Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van isometrische oefeningen bij de behandeling van chronische schouderpijn

15 juli 2020 bijgewerkt door: Jorge Fuentes

De invloed van de intensiteit van isometrische oefeningen op pijnintensiteit, spierpijngevoeligheid en -functie bij patiënten met chronische schouderpijn: een parallelle, enkelblinde, gerandomiseerde studie

Het doel van deze studie was om de invloed van de intensiteit van isometrische contractie van externe schouderrotatoren te evalueren, waarbij het effect van een IC op hoog niveau (80% maximale vrijwillige isometrische contractie) werd vergeleken met een isometrische contractie op laag niveau (20% maximale vrijwillige contractie). isometrische contractie) op pijnintensiteit, pijndrempels en functie bij patiënten met chronische pijn in de schouder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit was een enkelblinde, gerandomiseerde parallelle studie. Tweeëntachtig patiënten met chronische musculoskeletale schouderpijn werden toegewezen aan twee groepen. Patiënten in groep 1 (n=41) kregen een isometrische contractie van vijf series van externe schouderrotatoren bij 20% maximale vrijwillige isometrische contractie, terwijl patiënten in groep 2 (n=41) een vergelijkbaar protocol kregen, maar de intensiteit van de contractie was vastgesteld op 80. % maximale vrijwillige isometrische contractie. In beide gevallen werd elke serie IC gedaan tot uitputting of tot maximaal 5 minuten. Patiënten kregen vijf behandelingssessies gedurende een periode van twee weken. Uitkomstmaten waren spierpijngevoeligheid (drukpijndrempels) en pijnintensiteit (pijnintensiteit numerieke beoordelingsscore) en schouderfunctie (constante score).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
    • Bio Bio
      • Concepción, Bio Bio, Chili, 4030000
        • Hospital Traumatológico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw met een chronisch schouderletsel van minimaal 3 maanden, resulterend in een lichte tot matige mate van invaliditeit (constante scoreschaal), pijnintensiteitsscore tussen 3 en 8 punten (pijnintensiteit numerieke beoordelingsschaal) en leeftijd tussen 18 en 65 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers werden uitgesloten als ze enige contra-indicaties hadden met betrekking tot de toepassing van isometrische oefening, neurologische problemen (centraal of perifeer), gelijktijdige fysiotherapie of chiropractische behandeling, fibromyalgie of algemene systemische ziektetoestanden, hadden deelgenomen aan matige of krachtige fysieke activiteit in de laatste 72 uur voorafgaand aan de uitkomstbeoordeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 20% maximale vrijwillige isometrische contractie
Patiënten in groep 1 kregen een isometrische contractie van vijf series van externe schouderrotatoren bij 20% van de maximale vrijwillige isometrische contractie. Elke serie isometrische contractie werd gedaan tot uitputting of tot een maximum van 5 minuten. Patiënten kregen vijf behandelingssessies gedurende een periode van twee weken.
Ander: Isometrische oefening voor externe schouderrotators
De interventie omvatte de toepassing van een reeks isometrische contracties voor de schouderspieren van de externe rotatoren. Het oefenprotocol omvatte twee intensiteiten; isometrische contractie op hoog niveau (80% maximale vrijwillige isometrische contractie) versus een isometrische contractie op laag niveau (20% maximale vrijwillige isometrische contractie).
Actieve vergelijker: Groep 2 80% maximale vrijwillige isometrische contractie
Patiënten in groep 2 kregen een isometrische contractie van vijf series van externe schouderrotatoren bij 80% van de maximale vrijwillige isometrische contractie. Elke serie isometrische contractie werd gedaan tot uitputting of tot een maximum van 5 minuten. Patiënten kregen vijf behandelingssessies gedurende een periode van twee weken.
Ander: Isometrische oefening voor externe schouderrotators
De interventie omvatte de toepassing van een reeks isometrische contracties voor de schouderspieren van de externe rotatoren. Het oefenprotocol omvatte twee intensiteiten; isometrische contractie op hoog niveau (80% maximale vrijwillige isometrische contractie) versus een isometrische contractie op laag niveau (20% maximale vrijwillige isometrische contractie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van de interventie (periode van 2 weken)
De Pijnintensiteit Numerieke Beoordelingsschaal is een zelfrapporterende maatstaf voor pijnintensiteit. Dit houdt in dat patiënten worden gevraagd hun pijnintensiteit te beoordelen door een getal te selecteren op een horizontaal weergegeven 11-puntsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn). Op basis van zijn verschillende voordelen (d.w.z. responsiever, gevoeliger en gemakkelijker toe te dienen) ten opzichte van andere pijnmeetschalen, wordt de PI-NRS aanbevolen als een kernuitkomstmaat in klinische onderzoeken naar chronische pijnbehandelingen. De minimale klinisch belangrijke verandering voor deze schaal varieert van 1,5 tot 3,2 punten. Andere auteurs hebben een betekenisvolle klinische verandering vastgesteld van 2 punten ten opzichte van de baseline pijnscores.
Basislijn tot het einde van de interventie (periode van 2 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schouder functie
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van de interventie (periode van 2 weken)

De schouderfunctie werd beoordeeld met de Constant Score-schaal. Dit is een functionele schaal met meerdere items die pijn, activiteiten van het dagelijks leven, bewegingsbereik en kracht van de aangedane schouder beoordeelt. De score varieert van 0 tot 100 punten, die respectievelijk de slechtste en de beste schouderfunctie vertegenwoordigen.

Pijn en activiteiten van het dagelijks leven (subjectieve aspecten krijgen 35 punten) worden beantwoord door de patiënt; en bewegingsbereik en kracht (objectieve aspecten krijgen 65 punten) vereisen een fysieke evaluatie en worden beantwoord door de orthopedisch chirurg of de fysiotherapeut.
Basislijn tot het einde van de interventie (periode van 2 weken)
Spierpijn gevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn tot het einde van de interventie (periode van 2 weken)
De gevoeligheid voor spierpijn werd geëvalueerd aan de hand van de drukpijndrempel, of de minimale druk die pijn of ongemak veroorzaakt. Er is aangetoond dat metingen van drukpijndrempels goede of uitstekende intraklassecorrelatiecoëfficiënten tussen beoordelaars hebben die variëren van 0,74 tot 0,90, en waarden voor interbeoordelaarsbetrouwbaarheidscorrelatiecoëfficiënten tussen klassen die variëren van 0,75 tot 0,99. De minimale klinisch belangrijke verandering berekend voor deze uitkomst is naar verluidt ≥ 1,10 kg/cm2/s
Basislijn tot het einde van de interventie (periode van 2 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jorge Fuentes

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hans Neira, BSc, Concepcion University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EIH UCM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische schouderpijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren