromyalgi eller generelle systemiske sykdomstilstander, hadde deltatt i moderat eller kraftig fysisk aktivitet i de siste 72 årene. timer før utfallsvurderingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 20 % maksimal frivillig isometrisk kontraksjon
Pasienter i gruppe 1 fikk en fem-serie isometrisk kontraksjon av eksterne skulderrotatorer ved 20 % av maksimal frivillig isometrisk kontraksjon. Hver serie med isometrisk sammentrekning ble utført til utmattelse eller opptil maksimalt 5 minutter. Pasientene fikk fem behandlingsøkter i løpet av en to ukers periode.
Annen: Isometrisk øvelse for utvendige skulderrotatorer
Intervensjonen inkluderte påføring av en serie isometrisk sammentrekning for de eksterne rotatorens skuldermuskler. Treningsprotokollen inkluderte to intensiteter; isometrisk kontraksjon på høyt nivå (80 % maksimal frivillig isometrisk kontraksjon) versus en isometrisk kontraksjon på lavt nivå (20 % maksimal frivillig isometrisk kontraksjon).
Aktiv komparator: Gruppe 2 80 % maksimal frivillig isometrisk kontraksjon
Pasienter i gruppe 2 fikk en fem-serie isometrisk kontraksjon av eksterne skulderrotatorer ved 80 % av maksimal frivillig isometrisk kontraksjon. Hver serie med isometrisk sammentrekning ble utført til utmattelse eller opptil maksimalt 5 minutter. Pasientene fikk fem behandlingsøkter i løpet av en to ukers periode.
Annen: Isometrisk øvelse for utvendige skulderrotatorer
Intervensjonen inkluderte påføring av en serie isometrisk sammentrekning for de eksterne rotatorens skuldermuskler. Treningsprotokollen inkluderte to intensiteter; isometrisk kontraksjon på høyt nivå (80 % maksimal frivillig isometrisk kontraksjon) versus en isometrisk kontraksjon på lavt nivå (20 % maksimal frivillig isometrisk kontraksjon).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av intervensjonen (2 ukers periode)
Numerisk vurderingsskala for smerteintensitet er et selvrapporterende mål på smerteintensitet. Dette innebærer å be pasientene vurdere smerteintensiteten ved å velge et tall på en horisontalt avbildet 11-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte). Basert på dens flere fordeler (dvs. mer responsiv, sensitiv og enkel å administrere) i forhold til andre smertemåleskalaer, har PI-NRS blitt anbefalt som et kjerneresultatmål i kliniske studier av kroniske smertebehandlinger. Den minimale klinisk viktige endringen for denne skalaen er rapportert å variere fra 1,5 til 3,2 poeng. Andre forfattere har bestemt en meningsfull klinisk endring på 2 poeng fra baseline smerteskåre.
Grunnlinje til slutten av intervensjonen (2 ukers periode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skulderfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av intervensjonen (2 ukers periode)

Skulderfunksjonen ble vurdert ved Constant Score-skalaen. Dette er en funksjonell skala med flere elementer som vurderer smerte, daglige aktiviteter, bevegelsesområde og styrken til den berørte skulderen. Poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng, som representerer henholdsvis dårligste og beste skulderfunksjon.

Smerter og daglige aktiviteter (subjektive aspekter får 35 poeng) besvares av pasienten; og bevegelsesutslag og styrke (objektive aspekter som får 65 poeng) krever en fysisk vurdering og besvares av ortopeden eller fysioterapeuten.
Grunnlinje til slutten av intervensjonen (2 ukers periode)
Muskelsmertefølsomhet
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av intervensjonen (2 ukers periode)
Muskelsmertefølsomheten ble evaluert gjennom trykksmerteterskelen, eller minimumstrykket som induserer smerte eller ubehag. Målinger av trykksmertegrenser har vist seg å ha gode eller utmerkede inter-rater intraklasse korrelasjonskoeffisient verdier fra 0,74 til 0,90, og intra-rater reliabilitet interklasse korrelasjonskoeffisient verdier som varierer fra 0,75 til 0,99. Den minimale klinisk viktige endringen beregnet for dette utfallet er rapportert å være ≥ 1,10 kg/cm2/s
Grunnlinje til slutten av intervensjonen (2 ukers periode)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jorge Fuentes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hans Neira, BSc, Concepcion University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

27. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EIH UCM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske skuldersmerter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere