Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost izometrického cvičení na zvládání chronické bolesti ramene

15. července 2020 aktualizováno: Jorge Fuentes

Vliv intenzity izometrického cvičení na intenzitu bolesti, citlivost a funkci svalové bolesti u pacientů s chronickou bolestí ramene: Paralelní, jednoduše slepá randomizovaná studie

Cílem této studie bylo vyhodnotit vliv intenzity izometrické kontrakce zevních rotátorů ramene porovnáním účinku vysoké úrovně IC (80 % maximální dobrovolné izometrické kontrakce) oproti nízké úrovni izometrické kontrakce (20 % maximální dobrovolné izometrické kontrakce izometrická kontrakce) na intenzitě bolesti, prahu bolesti a funkci u pacientů s chronickou bolestí ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o jednoduše zaslepenou, randomizovanou paralelní studii. 82 pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí ramene bylo rozděleno do dvou skupin. Pacienti ve skupině 1 (n= 41) dostali pět sérií izometrické kontrakce ramenních zevních rotátorů při 20% maximální dobrovolné izometrické kontrakci, zatímco pacienti ve skupině 2 (n=41) dostali podobný protokol, ale intenzita kontrakce byla nastavena na 80 % maximální dobrovolné izometrické kontrakce. V obou případech byla každá série IC provedena do vyčerpání nebo maximálně 5 minut. Pacienti absolvovali pět sezení léčby během dvoutýdenního období. Výsledná měření zahrnovala citlivost na bolest svalů (tlakové prahy bolesti) a intenzitu bolesti (numerické hodnocení intenzity bolesti) a funkci ramen (konstantní skóre).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Bio Bio
      • Concepción, Bio Bio, Chile, 4030000
        • Hospital Traumatológico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena s chronickým poraněním měkkých tkání ramene trvajícím alespoň 3 měsíce vedoucí k mírnému až střednímu stupni postižení (stupnice konstantního skóre), skóre intenzity bolesti mezi 3 a 8 body (numerická stupnice intenzity bolesti) a věk mezi 18 a 65 lety.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci byli vyloučeni, pokud měli nějaké kontraindikace související s aplikací izometrického cvičení, neurologickými problémy (centrálními nebo periferními), souběžnou fyzioterapií nebo chiropraktickou léčbou, fibromyalgií nebo obecnými systémovými onemocněními, účastnili se jakékoli středně těžké nebo intenzivní fyzické aktivity v posledních 72 letech. hodin před vyhodnocením výsledku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 20% maximální dobrovolná izometrická kontrakce
Pacienti ve skupině 1 podstoupili pět sérií izometrické kontrakce zevních rotátorů ramene při 20 % maximální dobrovolné izometrické kontrakce. Každá série izometrické kontrakce byla prováděna až do vyčerpání nebo maximálně 5 minut. Pacienti absolvovali pět sezení léčby během dvoutýdenního období.
Jiný: Izometrické cvičení pro vnější rotátory ramen
Intervence zahrnovala aplikaci série izometrických kontrakcí pro vnější rotátory ramenních svalů. Cvičební protokol zahrnoval dvě intenzity; izometrická kontrakce na vysoké úrovni (80 % maximální dobrovolné izometrické kontrakce) versus izometrická kontrakce na nízké úrovni (20 % maximální dobrovolná izometrická kontrakce).
Aktivní komparátor: Skupina 2 80% maximální dobrovolná izometrická kontrakce
Pacienti ve skupině 2 podstoupili pět sérií izometrické kontrakce zevních rotátorů ramene při 80 % maximální dobrovolné izometrické kontrakce. Každá série izometrické kontrakce byla prováděna až do vyčerpání nebo maximálně 5 minut. Pacienti absolvovali pět sezení léčby během dvoutýdenního období.
Jiný: Izometrické cvičení pro vnější rotátory ramen
Intervence zahrnovala aplikaci série izometrických kontrakcí pro vnější rotátory ramenních svalů. Cvičební protokol zahrnoval dvě intenzity; izometrická kontrakce na vysoké úrovni (80 % maximální dobrovolné izometrické kontrakce) versus izometrická kontrakce na nízké úrovni (20 % maximální dobrovolná izometrická kontrakce).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti Numerická hodnotící stupnice
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (období 2 týdnů)
Číselná hodnotící škála intenzity bolesti je sebehodnotící míra intenzity bolesti. To zahrnuje požádání pacientů, aby ohodnotili intenzitu bolesti výběrem čísla na vodorovně zobrazené 11bodové stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest). Na základě svých několika výhod (tj. citlivější, citlivější a snadněji aplikovatelný) oproti jiným měřítkům pro měření bolesti byl PI-NRS doporučen jako základní měřítko výsledku v klinických studiích léčby chronické bolesti. Minimální klinicky významná změna pro tuto škálu byla hlášena v rozmezí od 1,5 do 3,2 bodu. Jiní autoři stanovili smysluplnou klinickou změnu o 2 body od výchozího skóre bolesti.
Výchozí stav do konce intervence (období 2 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce ramen
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (období 2 týdnů)

Funkce ramen byla hodnocena škálou Constant Score. Jedná se o vícepoložkovou funkční škálu hodnotící bolest, aktivity každodenního života, rozsah pohybu a sílu postiženého ramene. Jeho skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, což představuje nejhorší a nejlepší funkci ramen.

Bolest a aktivity každodenního života (subjektivní aspekty dostávají 35 bodů) odpovídá pacient; a rozsah pohybu a síla (objektivní aspekty dostávají 65 bodů) vyžadují fyzické hodnocení a odpovídá ortopedický chirurg nebo fyzioterapeut.
Výchozí stav do konce intervence (období 2 týdnů)
Citlivost na bolest svalů
Časové okno: Výchozí stav do konce intervence (období 2 týdnů)
Citlivost na bolest svalů byla hodnocena prostřednictvím prahu tlakové bolesti nebo minimálního tlaku, který vyvolává bolest nebo nepohodlí. Ukázalo se, že měření prahů tlakové bolesti mají dobré nebo vynikající hodnoty mezitřídního korelačního koeficientu v rozmezí 0,74 až 0,90 a hodnoty mezitřídního korelačního koeficientu spolehlivosti v rozmezí 0,75 až 0,99. Minimální klinicky důležitá změna vypočtená pro tento výsledek byla hlášena jako ≥ 1,10 kg/cm2/s
Výchozí stav do konce intervence (období 2 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jorge Fuentes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hans Neira, BSc, Concepcion University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

27. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EIH UCM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit