Nieuw gebruik van een verstelbare enkele 8-0 polypropyleen hechtdraad voor sclerale fixatie zonder conjunctivale dissectie
14 juli 2020 bijgewerkt door: Beijing Tongren Hospital
Nieuw gebruik van een verstelbare enkele 8-0 polypropyleen hechtdraad voor sclerale fixatie
- observeer de effectiviteit van een verstelbare enkelvoudige 8-0 polypropyleen hechting aan sclerale fixatie zonder conjunctivale dissectie voor de behandeling van afakie of onvoldoende ondersteuning van het achterste kapsel.
- observeer de complicatie van deze chirurgische methode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle deelnemers die een verstelbare enkelvoudige 8-0 polypropyleen hechting van sclerale fixatie zonder conjunctivale dissectie gebruikten, konden worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een verstelbare enkelvoudige 8-0 polypropyleen hechting van sclerale fixatie zonder conjunctivale dissectie gebruikten, konden worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Gegevens van patiënten met een postoperatieve follow-up van < 6 maanden of met onvolledige operatieve of postoperatieve medische dossiers werden uitgesloten van deze studie. Ingeschreven patiënten hadden volledige dossiers met betrekking tot hun gezichtsscherpte (VA), spleetlampfoto's en ultrasone biomicroscoop (UBM) bevindingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
transsclerale IOL-fixatie
het gebruik van een nieuwe verstelbare enkele 8-0 polypropyleen hechtdraad voor sclerale fixatie zonder conjunctivale dissectie
|
De huidige studie dient om een nieuwe benadering te beschrijven voor het gebruik van een enkele verstelbare 8-0 polypropyleen hechtdraad voor sclerale fixatie zonder conjunctivale dissectie en om de veiligheids- en werkzaamheidsresultaten van deze techniek te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ongecorrigeerde VA
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
preoperatieve en postoperatieve ongecorrigeerde VA
|
3 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: follow-up tijd is groter 6 maand
|
Postoperatieve complicaties tijdens de follow-up
|
follow-up tijd is groter 6 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IOL en tunnellocatie
Tijdsspanne: op 2 maanden postoperatief
|
IOL-tunnels met hechtingen waren duidelijk zichtbaar door UBM
|
op 2 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TR2019IOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .