Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny brug af en justerbar enkelt 8-0 polypropylen sutur til skleral fiksering uden konjunktival dissektion

14. juli 2020 opdateret af: Beijing Tongren Hospital

Ny brug af en justerbar enkelt 8-0 polypropylen sutur af skleral fiksering

  1. observer effektiviteten af ​​en justerbar enkelt 8-0 polypropylensutur til skleral fiksering uden konjunktival dissektion til behandling med afaki eller utilstrækkelig posterior kapselstøtte.
  2. observere komplikationen af ​​denne operationsmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Beijing Tongren Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere, der brugte en justerbar enkelt 8-0 polypropylensutur af skleral fiksering uden konjunktival dissektion kunne inkluderes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der brugte en justerbar enkelt 8-0 polypropylensutur af skleral fiksering uden konjunktival dissektion kunne inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Data fra patienter med en < 6-måneders postoperativ opfølgning eller med ufuldstændige operative eller postoperative journaler blev udelukket fra denne undersøgelse. Tilmeldte patienter havde fuldstændige optegnelser vedrørende deres synsstyrke (VA), spaltelampefotografier og resultater fra ultralydsbiomikroskop (UBM).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
transskleral IOL fiksering
brugen af ​​en ny justerbar enkelt 8-0 polypropylen sutur til skleral fiksering uden konjunktival dissektion
Procedure: Ny brug af en justerbar enkelt 8-0 polypropylen sutur af skleral fiksering uden konjunktival dissektion
Denne undersøgelse tjener til at beskrive en ny tilgang til at bruge en enkelt justerbar 8-0 polypropylen sutur til skleral fiksering uden konjunktival dissektion og til at evaluere sikkerheds- og effektivitetsresultater forbundet med denne teknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ukorrigeret VA
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
præoperativ og postoperativ ukorrigeret VA
3 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: opfølgningstiden er større 6 måneder
Postoperative komplikationer under opfølgningen
opfølgningstiden er større 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOL og tunnelplacering
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
IOL-tunneler indeholdende suturer var tydeligt synlige af UBM
2 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TR2019IOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sutur, Komplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner