Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny bruk av en justerbar enkel 8-0 polypropylen sutur for skleral fiksering uten konjunktival disseksjon

14. juli 2020 oppdatert av: Beijing Tongren Hospital

Ny bruk av en justerbar enkel 8-0 polypropylen sutur for skleral fiksering

  1. observer effektiviteten til en justerbar enkelt 8-0 polypropylensutur til skleral fiksering uten konjunktival disseksjon for behandling med afaki eller utilstrekkelig bakre kapselstøtte.
  2. observere komplikasjonen av denne operasjonsmetoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Beijing Tongren Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakere som brukte en justerbar enkel 8-0 polypropylensutur av skleral fiksering uten konjunktival disseksjon kan inkluderes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som brukte en justerbar enkelt 8-0 polypropylensutur av skleral fiksering uten konjunktival disseksjon kunne inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Data fra pasienter med < 6 måneders postoperativ oppfølging eller med ufullstendige operative eller postoperative journaler ble ekskludert fra denne studien. Registrerte pasienter hadde fullstendige journaler knyttet til synsskarphet (VA), spaltelampefotografier og ultralydbiomikroskopfunn (UBM).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
transskleral IOL-fiksering
bruken av en ny justerbar enkel 8-0 polypropylen sutur for skleral fiksering uten konjunktival disseksjon
Fremgangsmåte: Ny bruk av en justerbar enkel 8-0 polypropylensutur for skleral fiksering uten konjunktival disseksjon
Denne studien tjener til å beskrive en ny tilnærming til å bruke en enkelt justerbar 8-0 polypropylensutur for skleral fiksering uten konjunktival disseksjon og for å evaluere sikkerhets- og effektutfall assosiert med denne teknikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ukorrigert VA
Tidsramme: 3 måneder postoperativt
preoperativ og postoperativ ukorrigert VA
3 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: oppfølgingstid er større 6 måneder
Postoperative komplikasjoner under oppfølgingen
oppfølgingstid er større 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IOL og tunnelplassering
Tidsramme: 2 måneder postoperativt
IOL-tunneler som inneholdt suturer var tydelig synlige av UBM
2 måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TR2019IOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sutur, komplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere