Новое использование регулируемого одиночного полипропиленового шва 8-0 для фиксации склеры без рассечения конъюнктивы
14 июля 2020 г. обновлено: Beijing Tongren Hospital
Новое использование регулируемого одиночного полипропиленового шва 8-0 для фиксации склеры
- оцените эффективность регулируемого одиночного полипропиленового шва 8-0 для фиксации склеры без рассечения конъюнктивы при лечении афакии или недостаточной поддержки задней капсулы.
- наблюдать осложнения этого хирургического метода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование могли быть включены все участники, использовавшие регулируемый одиночный полипропиленовый шов 8-0 для фиксации склеры без рассечения конъюнктивы.
Описание
Критерии включения:
- В исследование могли быть включены любые пациенты, которые использовали регулируемый одиночный полипропиленовый шов 8-0 для фиксации склеры без рассечения конъюнктивы.
Критерий исключения:
- Данные пациентов с периодом послеоперационного наблюдения менее 6 месяцев или с неполными операционными или послеоперационными медицинскими картами были исключены из этого исследования. Зарегистрированные пациенты имели полные записи, касающиеся их остроты зрения (VA), фотографии с щелевой лампы и результаты ультразвукового биомикроскопа (UBM).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
транссклеральная фиксация ИОЛ
использование нового регулируемого одиночного полипропиленового шва 8-0 для фиксации склеры без рассечения конъюнктивы
|
Настоящее исследование предназначено для описания нового подхода к использованию одного регулируемого полипропиленового шва 8-0 для фиксации склеры без рассечения конъюнктивы, а также для оценки безопасности и эффективности результатов, связанных с этой техникой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нескорректированная ВА
Временное ограничение: через 3 месяца после операции
|
предоперационная и послеоперационная нескорректированная ВА
|
через 3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: время наблюдения больше 6 месяцев
|
Послеоперационные осложнения в период наблюдения
|
время наблюдения больше 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИОЛ и расположение туннеля
Временное ограничение: через 2 месяца после операции
|
Туннели ИОЛ, содержащие швы, были хорошо видны с помощью УБМ.
|
через 2 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TR2019IOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .