Nuevo uso de una sutura ajustable única de polipropileno 8-0 para fijación escleral sin disección conjuntival
14 de julio de 2020 actualizado por: Beijing Tongren Hospital
Uso novedoso de una sutura de polipropileno 8-0 única ajustable para la fijación escleral
- observar la efectividad de una sutura ajustable única de polipropileno 8-0 para fijación escleral sin disección conjuntival para el tratamiento de la afaquia o inadecuado soporte de la cápsula posterior.
- observe la complicación de este método de cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Beijing Tongren Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Podría incluirse cualquier participante que usara una sutura de polipropileno 8-0 única ajustable de fijación escleral sin disección conjuntival.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Podría incluirse cualquier paciente que utilizara una sutura única ajustable de polipropileno 8-0 de fijación escleral sin disección conjuntival.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron de este estudio los datos de pacientes con un seguimiento postoperatorio < 6 meses o con historiales médicos quirúrgicos o postoperatorios incompletos. Los pacientes inscritos tenían registros completos relacionados con su agudeza visual (AV), fotografías con lámpara de hendidura y hallazgos del biomicroscopio de ultrasonido (UBM).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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fijación transescleral de LIO
el uso de una nueva sutura de polipropileno 8-0 única ajustable para la fijación escleral sin disección conjuntival
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El presente estudio sirve para describir un enfoque novedoso para utilizar una única sutura ajustable de polipropileno 8-0 para la fijación escleral sin disección conjuntival y para evaluar los resultados de seguridad y eficacia asociados con esta técnica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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AV sin corregir
Periodo de tiempo: a los 3 meses de postoperatorio
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AV no corregida preoperatoria y postoperatoria
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a los 3 meses de postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: el tiempo de seguimiento es mayor 6 meses
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Complicaciones postoperatorias durante el seguimiento
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el tiempo de seguimiento es mayor 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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LIO y ubicación del túnel
Periodo de tiempo: a los 2 meses del postoperatorio
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Los túneles de LIO que contenían suturas eran claramente visibles por UBM
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a los 2 meses del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TR2019IOL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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