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Novo uso de uma sutura única ajustável de polipropileno 8-0 para fixação escleral sem dissecção conjuntival

14 de julho de 2020 atualizado por: Beijing Tongren Hospital

Novo uso de uma sutura única ajustável de polipropileno 8-0 para fixação escleral

  1. observar a eficácia de uma sutura ajustável única de polipropileno 8-0 para fixação escleral sem dissecção conjuntival para o tratamento de afacia ou suporte inadequado da cápsula posterior.
  2. observe a complicação deste método de cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Beijing Tongren Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os participantes que usaram uma sutura única ajustável de polipropileno 8-0 de fixação escleral sem dissecção conjuntival poderiam ser incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente que usasse uma sutura única ajustável de polipropileno 8-0 de fixação escleral sem dissecção conjuntival poderia ser incluído.

Critério de exclusão:

  • Dados de pacientes com seguimento pós-operatório < 6 meses ou com prontuários operatórios ou pós-operatórios incompletos foram excluídos deste estudo. Os pacientes inscritos tinham registros completos relativos à acuidade visual (AV), fotografias com lâmpada de fenda e achados do biomicroscópio ultrassônico (UBM).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
fixação de LIO transescleral
o uso de uma nova sutura única ajustável de polipropileno 8-0 para fixação escleral sem dissecção conjuntival
Procedimento: Novo uso de uma única sutura ajustável de polipropileno 8-0 de fixação escleral sem dissecção conjuntival
O presente estudo serve para descrever uma nova abordagem para a utilização de uma única sutura ajustável de polipropileno 8-0 para fixação escleral sem dissecção conjuntival e para avaliar os resultados de segurança e eficácia associados a esta técnica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VA não corrigida
Prazo: aos 3 meses de pós-operatório
AV não corrigida pré e pós-operatório
aos 3 meses de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: o tempo de acompanhamento é maior 6 meses
Complicações pós-operatórias durante o seguimento
o tempo de acompanhamento é maior 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Localização da LIO e do túnel
Prazo: aos 2 meses de pós-operatório
Os túneis IOL contendo suturas eram claramente visíveis por UBM
aos 2 meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Beijing Tongren Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TR2019IOL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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