Эффективность изометрических упражнений при лечении хронической боли в плече
15 июля 2020 г. обновлено: Jorge Fuentes
Влияние интенсивности изометрических упражнений на интенсивность боли, чувствительность и функцию мышц к боли у пациентов с хронической болью в плече: параллельное одиночное слепое рандомизированное исследование
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние интенсивности изометрического сокращения внешних вращателей плеча, сравнив эффект высокого уровня IC (80% максимального произвольного изометрического сокращения) с низким уровнем изометрического сокращения (20% максимального произвольного сокращения). изометрическое сокращение) на интенсивность боли, болевые пороги и функцию у пациентов с хронической болью в плечевом суставе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было простое слепое рандомизированное параллельное исследование.
82 пациента с хронической мышечно-скелетной болью в плече были разделены на две группы.
Пациенты в группе 1 (n = 41) получали изометрическое сокращение наружных вращателей плеча из пяти серий при 20% максимального произвольного изометрического сокращения, в то время как пациенты в группе 2 (n = 41) получали аналогичный протокол, но интенсивность сокращения была установлена на уровне 80. % максимального произвольного изометрического сокращения.
В обоих случаях каждая серия ИК выполнялась до изнеможения или максимально до 5 минут.
Пациенты получили пять сеансов лечения в течение двухнедельного периода.
Критерии исхода включали чувствительность к мышечной боли (пороги боли при надавливании) и интенсивность боли (числовая оценка интенсивности боли), а также функцию плеча (постоянная оценка).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bio Bio
-
Concepción, Bio Bio, Чили, 4030000
- Hospital Traumatológico
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина с хронической травмой мягких тканей плеча продолжительностью не менее 3 месяцев, приводящей к степени инвалидности от легкой до умеренной (по шкале постоянных баллов), интенсивностью боли от 3 до 8 баллов (шкала числовой оценки интенсивности боли) и возрастом от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Участники были исключены, если у них были какие-либо противопоказания, связанные с применением изометрических упражнений, неврологическими проблемами (центральными или периферическими), сопутствующей физиотерапией или хиропрактикой, фибромиалгией или общими системными заболеваниями, участвовали в какой-либо умеренной или высокой физической активности в течение 72 лет. часов до оценки результатов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 20% максимальное произвольное изометрическое сокращение
Пациенты 1-й группы выполняли пятисерийное изометрическое сокращение наружных вращателей плеча на уровне 20% от максимального произвольного изометрического сокращения.
Каждая серия изометрических сокращений выполнялась до изнеможения или максимум до 5 минут.
Пациенты получили пять сеансов лечения в течение двухнедельного периода.
|
Вмешательство включало в себя серию изометрических сокращений наружных вращателей плеча.
Протокол упражнений включал две интенсивности; изометрическое сокращение высокого уровня (80% максимального произвольного изометрического сокращения) по сравнению с изометрическим сокращением низкого уровня (20% максимального произвольного изометрического сокращения).
|
|
Активный компаратор: Группа 2 Максимальное произвольное изометрическое сокращение 80%
Пациенты 2-й группы выполняли пятисерийное изометрическое сокращение наружных вращателей плеча на уровне 80% от максимального произвольного изометрического сокращения.
Каждая серия изометрических сокращений выполнялась до изнеможения или максимум до 5 минут.
Пациенты получили пять сеансов лечения в течение двухнедельного периода.
|
Вмешательство включало в себя серию изометрических сокращений наружных вращателей плеча.
Протокол упражнений включал две интенсивности; изометрическое сокращение высокого уровня (80% максимального произвольного изометрического сокращения) по сравнению с изометрическим сокращением низкого уровня (20% максимального произвольного изометрического сокращения).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки интенсивности боли
Временное ограничение: Исходный уровень до конца вмешательства (двухнедельный период)
|
Числовая шкала оценки интенсивности боли представляет собой самоотчетную меру интенсивности боли.
Это включает в себя просьбу пациентов оценить интенсивность своей боли, выбрав число по горизонтально изображенной 11-балльной шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильнейшая возможная боль).
Основываясь на своих преимуществах (т. е. более отзывчивом, чувствительном и простом в применении) по сравнению с другими шкалами измерения боли, PI-NRS был рекомендован в качестве основного критерия исхода в клинических испытаниях лечения хронической боли.
Сообщается, что минимальное клинически значимое изменение по этой шкале находится в диапазоне от 1,5 до 3,2 балла.
Другие авторы определили значимое клиническое изменение на 2 балла по сравнению с исходными показателями боли.
|
Исходный уровень до конца вмешательства (двухнедельный период)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция плеча
Временное ограничение: Исходный уровень до конца вмешательства (двухнедельный период)
|
Функция плеча оценивалась по шкале Constant Score. Это многокомпонентная функциональная шкала, оценивающая боль, повседневную деятельность, диапазон движений и силу пораженного плеча. Его оценка колеблется от 0 до 100 баллов, что соответствует худшей и лучшей функции плеча соответственно. Пациент отвечает на боль и повседневную деятельность (субъективные аспекты, получившие 35 баллов); диапазон движений и сила (объективные аспекты, получившие 65 баллов) требуют физической оценки, и на них отвечает хирург-ортопед или физиотерапевт. |
Исходный уровень до конца вмешательства (двухнедельный период)
|
|
Мышечная болевая чувствительность
Временное ограничение: Исходный уровень до конца вмешательства (двухнедельный период)
|
Мышечная болевая чувствительность оценивалась по порогу боли при надавливании или минимальному давлению, вызывающему боль или дискомфорт.
Было показано, что измерения порогов боли при надавливании имеют хорошие или отличные значения коэффициента корреляции внутри класса между экспертами в диапазоне от 0,74 до 0,90 и значения коэффициента корреляции надежности внутри класса в диапазоне от 0,75 до 0,99.
Сообщается, что минимальное клинически значимое изменение, рассчитанное для этого исхода, составляет ≥ 1,10 кг/см2/с.
|
Исходный уровень до конца вмешательства (двухнедельный период)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hans Neira, BSc, Concepcion University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EIH UCM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .