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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04476264
결막 절개 없이 공막 고정을 위한 조정 가능한 단일 8-0 폴리프로필렌 봉합사의 새로운 사용
2020년 7월 14일 업데이트: Beijing Tongren Hospital
공막 고정의 조정 가능한 단일 8-0 폴리프로필렌 봉합사의 새로운 사용
- 실어증 또는 부적합한 후낭 지지를 가진 치료를 위해 결막 절개 없이 공막 고정에 조정 가능한 단일 8-0 폴리프로필렌 봉합의 유효성을 관찰합니다.
- 이 수술 방법의 합병증을 관찰하십시오.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Beijing Tongren Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
결막 절개 없이 공막 고정의 조정 가능한 단일 8-0 폴리프로필렌 봉합사를 사용한 모든 참가자가 포함될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 결막 박리 없이 공막 고정의 조정 가능한 단일 8-0 폴리프로필렌 봉합사를 사용한 모든 환자가 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 수술 후 후속 조치가 6개월 미만이거나 수술 또는 수술 후 의료 기록이 불완전한 환자의 데이터는 이 연구에서 제외되었습니다. 등록된 환자는 시력(VA), 세극등 사진 및 초음파 생체현미경(UBM) 소견과 관련된 완전한 기록을 가지고 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경공막 IOL 고정
결막 박리 없이 공막 고정을 위한 새로운 조정 가능한 단일 8-0 폴리프로필렌 봉합사의 사용
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본 연구는 결막 해부 없이 공막 고정을 위해 단일 조정 가능한 8-0 폴리프로필렌 봉합사를 활용하는 새로운 접근 방식을 설명하고 이 기술과 관련된 안전성 및 효능 결과를 평가하는 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교정되지 않은 VA
기간: 수술 후 3개월에
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수술 전 및 수술 후 교정되지 않은 VA
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수술 후 3개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 후속 조치 시간은 6개월 더 큽니다.
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후속 조치 중 수술 후 합병증
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후속 조치 시간은 6개월 더 큽니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IOL 및 터널 위치
기간: 수술 후 2개월에
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봉합사를 포함하는 IOL 터널은 UBM에 의해 명확하게 보입니다.
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수술 후 2개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TR2019IOL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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