- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04476264
Ny användning av en justerbar enkel 8-0 polypropensutur för skleral fixering utan konjunktival dissektion
14 juli 2020 uppdaterad av: Beijing Tongren Hospital
Ny användning av en justerbar enkel 8-0 polypropensutur för skleral fixering
- observera effektiviteten av en justerbar enkel 8-0 polypropensutur för att fixera skleral utan konjunktival dissektion för behandling med afaki eller otillräckligt bakre kapselstöd.
- observera komplikationen av denna operationsmetod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla deltagare som använde en justerbar enkel 8-0 polypropensutur av skleral fixering utan konjunktival dissektion kunde inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som använde en justerbar enkel 8-0 polypropensutur för skleral fixering utan konjunktival dissektion kunde inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Data från patienter med < 6 månaders postoperativ uppföljning eller med ofullständiga operativa eller postoperativa journaler exkluderades från denna studie. De inskrivna patienterna hade fullständiga register avseende deras synskärpa (VA), fotografier med spaltlampor och fynd från ultraljudsbiomikroskop (UBM).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
transskleral IOL fixering
användningen av en ny justerbar enkel 8-0 polypropensutur för skleral fixering utan konjunktival dissektion
|
Den föreliggande studien tjänar till att beskriva ett nytt tillvägagångssätt för att använda en enda justerbar 8-0 polypropensutur för skleral fixering utan konjunktival dissektion och för att utvärdera säkerhets- och effektivitetsresultat associerade med denna teknik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
okorrigerad VA
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
preoperativ och postoperativ okorrigerad VA
|
3 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativa komplikationer
Tidsram: uppföljningstiden är längre 6 månader
|
Postoperativa komplikationer under uppföljningen
|
uppföljningstiden är längre 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
IOL och tunnelplacering
Tidsram: 2 månader efter operationen
|
IOL-tunnlar som innehöll suturer var tydligt synliga av UBM
|
2 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2020
Första postat (Faktisk)
20 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TR2019IOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sutur, komplikation
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Wigmore ClinicIndragenSutur, komplikation | Sutur; Komplikationer, mekaniska | Sutur; Komplikationer, infektion eller inflammationArmenien
-
Ziv HospitalOkänd2 armar, konventionell sutur, hullingförsedd sutur
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Rothman Institute OrthopaedicsAvslutad
-
Universidade do Vale do SapucaiOkändSutur, komplikationBrasilien
-
Fraser HealthUniversity of British ColumbiaAvslutadBorttagning av suturKanada
-
Baskent UniversityAvslutadSutur, komplikation | IstmocelKalkon
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
Technische Universität DresdenAvslutad