Nowatorskie zastosowanie regulowanego pojedynczego szwu polipropylenowego 8-0 do mocowania twardówki bez rozwarstwienia spojówki
14 lipca 2020 zaktualizowane przez: Beijing Tongren Hospital
Nowatorskie zastosowanie regulowanego pojedynczego szwu polipropylenowego 8-0 do mocowania twardówki
- zaobserwować skuteczność regulowanego pojedynczego szwu polipropylenowego 8-0 do mocowania twardówki bez rozwarstwienia spojówki w leczeniu bezsoczewki lub nieodpowiedniego podparcia torebki tylnej.
- zwrócić uwagę na powikłania tej metody chirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mogli zostać włączeni wszyscy uczestnicy, którzy używali regulowanego pojedynczego szwu polipropylenowego 8-0 do mocowania twardówki bez rozwarstwienia spojówki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania mogli zostać włączeni wszyscy pacjenci, którzy używali regulowanego pojedynczego szwu polipropylenowego 8-0 do mocowania twardówki bez rozwarstwienia spojówki.
Kryteria wyłączenia:
- Dane od pacjentów z okresem obserwacji pooperacyjnej < 6 miesięcy lub z niepełną operacyjną lub pooperacyjną dokumentacją medyczną zostały wyłączone z tego badania. Zarejestrowani pacjenci mieli pełne zapisy dotyczące ich ostrości wzroku (VA), fotografii w lampie szczelinowej i wyników biomikroskopu ultradźwiękowego (UBM).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przeztwardówkowa fiksacja soczewki IOL
zastosowanie nowatorskiego regulowanego pojedynczego szwu polipropylenowego 8-0 do mocowania twardówki bez rozwarstwienia spojówki
|
Niniejsze badanie ma na celu opisanie nowatorskiego podejścia do wykorzystania pojedynczego regulowanego szwu polipropylenowego 8-0 do mocowania twardówki bez rozwarstwienia spojówki oraz do oceny wyników bezpieczeństwa i skuteczności związanych z tą techniką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nieskorygowany VA
Ramy czasowe: w 3 miesiące po operacji
|
przedoperacyjne i pooperacyjne nieskorygowane VA
|
w 3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: czas obserwacji jest dłuższy niż 6 miesięcy
|
Powikłania pooperacyjne w okresie obserwacji
|
czas obserwacji jest dłuższy niż 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IOL i lokalizacja tunelu
Ramy czasowe: w 2 miesiące po operacji
|
Tunele IOL zawierające szwy były wyraźnie widoczne przez UBM
|
w 2 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TR2019IOL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .