Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń izometrycznych w leczeniu przewlekłego bólu barku

15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Jorge Fuentes

Wpływ intensywności ćwiczeń izometrycznych na intensywność bólu, wrażliwość na ból mięśni i funkcję u pacjentów z przewlekłym bólem barku: równoległe, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą

Celem tego badania była ocena wpływu intensywności skurczu izometrycznego rotatorów zewnętrznych barku, porównując efekt wysokiego IC (80% maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego) z niskim poziomem skurczu izometrycznego (20% maksymalnego dobrowolnego skurczu) skurcz izometryczny) na intensywność bólu, progi bólu i funkcję u pacjentów z przewlekłym bólem barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to równoległe, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Osiemdziesięciu dwóch pacjentów z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym barku podzielono na dwie grupy. Pacjenci w grupie 1 (n=41) otrzymali pięć serii skurczu izometrycznego rotatorów zewnętrznych barku przy 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego, podczas gdy pacjenci w grupie 2 (n=41) otrzymali podobny protokół, ale intensywność skurczu została ustawiona na 80 % maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego. W obu przypadkach każdą serię IC wykonywano do wyczerpania lub maksymalnie do 5 minut. Pacjenci otrzymali pięć sesji leczenia w okresie dwóch tygodni. Miary wyników obejmowały wrażliwość na ból mięśni (progi bólu uciskowego) i intensywność bólu (liczbowa ocena intensywności bólu) oraz funkcję barku (wynik stały).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Bio Bio
      • Concepción, Bio Bio, Chile, 4030000
        • Hospital Traumatológico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta z przewlekłym uszkodzeniem tkanki miękkiej barku trwającym co najmniej 3 miesiące, skutkującym lekkim lub umiarkowanym stopniem niepełnosprawności (skala oceny stałej), oceną natężenia bólu od 3 do 8 punktów (numeryczna skala oceny natężenia bólu) oraz wiekiem między 18 a 65 rokiem życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono osoby, które miały jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonywania ćwiczeń izometrycznych, problemy neurologiczne (ośrodkowe lub obwodowe), jednoczesne leczenie fizjoterapeutyczne lub chiropraktyczne, fibromialgię lub ogólne choroby ogólnoustrojowe, brały udział w jakiejkolwiek umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 72 lat. godzin przed oceną wyników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 20% maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny
Pacjenci w grupie 1 otrzymali pięć serii skurczu izometrycznego rotatorów zewnętrznych barku przy 20% maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego. Każdą serię skurczu izometrycznego wykonywano do wyczerpania lub maksymalnie do 5 minut. Pacjenci otrzymali pięć sesji leczenia w okresie dwóch tygodni.
Inny: Ćwiczenie izometryczne na rotatory zewnętrzne barku
Interwencja obejmowała zastosowanie serii izometrycznych skurczów mięśni rotatorów zewnętrznych ramion. Protokół ćwiczeń obejmował dwie intensywności; skurcz izometryczny wysokiego poziomu (80% maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego) w porównaniu ze skurczem izometrycznym niskiego poziomu (20% maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego).
Aktywny komparator: Grupa 2 80% maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne
Pacjenci w grupie 2 otrzymali pięć serii skurczu izometrycznego rotatorów zewnętrznych barku przy 80% maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego. Każdą serię skurczu izometrycznego wykonywano do wyczerpania lub maksymalnie do 5 minut. Pacjenci otrzymali pięć sesji leczenia w okresie dwóch tygodni.
Inny: Ćwiczenie izometryczne na rotatory zewnętrzne barku
Interwencja obejmowała zastosowanie serii izometrycznych skurczów mięśni rotatorów zewnętrznych ramion. Protokół ćwiczeń obejmował dwie intensywności; skurcz izometryczny wysokiego poziomu (80% maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego) w porównaniu ze skurczem izometrycznym niskiego poziomu (20% maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny natężenia bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do końca interwencji (okres 2 tygodni)
Numeryczna Skala Oceny Natężenia Bólu jest samoopisową miarą natężenia bólu. Polega to na poproszeniu pacjentów o ocenę intensywności bólu poprzez wybranie liczby na poziomo przedstawionej 11-punktowej skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). W oparciu o kilka zalet (tj. bardziej responsywny, czuły i łatwy w stosowaniu) w porównaniu z innymi skalami do pomiaru bólu, PI-NRS został zalecony jako podstawowy miernik wyniku w badaniach klinicznych nad leczeniem bólu przewlekłego. Zgłoszono, że minimalna istotna klinicznie zmiana dla tej skali wynosi od 1,5 do 3,2 punktu. Inni autorzy określili znaczącą zmianę kliniczną o 2 punkty w stosunku do wyjściowej punktacji bólu.
Wartość bazowa do końca interwencji (okres 2 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja barku
Ramy czasowe: Wartość bazowa do końca interwencji (okres 2 tygodni)

Funkcję barku oceniano za pomocą skali Constant Score. Jest to wieloelementowa skala funkcjonalna oceniająca ból, codzienne czynności, zakres ruchu i siłę dotkniętego barku. Jego wynik waha się od 0 do 100 punktów, reprezentując odpowiednio najgorszą i najlepszą funkcję barku.

Pacjent odpowiada na ból i czynności życia codziennego (aspekty subiektywne otrzymujące 35 punktów); oraz zakres ruchu i siła (aspekty obiektywne otrzymujące 65 punktów) wymagają oceny fizykalnej, na którą odpowiada chirurg ortopeda lub fizjoterapeuta.
Wartość bazowa do końca interwencji (okres 2 tygodni)
Wrażliwość na ból mięśni
Ramy czasowe: Wartość bazowa do końca interwencji (okres 2 tygodni)
Wrażliwość na ból mięśni oceniano na podstawie progu bólu uciskowego lub minimalnego nacisku wywołującego ból lub dyskomfort. Wykazano, że pomiary progów bólu spowodowanego uciskiem mają dobre lub doskonałe wartości współczynnika korelacji wewnątrzklasowej między oceniającymi w zakresie od 0,74 do 0,90 oraz wartości współczynnika korelacji międzyklasowej wiarygodności oceniającego w zakresie od 0,75 do 0,99. Zgłoszono, że minimalna istotna klinicznie zmiana obliczona dla tego wyniku wynosi ≥ 1,10 kg/cm2/s
Wartość bazowa do końca interwencji (okres 2 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jorge Fuentes

Śledczy

  • Główny śledczy: Hans Neira, BSc, Concepcion University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EIH UCM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból barku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj