A eficácia do exercício isométrico no tratamento da dor crônica no ombro
15 de julho de 2020 atualizado por: Jorge Fuentes
A influência da intensidade do exercício isométrico na intensidade da dor, sensibilidade e função da dor muscular em pacientes com dor crônica no ombro: um estudo randomizado simples-cego paralelo
O objetivo deste estudo foi avaliar a influência da intensidade da Contração Isométrica dos rotadores externos do ombro, comparando o efeito de uma CI de alto nível (80% contração isométrica voluntária máxima) versus uma Contração Isométrica de baixo nível (20% contração voluntária máxima contração isométrica) na intensidade da dor, limiares de dor e função em pacientes com dor crônica no ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo paralelo randomizado, simples-cego.
Oitenta e dois pacientes com dor musculoesquelética crônica no ombro foram alocados em dois grupos.
Os pacientes do grupo 1 (n= 41) receberam uma contração isométrica de cinco séries dos rotadores externos do ombro a 20% da contração isométrica voluntária máxima, enquanto os pacientes do grupo 2 (n= 41) receberam protocolo semelhante, mas a intensidade da contração foi fixada em 80 % de contração isométrica voluntária máxima.
Em ambos os casos, cada série de CI foi realizada até a exaustão ou até no máximo 5 minutos.
Os pacientes receberam cinco sessões de tratamento durante um período de duas semanas.
As medidas de desfecho incluíram sensibilidade à dor muscular (limiares de dor de pressão) e intensidade da dor (pontuação numérica da intensidade da dor) e função do ombro (pontuação constante).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bio Bio
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Concepción, Bio Bio, Chile, 4030000
- Hospital Traumatológico
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com lesão crônica nos tecidos moles do ombro de pelo menos 3 meses de duração, resultando em um nível leve a moderado de incapacidade (escala de pontuação constante), pontuação de intensidade da dor entre 3 e 8 pontos (escala numérica de intensidade da dor) e idade entre 18 e 65 anos.
Critério de exclusão:
- Os participantes foram excluídos se tivessem alguma contraindicação relacionada à aplicação de exercício isométrico, problemas neurológicos (centrais ou periféricos), fisioterapia concomitante ou tratamento quiroprático, fibromialgia ou condições de doença sistêmica geral, tivessem participado de qualquer atividade física moderada ou vigorosa nos últimos 72 horas antes da avaliação do resultado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 20% de contração isométrica voluntária máxima
Os pacientes do grupo 1 receberam cinco séries de contração isométrica dos rotadores externos do ombro a 20% da contração isométrica voluntária máxima.
Cada série de Contração Isométrica foi realizada até a exaustão ou até no máximo 5 minutos.
Os pacientes receberam cinco sessões de tratamento durante um período de duas semanas.
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A intervenção incluiu a aplicação de uma série de contrações isométricas para os músculos rotadores externos do ombro.
O protocolo de exercícios incluiu duas intensidades; contração isométrica de alto nível (80% de contração isométrica voluntária máxima) versus uma contração isométrica de baixo nível (20% de contração isométrica voluntária máxima).
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Comparador Ativo: Grupo 2 80% de contração isométrica voluntária máxima
Os pacientes do grupo 2 receberam cinco séries de contração isométrica dos rotadores externos do ombro a 80% da contração isométrica voluntária máxima.
Cada série de Contração Isométrica foi realizada até a exaustão ou até no máximo 5 minutos.
Os pacientes receberam cinco sessões de tratamento durante um período de duas semanas.
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A intervenção incluiu a aplicação de uma série de contrações isométricas para os músculos rotadores externos do ombro.
O protocolo de exercícios incluiu duas intensidades; contração isométrica de alto nível (80% de contração isométrica voluntária máxima) versus uma contração isométrica de baixo nível (20% de contração isométrica voluntária máxima).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala numérica de intensidade da dor
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (período de 2 semanas)
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A escala de avaliação numérica da intensidade da dor é uma medida de autorrelato da intensidade da dor.
Isso envolve pedir aos pacientes que classifiquem a intensidade da dor selecionando um número em uma escala de 11 pontos representada horizontalmente de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
Com base em suas várias vantagens (ou seja, mais responsivo, sensível e fácil de administrar) em relação a outras escalas de medição da dor, o PI-NRS foi recomendado como uma medida de resultado central em ensaios clínicos de tratamentos de dor crônica.
A mudança mínima clinicamente importante para esta escala foi relatada como variando de 1,5 a 3,2 pontos.
Outros autores determinaram uma mudança clínica significativa de 2 pontos em relação aos escores basais de dor.
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Linha de base até o final da intervenção (período de 2 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função do ombro
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (período de 2 semanas)
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A função do ombro foi avaliada pela escala Constant Score. Esta é uma escala funcional multi-itens avaliando dor, atividades da vida diária, amplitude de movimento e força do ombro afetado. Sua pontuação varia de 0 a 100 pontos, representando pior e melhor função do ombro, respectivamente. Dor e atividades da vida diária (aspectos subjetivos recebendo 35 pontos) são respondidos pelo paciente; e amplitude de movimento e força (aspectos objetivos recebendo 65 pontos) requerem uma avaliação física e são respondidas pelo cirurgião ortopédico ou pelo fisioterapeuta. |
Linha de base até o final da intervenção (período de 2 semanas)
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Sensibilidade à dor muscular
Prazo: Linha de base até o final da intervenção (período de 2 semanas)
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A sensibilidade à dor muscular foi avaliada por meio do limiar de dor à pressão, ou seja, a pressão mínima que induz dor ou desconforto.
As medições dos limiares de dor à pressão demonstraram ter bons ou excelentes valores de coeficiente de correlação intraclasse entre avaliadores variando de 0,74 a 0,90, e valores de coeficiente de correlação interclasse de confiabilidade intraavaliador variando de 0,75 a 0,99.
A alteração clinicamente importante mínima calculada para este resultado foi relatada como ≥ 1,10 Kg/cm2/s
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Linha de base até o final da intervenção (período de 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hans Neira, BSc, Concepcion University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
27 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EIH UCM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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