等距运动对慢性肩痛管理的有效性
2020年7月15日 更新者：Jorge Fuentes
等长收缩运动强度对慢性肩痛患者疼痛强度、肌肉疼痛敏感性和功能的影响：平行单盲随机研究
本研究的目的是评估肩外旋肌等长收缩强度的影响，比较高水平 IC（80% 最大自主等长收缩）与低水平等长收缩（20% 最大自主等长收缩）的影响等长收缩）对慢性肩痛患者疼痛强度、痛阈和功能的影响。
研究概览
详细说明
这是一项单盲、随机的平行研究。
82 名出现慢性肌肉骨骼肩痛的患者被分配到两组。
第 1 组患者 (n= 41) 接受了 20% 最大自主等长收缩的肩外旋肌五系列等长收缩，而第 2 组患者 (n= 41) 接受了类似的方案，但收缩强度设定为 80 % 最大自愿等长收缩。
在这两种情况下，每个系列的 IC 都进行到筋疲力尽或最多 5 分钟。
患者在两周内接受了五次治疗。
结果测量包括肌肉疼痛敏感性（压力痛阈值）和疼痛强度（疼痛强度数字评分）和肩部功能（常量评分）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bio Bio
-
Concepción、Bio Bio、智利、4030000
- Hospital Traumatológico
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性患有至少 3 个月的慢性肩部软组织损伤，导致轻度至中度残疾（恒定评分量表），疼痛强度评分在 3 至 8 分之间（疼痛强度数字评定量表），以及年龄18 至 65 岁之间。
排除标准：
- 如果参与者有任何与应用等距运动、神经系统问题（中枢或外周）、伴随的物理治疗或脊椎按摩治疗、纤维肌痛或一般全身性疾病状况相关的禁忌症，曾参加过 las 72 中的任何中度或剧烈身体活动，则参与者被排除在外结果评估前几个小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组 20% 最大自主等长收缩
第 1 组患者接受了肩外旋肌的五系列等长收缩，最大自主等长收缩的 20%。
每个系列的等长收缩都进行到筋疲力尽或最多 5 分钟。
患者在两周内接受了五次治疗。
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干预包括对外旋肩部肌肉应用一系列等长收缩。
锻炼方案包括两种强度；高水平等长收缩（80% 最大自愿等长收缩）与低水平等长收缩（20% 最大自愿等长收缩）。
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有源比较器：第 2 组 80% 最大自主等长收缩
第 2 组患者接受了肩外旋肌的五系列等长收缩，达到最大自愿等长收缩的 80%。
每个系列的等长收缩都进行到筋疲力尽或最多 5 分钟。
患者在两周内接受了五次治疗。
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干预包括对外旋肩部肌肉应用一系列等长收缩。
锻炼方案包括两种强度；高水平等长收缩（80% 最大自愿等长收缩）与低水平等长收缩（20% 最大自愿等长收缩）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度数值评定量表
大体时间：干预结束时的基线（2 周时间）
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疼痛强度数值评定量表是一种自我报告的疼痛强度测量方法。
这涉及要求患者通过在水平描绘的 11 点量表上选择一个数字来评估他们的疼痛强度，范围从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛）。
基于其优于其他疼痛测量量表的几个优点（即更灵敏、更灵敏和易于管理），PI-NRS 已被推荐为慢性疼痛治疗临床试验的核心结果测量。
据报道，该量表的最小临床重要变化范围为 1.5 至 3.2 分。
其他作者已经确定了与基线疼痛评分相比有 2 分的有意义的临床变化。
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干预结束时的基线（2 周时间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩部功能
大体时间：干预结束时的基线（2 周时间）
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肩部功能通过 Constant Score 量表进行评估。 这是一个多项目功能量表，用于评估受影响肩部的疼痛、日常生活活动、运动范围和强度。 其评分范围为 0 至 100 分，分别代表肩部功能最差和最佳。 疼痛和日常生活活动（主观方面35分）由患者回答；运动范围和强度（客观方面获得 65 分）需要进行身体评估，并由整形外科医生或物理治疗师回答。 |
干预结束时的基线（2 周时间）
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肌肉疼痛敏感性
大体时间：干预结束时的基线（2 周时间）
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肌肉疼痛敏感性是通过压力疼痛阈值或引起疼痛或不适的最小压力来评估的。
压力疼痛阈值测量已显示具有良好或优秀的评估者间类内相关系数值，范围从 0.74 到 0.90，评估者内部可靠性类间相关系数值范围从 0.75 到 0.99。
据报道，为此结果计算的最小临床重要变化为 ≥ 1.10 Kg/cm2/s
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干预结束时的基线（2 周时间）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hans Neira, BSc、Concepcion University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年8月27日
研究完成 (实际的)
2019年10月5日
研究注册日期
首次提交
2020年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月15日
首次发布 (实际的)
2020年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月15日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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