Uudenlainen säädettävän yksittäisen 8-0 polypropeeniompeleen käyttö kovakalvon kiinnitykseen ilman sidekalvon leikkausta
tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Beijing Tongren Hospital
Uusi säädettävän yksittäisen 8-0 polypropeeniompeleen käyttö kovakalvon kiinnitykseen
- tarkkaile säädettävän yksittäisen 8-0 polypropeeniompeleen tehokkuutta kovakalvon kiinnitykseen ilman sidekalvon dissektiota hoidettaessa afakiaa tai riittämätöntä takakapselin tukea.
- tarkkaile tämän leikkausmenetelmän komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat, jotka käyttivät säädettävää yksittäistä 8-0 polypropeeniommelta kovakalvon kiinnitykseen ilman sidekalvon dissektiota, voidaan ottaa mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka käyttivät säädettävää yksittäistä 8-0 polypropeeniommelta kovakalvon kiinnitykseen ilman sidekalvon dissektiota, voidaan ottaa mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tiedot potilailta, joiden leikkauksen jälkeinen seuranta oli alle 6 kuukautta tai joilla oli epätäydellinen leikkauksen tai leikkauksen jälkeinen sairauskertomus, jätettiin pois tästä tutkimuksesta. Ilmoittautuneilla potilailla oli täydelliset tiedot näöntarkkuudestaan (VA), valokuvista rakolampuista ja ultraäänibiomikroskoopin (UBM) löydöksistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
transskleraalinen IOL-kiinnitys
uuden säädettävän yksittäisen 8-0 polypropeeniompeleen käyttö kovakalvon kiinnitykseen ilman sidekalvon dissektiota
|
Tässä tutkimuksessa kuvataan uusi lähestymistapa yksittäisen säädettävän 8-0 polypropeeniompeleen käyttämiseksi kovakalvon kiinnitykseen ilman sidekalvon dissektiota ja arvioida tähän tekniikkaan liittyviä turvallisuus- ja tehokkuustuloksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korjaamaton VA
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
preoperatiivinen ja postoperatiivinen korjaamaton VA
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: seuranta-aika on pidempi 6 kuukautta
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot seurannan aikana
|
seuranta-aika on pidempi 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOL ja tunnelin sijainti
Aikaikkuna: 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
UBM:llä näkyi selvästi ompeleita sisältävät IOL-tunnelit
|
2 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR2019IOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .