La efectividad del ejercicio isométrico en el tratamiento del dolor crónico de hombro
15 de julio de 2020 actualizado por: Jorge Fuentes
La influencia de la intensidad del ejercicio isométrico en la intensidad del dolor, la sensibilidad al dolor muscular y la función en pacientes con dolor crónico de hombro: un estudio aleatorizado simple ciego paralelo
El objetivo de este estudio fue evaluar la influencia de la intensidad de la Contracción Isométrica de los rotadores externos del hombro, comparando el efecto de una IC de alto nivel (80% de contracción isométrica voluntaria máxima) versus una Contracción Isométrica de bajo nivel (20% de contracción voluntaria máxima). contracción isométrica) sobre la intensidad del dolor, los umbrales del dolor y la función en pacientes con dolor crónico en el hombro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio paralelo aleatorizado, simple ciego.
Ochenta y dos pacientes que presentaban dolor musculoesquelético crónico en el hombro fueron asignados a dos grupos.
Los pacientes del grupo 1 (n= 41) recibieron una contracción isométrica de cinco series de los rotadores externos del hombro al 20 % de la contracción isométrica voluntaria máxima, mientras que los pacientes del grupo 2 (n= 41) recibieron un protocolo similar pero la intensidad de la contracción se fijó en 80 % de contracción isométrica voluntaria máxima.
En ambos casos, cada serie de CI se realizó hasta el agotamiento o hasta un máximo de 5 minutos.
Los pacientes recibieron cinco sesiones de tratamiento durante un período de dos semanas.
Las medidas de resultado incluyeron la sensibilidad al dolor muscular (umbrales de dolor por presión) y la intensidad del dolor (puntuación de calificación numérica de la intensidad del dolor) y la función del hombro (puntuación constante).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bio Bio
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Concepción, Bio Bio, Chile, 4030000
- Hospital Traumatológico
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer con una lesión crónica de los tejidos blandos del hombro de al menos 3 meses de duración que resulte en un nivel de discapacidad de leve a moderado (escala de puntaje constante), puntaje de intensidad del dolor entre 3 y 8 puntos (escala de calificación numérica de la intensidad del dolor) y edad entre 18 y 65 años.
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a los participantes si presentaban alguna contraindicación relacionada con la aplicación de ejercicio isométrico, problemas neurológicos (centrales o periféricos), tratamiento concomitante de fisioterapia o quiropráctica, fibromialgia o condiciones generales de enfermedad sistémica, habían realizado alguna actividad física moderada o vigorosa en los últimos 72 años. horas previas a la evaluación del resultado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 20% de contracción isométrica voluntaria máxima
Los pacientes del grupo 1 recibieron una contracción isométrica de cinco series de los rotadores externos del hombro al 20 % de la contracción isométrica voluntaria máxima.
Cada serie de Contracción Isométrica se realizó hasta el agotamiento o hasta un máximo de 5 minutos.
Los pacientes recibieron cinco sesiones de tratamiento durante un período de dos semanas.
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La intervención incluyó la aplicación de una serie de contracciones isométricas para los músculos rotadores externos del hombro.
El protocolo de ejercicio incluyó dos intensidades; contracción isométrica de alto nivel (80 % de contracción isométrica voluntaria máxima) versus una contracción isométrica de bajo nivel (20 % de contracción isométrica voluntaria máxima).
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Comparador activo: Grupo 2 80% de contracción isométrica voluntaria máxima
Los pacientes del grupo 2 recibieron una contracción isométrica de cinco series de los rotadores externos del hombro al 80 % de la contracción isométrica voluntaria máxima.
Cada serie de Contracción Isométrica se realizó hasta el agotamiento o hasta un máximo de 5 minutos.
Los pacientes recibieron cinco sesiones de tratamiento durante un período de dos semanas.
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La intervención incluyó la aplicación de una serie de contracciones isométricas para los músculos rotadores externos del hombro.
El protocolo de ejercicio incluyó dos intensidades; contracción isométrica de alto nivel (80 % de contracción isométrica voluntaria máxima) versus una contracción isométrica de bajo nivel (20 % de contracción isométrica voluntaria máxima).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención (período de 2 semanas)
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La escala de calificación numérica de la intensidad del dolor es una medida de autoinforme de la intensidad del dolor.
Esto implica pedir a los pacientes que califiquen la intensidad de su dolor seleccionando un número en una escala de 11 puntos representada horizontalmente de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
En función de sus diversas ventajas (es decir, más receptivo, sensible y fácil de administrar) sobre otras escalas de medición del dolor, el PI-NRS se ha recomendado como una medida de resultado central en ensayos clínicos de tratamientos para el dolor crónico.
Se ha informado que el cambio mínimo clínicamente importante para esta escala oscila entre 1,5 y 3,2 puntos.
Otros autores han determinado un cambio clínico significativo de 2 puntos a partir de las puntuaciones de dolor iniciales.
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Línea de base hasta el final de la intervención (período de 2 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función del hombro
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención (período de 2 semanas)
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La función del hombro se evaluó mediante la escala Constant Score. Esta es una escala funcional de múltiples ítems que evalúa el dolor, las actividades de la vida diaria, el rango de movimiento y la fuerza del hombro afectado. Su puntuación va de 0 a 100 puntos, representando la peor y mejor función del hombro respectivamente. El dolor y las actividades de la vida diaria (aspectos subjetivos que reciben 35 puntos) son respondidos por el paciente; y el rango de movimiento y la fuerza (aspectos objetivos que reciben 65 puntos) requieren una evaluación física y son respondidos por el cirujano ortopédico o el fisioterapeuta. |
Línea de base hasta el final de la intervención (período de 2 semanas)
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Sensibilidad al dolor muscular
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final de la intervención (período de 2 semanas)
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La sensibilidad al dolor muscular se evaluó a través del umbral de dolor a la presión, o la presión mínima que induce dolor o malestar.
Se ha demostrado que las mediciones de umbrales de dolor a la presión tienen valores buenos o excelentes de coeficiente de correlación intraclase entre evaluadores que oscilan entre 0,74 y 0,90, y valores de coeficiente de correlación intraclase de fiabilidad intraevaluador que oscilan entre 0,75 y 0,99.
Se ha informado que el cambio mínimo clínicamente importante calculado para este resultado es ≥ 1,10 kg/cm2/s
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Línea de base hasta el final de la intervención (período de 2 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Hans Neira, BSc, Concepcion University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
27 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EIH UCM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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