Állítható, egyszeres 8-0 polipropilén varrat újszerű használata kötőhártya-boncolással
2020. július 14. frissítette: Beijing Tongren Hospital
Egy állítható, egyszeres 8-0 polipropilén varrat újszerű használata scleralis rögzítéshez
- figyelje meg az állítható egyetlen 8-0 polipropilén varrat hatékonyságát a kötőhártya disszekció nélküli scleralis rögzítésére az aphakia vagy a nem megfelelő hátsó kapszula alátámasztás kezelésére.
- figyelje meg ennek a műtéti módszernek a szövődményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármely résztvevő bevonható, aki állítható, egyetlen 8-0 polipropilén varratot használt scleralis rögzítéssel, kötőhártya disszekció nélkül.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg bevonható, aki állítható, egyszeri 8-0 polipropilén varratot használt, kötőhártya disszekció nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Azoktól a betegektől származó adatokat, akiknél kevesebb mint 6 hónapos posztoperatív követés követett, vagy akiknek a műtéti vagy posztoperatív egészségügyi feljegyzései hiányosak, kizárták ebből a vizsgálatból. A bevont betegek látásélességükről (VA), réslámpás fényképeikről és ultrahangos biomikroszkópos (UBM) leletekről teljes nyilvántartást készítettek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
transzscleralis IOL rögzítése
új, állítható, 8-0-s polipropilén varrat használata a scleralis rögzítésére kötőhártya disszekció nélkül
|
Ez a tanulmány egy újszerű megközelítést ír le egyetlen állítható 8-0 polipropilén varrat alkalmazására a kötőhártya-disszekció nélküli sklerális rögzítéshez, valamint az ezzel a technikával kapcsolatos biztonsági és hatékonysági eredmények értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
javítatlan VA
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
preoperatív és posztoperatív korrigált VA
|
3 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: a követési idő nagyobb, 6 hónap
|
Posztoperatív szövődmények a követés során
|
a követési idő nagyobb, 6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IOL és alagút helye
Időkeret: 2 hónappal a műtét után
|
A varratokat tartalmazó IOL alagutak jól láthatóak voltak az UBM segítségével
|
2 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TR2019IOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .