慢性肩痛の管理における等尺性運動の有効性
2020年7月15日 更新者：Jorge Fuentes
慢性肩痛患者の痛みの強さ、筋肉痛の感受性、および機能に対する等尺性運動の強度の影響：並行単一盲検無作為化研究
この研究の目的は、肩の外旋筋の等尺性収縮の強度の影響を評価し、高レベルの IC (最大随意的等尺性収縮の 80%) と低レベルの等尺性収縮 (最大随意的収縮の 20%) の効果を比較することでした。慢性疼痛肩患者における疼痛強度、疼痛閾値、および機能に関する等尺性収縮）。
調査の概要
詳細な説明
これは、単一盲検のランダム化された並行研究でした。
慢性的な筋骨格系の肩の痛みを呈する 82 人の患者が 2 つのグループに割り当てられました。
グループ 1 (n = 41) の患者は、最大随意等尺性収縮の 20% で肩の外旋筋の 5 シリーズの等尺性収縮を受けましたが、グループ 2 (n = 41) の患者は同様のプロトコルを受けましたが、収縮の強度は 80 に設定されました。 %最大随意等尺性収縮。
どちらの場合も、各シリーズの IC は、使い果たされるまで、または最大 5 分間実行されました。
患者は 2 週間に 5 回の治療を受けました。
結果の尺度には、筋肉痛の感受性 (圧迫痛の閾値) と痛みの強さ (痛みの強さの数値評価スコア)、および肩の機能 (一定のスコア) が含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Bio Bio
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Concepción、Bio Bio、チリ、4030000
- Hospital Traumatológico
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -少なくとも3か月の慢性肩軟部組織損傷を有する男性または女性は、軽度から中程度のレベルの障害（一定スコアスケール）、3〜8ポイントの痛み強度スコア（痛み強度数値評価スケール）、および年齢をもたらします18歳から65歳まで。
除外基準:
- 参加者は、等尺性運動、神経学的問題（中枢または末梢）、併用理学療法またはカイロプラクティック治療、線維筋痛または一般的な全身疾患の適用に関連する禁忌があり、ラス72で中程度または激しい身体活動に参加した場合は除外されました結果評価の数時間前。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ 1 20% の最大自発的等尺性収縮
グループ 1 の患者は、最大自発的等尺性収縮の 20% で、肩の外旋筋の 5 シリーズの等尺性収縮を受けました。
等尺性収縮の各シリーズは、疲労するまで、または最大5分間まで行われました。
患者は 2 週間に 5 回の治療を受けました。
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介入には、肩の外旋筋の一連の等尺性収縮の適用が含まれていました。
運動プロトコルには 2 つの強度が含まれていました。高レベルの等尺性収縮 (最大随意等尺性収縮の 80%) と低レベルの等尺性収縮 (最大随意等尺性収縮の 20%) の比較。
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アクティブコンパレータ：グループ 2 80% 最大随意等尺性収縮
グループ 2 の患者は、最大自発的等尺性収縮の 80% で、肩の外旋筋の 5 シリーズの等尺性収縮を受けました。
等尺性収縮の各シリーズは、疲労するまで、または最大5分間まで行われました。
患者は 2 週間に 5 回の治療を受けました。
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介入には、肩の外旋筋の一連の等尺性収縮の適用が含まれていました。
運動プロトコルには 2 つの強度が含まれていました。高レベルの等尺性収縮 (最大随意等尺性収縮の 80%) と低レベルの等尺性収縮 (最大随意等尺性収縮の 20%) の比較。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ 数値評価尺度
時間枠：介入終了までのベースライン (2 週間)
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痛みの強さの数値評価尺度は、痛みの強さの自己報告尺度です。
これには、患者に痛みの強さを、横に描かれた 11 段階のスケールで 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までの数字を選択して評価してもらうことが含まれます。
PI-NRS は、他の疼痛測定尺度よりもいくつかの利点 (つまり、反応が良く、感度が高く、投与が容易) に基づいており、慢性疼痛治療の臨床試験における主要なアウトカム指標として推奨されています。
このスケールの最小の臨床的に重要な変化は、1.5 ～ 3.2 ポイントの範囲であると報告されています。
他の著者は、ベースラインの疼痛スコアから 2 ポイントの有意な臨床的変化を決定しました。
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介入終了までのベースライン (2 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩の機能
時間枠：介入終了までのベースライン (2 週間)
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肩の機能は、コンスタント スコア スケールによって評価されました。 これは、痛み、日常生活動作、可動域、および影響を受けた肩の強さを評価する多項目機能尺度です。 そのスコアは 0 から 100 ポイントの範囲で、それぞれ最悪の肩機能と最良の肩機能を表します。 痛みと日常生活動作（主観的側面 35 点）は、患者が回答します。可動域と筋力 (65 点を受け取る客観的側面) は身体的評価を必要とし、整形外科医または理学療法士が回答します。 |
介入終了までのベースライン (2 週間)
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筋肉痛感受性
時間枠：介入終了までのベースライン (2 週間)
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筋肉痛の感受性は、圧痛閾値、または痛みや不快感を誘発する最小圧によって評価されました。
圧痛閾値の測定値は、0.74 から 0.90 の範囲の良好または優れた評価者間のクラス内相関係数値、および 0.75 から 0.99 の範囲の評価者内信頼性クラス間相関係数値を持つことが示されています。
このアウトカムについて計算された臨床的に重要な最小変化は、1.10 Kg/cm2/秒以上であると報告されています。
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介入終了までのベースライン (2 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hans Neira, BSc、Concepcion University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2019年8月27日
研究の完了 (実際)
2019年10月5日
試験登録日
最初に提出
2020年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月15日
最初の投稿 (実際)
2020年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月15日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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