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L'efficacité de l'exercice isométrique sur la gestion de la douleur chronique à l'épaule

15 juillet 2020 mis à jour par: Jorge Fuentes

L'influence de l'intensité de l'exercice isométrique sur l'intensité de la douleur, la sensibilité à la douleur musculaire et la fonction chez les patients souffrant de douleur chronique à l'épaule : une étude randomisée parallèle en simple aveugle

Le but de cette étude était d'évaluer l'influence de l'intensité de la Contraction Isométrique des rotateurs externes de l'épaule, en comparant l'effet d'une CI de haut niveau (80 % de contraction isométrique volontaire maximale) par rapport à une Contraction Isométrique de bas niveau (20 % de contraction volontaire maximale). contraction isométrique) sur l'intensité de la douleur, les seuils de douleur et la fonction chez les patients souffrant de douleurs chroniques à l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agissait d'une étude parallèle randomisée en simple aveugle. Quatre-vingt-deux patients présentant des douleurs musculo-squelettiques chroniques à l'épaule ont été répartis en deux groupes. Les patients du groupe 1 (n = 41) ont reçu une contraction isométrique en cinq séries des rotateurs externes de l'épaule à 20 % de contraction isométrique volontaire maximale, tandis que les patients du groupe 2 (n = 41) ont reçu un protocole similaire mais l'intensité de la contraction a été fixée à 80 %. % de contraction isométrique volontaire maximale. Dans les deux cas, chaque série d'IC ​​se faisait jusqu'à épuisement ou jusqu'à un maximum de 5 minutes. Les patients ont reçu cinq séances de traitement pendant une période de deux semaines. Les mesures de résultats comprenaient la sensibilité à la douleur musculaire (seuils de douleur à la pression) et l'intensité de la douleur (score d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur) et la fonction de l'épaule (score constant).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
    • Bio Bio
      • Concepción, Bio Bio, Chili, 4030000
        • Hospital Traumatológico

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme ayant une lésion chronique des tissus mous de l'épaule d'une durée d'au moins 3 mois entraînant un niveau d'invalidité léger à modéré (échelle de score constant), un score d'intensité de la douleur entre 3 et 8 points (échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur) et l'âge entre 18 et 65 ans.

Critère d'exclusion:

  • Les participants ont été exclus s'ils présentaient des contre-indications liées à l'application d'exercices isométriques, des problèmes neurologiques (centraux ou périphériques), un traitement concomitant de physiothérapie ou de chiropratique, une fibromyalgie ou une maladie systémique générale, avaient participé à une activité physique modérée ou vigoureuse au cours des 72 dernières années. heures précédant l'évaluation des résultats.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 Contraction isométrique volontaire maximale de 20 %
Les patients du groupe 1 ont reçu une contraction isométrique en cinq séries des rotateurs externes de l'épaule à 20 % de la contraction isométrique volontaire maximale. Chaque série de Contraction Isométrique a été effectuée jusqu'à épuisement ou jusqu'à un maximum de 5 minutes. Les patients ont reçu cinq séances de traitement pendant une période de deux semaines.
Autre: Exercice isométrique pour les rotateurs externes de l'épaule
L'intervention comprenait l'application d'une série de contractions isométriques pour les muscles rotateurs externes de l'épaule. Le protocole d'exercice comprenait deux intensités; contraction isométrique de haut niveau (80 % de contraction isométrique volontaire maximale) par rapport à une contraction isométrique de bas niveau (20 % de contraction isométrique volontaire maximale).
Comparateur actif: Groupe 2 Contraction isométrique volontaire maximale à 80 %
Les patients du groupe 2 ont reçu une contraction isométrique en cinq séries des rotateurs externes de l'épaule à 80 % de la contraction isométrique volontaire maximale. Chaque série de Contraction Isométrique a été effectuée jusqu'à épuisement ou jusqu'à un maximum de 5 minutes. Les patients ont reçu cinq séances de traitement pendant une période de deux semaines.
Autre: Exercice isométrique pour les rotateurs externes de l'épaule
L'intervention comprenait l'application d'une série de contractions isométriques pour les muscles rotateurs externes de l'épaule. Le protocole d'exercice comprenait deux intensités; contraction isométrique de haut niveau (80 % de contraction isométrique volontaire maximale) par rapport à une contraction isométrique de bas niveau (20 % de contraction isométrique volontaire maximale).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur
Délai: Baseline jusqu'à la fin de l'intervention (période de 2 semaines)
L'échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur est une mesure d'auto-déclaration de l'intensité de la douleur. Cela implique de demander aux patients d'évaluer l'intensité de leur douleur en sélectionnant un nombre sur une échelle horizontale de 11 points allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible). Sur la base de ses nombreux avantages (c'est-à-dire plus réactif, sensible et facile à administrer) par rapport aux autres échelles de mesure de la douleur, le PI-NRS a été recommandé comme mesure de résultat de base dans les essais cliniques sur les traitements de la douleur chronique. Le changement minimal cliniquement important pour cette échelle a été rapporté comme allant de 1,5 à 3,2 points. D'autres auteurs ont déterminé un changement clinique significatif de 2 points par rapport aux scores de douleur de base.
Baseline jusqu'à la fin de l'intervention (période de 2 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction d'épaule
Délai: Baseline jusqu'à la fin de l'intervention (période de 2 semaines)

La fonction de l'épaule a été évaluée par l'échelle Constant Score. Il s'agit d'une échelle fonctionnelle multi-items évaluant la douleur, les activités de la vie quotidienne, l'amplitude des mouvements et la force de l'épaule affectée. Son score varie de 0 à 100 points, représentant respectivement la pire et la meilleure fonction de l'épaule.

La douleur et les activités de la vie quotidienne (aspects subjectifs recevant 35 points) sont répondues par le patient ; et l'amplitude de mouvement et la force (aspects objectifs recevant 65 points) nécessitent une évaluation physique et sont traitées par le chirurgien orthopédiste ou le physiothérapeute.
Baseline jusqu'à la fin de l'intervention (période de 2 semaines)
Sensibilité à la douleur musculaire
Délai: Baseline jusqu'à la fin de l'intervention (période de 2 semaines)
La sensibilité à la douleur musculaire a été évaluée par le seuil de douleur à la pression, ou la pression minimale qui induit de la douleur ou de l'inconfort. Il a été démontré que les mesures des seuils de douleur à la pression ont de bonnes ou d'excellentes valeurs de coefficient de corrélation intra-classe entre évaluateurs allant de 0,74 à 0,90, et des valeurs de coefficient de corrélation interclasse de fiabilité intra-évaluateur allant de 0,75 à 0,99. Le changement minimal cliniquement important calculé pour ce résultat a été signalé comme étant ≥ 1,10 kg/cm2/s
Baseline jusqu'à la fin de l'intervention (période de 2 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jorge Fuentes

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hans Neira, BSc, Concepcion University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

27 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Première publication (Réel)

17 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EIH UCM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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