Nuovo uso di una sutura singola regolabile in polipropilene 8-0 per fissazione sclerale senza dissezione congiuntivale
14 luglio 2020 aggiornato da: Beijing Tongren Hospital
Nuovo uso di una sutura in polipropilene 8-0 singola regolabile di fissazione sclerale
- osservare l'efficacia di una singola sutura regolabile in polipropilene 8-0 alla fissazione sclerale senza dissezione congiuntivale per il trattamento dell'afachia o del supporto inadeguato della capsula posteriore.
- osservare la complicazione di questo metodo chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Beijing Tongren Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Potrebbero essere inclusi tutti i partecipanti che hanno utilizzato una singola sutura regolabile in polipropilene 8-0 di fissazione sclerale senza dissezione congiuntivale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Potrebbero essere inclusi tutti i pazienti che hanno utilizzato una singola sutura regolabile in polipropilene 8-0 di fissazione sclerale senza dissezione congiuntivale.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi da questo studio i dati di pazienti con un follow-up postoperatorio <6 mesi o con cartelle cliniche operative o postoperatorie incomplete. I pazienti arruolati avevano registrazioni complete relative alla loro acuità visiva (VA), fotografie con lampada a fessura e risultati del biomicroscopio a ultrasuoni (UBM).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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fissazione transclerale della IOL
l'uso di una nuova sutura regolabile in polipropilene 8-0 singola per la fissazione sclerale senza dissezione congiuntivale
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Il presente studio serve a descrivere un nuovo approccio all'utilizzo di una singola sutura in polipropilene 8-0 regolabile per la fissazione sclerale senza dissezione congiuntivale e per valutare i risultati di sicurezza ed efficacia associati a questa tecnica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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VA non corretto
Lasso di tempo: a 3 mesi dall'intervento
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VA preoperatoria e postoperatoria non corretta
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a 3 mesi dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: il tempo di follow-up è maggiore di 6 mesi
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Complicanze postoperatorie durante il follow-up
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il tempo di follow-up è maggiore di 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Posizione della IOL e del tunnel
Lasso di tempo: a 2 mesi dall'intervento
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I tunnel IOL contenenti suture erano chiaramente visibili da UBM
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a 2 mesi dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TR2019IOL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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