无结膜剥离巩膜固定可调单 8-0 聚丙烯缝线的新用途
2020年7月14日 更新者：Beijing Tongren Hospital
巩膜固定可调单 8-0 聚丙烯缝线的新用途
- 观察可调节的单 8-0 聚丙烯缝线在没有结膜剥离的情况下巩膜固定治疗无晶状体或后囊支撑不足的有效性。
- 观察这种手术方法的并发症。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Beijing Tongren Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
任何使用可调节单 8-0 聚丙烯缝合巩膜固定而无需结膜剥离的参与者都可以包括在内。
描述
纳入标准：
- 任何使用可调节单 8-0 聚丙烯缝合巩膜固定而没有结膜剥离的患者都可以包括在内。
排除标准：
- 来自术后随访时间 < 6 个月或手术或术后医疗记录不完整的患者的数据被排除在本研究之外。 登记的患者有关于他们的视力 (VA)、裂隙灯照片和超声生物显微镜 (UBM) 结果的完整记录。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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经巩膜人工晶状体固定术
使用新型可调节单 8-0 聚丙烯缝合线固定巩膜，无需结膜剥离
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本研究旨在描述一种利用单一可调节 8-0 聚丙烯缝线进行巩膜固定而无需结膜剥离的新方法，并评估与该技术相关的安全性和有效性结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
未矫正的视力
大体时间：术后3个月
|
术前和术后未矫正的 VA
|
术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：随访时间大于6个月
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随访期间的术后并发症
|
随访时间大于6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IOL 和隧道位置
大体时间：术后2个月
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UBM 清晰可见包含缝合线的 IOL 隧道
|
术后2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月14日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月14日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TR2019IOL
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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