Nové použití nastavitelné jednoduché 8-0 polypropylenové sutury sklerální fixace bez disekce spojivky
14. července 2020 aktualizováno: Beijing Tongren Hospital
Nové použití nastavitelné jednoduché 8-0 polypropylenové sutury sklerální fixace
- sledujte účinnost nastavitelného jednoduchého polypropylenového stehu 8-0 ke sklerální fixaci bez disekce spojivky pro léčbu s afakií nebo neadekvátní podporou zadního pouzdra.
- pozorovat komplikace této chirurgické metody.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mohli být zahrnuti všichni účastníci, kteří použili nastavitelnou jednoduchou 8-0 polypropylenovou suturu sklerální fixace bez disekce spojivky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mohli být zahrnuti všichni pacienti, kteří použili nastavitelnou jednoduchou polypropylenovou suturu 8-0 sklerální fixace bez disekce spojivky.
Kritéria vyloučení:
- Údaje od pacientů s < 6měsíčním pooperačním sledováním nebo s neúplnými operačními nebo pooperačními zdravotními záznamy byly z této studie vyloučeny. Zařazení pacienti měli kompletní záznamy týkající se jejich zrakové ostrosti (VA), fotografií ze štěrbinové lampy a nálezů ultrazvukového biomikroskopu (UBM).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
transsklerální fixace IOL
použití nového nastavitelného jednoduchého polypropylenového stehu 8-0 pro fixaci sklery bez disekce spojivky
|
Tato studie slouží k popisu nového přístupu k použití jediné nastavitelné polypropylenové sutury 8-0 pro fixaci sklery bez disekce spojivky a k hodnocení výsledků bezpečnosti a účinnosti spojených s touto technikou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nekorigovaná VA
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
předoperační a pooperační nekorigovaná VA
|
3 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: doba sledování je delší 6 měsíců
|
Pooperační komplikace během sledování
|
doba sledování je delší 6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IOL a umístění tunelu
Časové okno: 2 měsíce po operaci
|
Tunely IOL obsahující stehy byly jasně viditelné pomocí UBM
|
2 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TR2019IOL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šití, Komplikace
-
Assiut UniversityDokončeno