Nouvelle utilisation d'une suture ajustable en polypropylène 8-0 unique de fixation sclérale sans dissection conjonctivale
14 juillet 2020 mis à jour par: Beijing Tongren Hospital
Nouvelle utilisation d'une suture en polypropylène 8-0 réglable unique de fixation sclérale
- observer l'efficacité d'une suture simple réglable en polypropylène 8-0 pour fixer la sclère sans dissection conjonctivale pour le traitement de l'aphakie ou d'un support capsulaire postérieur inadéquat.
- observer la complication de cette méthode de chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Beijing Tongren Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les participants qui ont utilisé une suture simple réglable en polypropylène 8-0 de fixation sclérale sans dissection conjonctivale pourraient être inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui ont utilisé une suture simple ajustable en polypropylène 8-0 de fixation sclérale sans dissection conjonctivale pouvaient être inclus.
Critère d'exclusion:
- Les données des patients avec un suivi postopératoire < 6 mois ou avec des dossiers médicaux opératoires ou postopératoires incomplets ont été exclues de cette étude. Les patients inscrits avaient des dossiers complets concernant leur acuité visuelle (AV), les photographies à la lampe à fente et les résultats du biomicroscope à ultrasons (UBM).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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fixation IOL transsclérale
l'utilisation d'une nouvelle suture réglable simple en polypropylène 8-0 pour la fixation sclérale sans dissection conjonctivale
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La présente étude sert à décrire une nouvelle approche d'utilisation d'une seule suture ajustable en polypropylène 8-0 pour la fixation sclérale sans dissection conjonctivale et à évaluer les résultats d'innocuité et d'efficacité associés à cette technique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VA non corrigée
Délai: à 3 mois postopératoire
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AV préopératoire et postopératoire non corrigée
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à 3 mois postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications postopératoires
Délai: le temps de suivi est plus grand 6 mois
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Complications postopératoires au cours du suivi
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le temps de suivi est plus grand 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IOL et emplacement du tunnel
Délai: à 2 mois postopératoire
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Les tunnels IOL contenant des sutures étaient clairement visibles par UBM
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à 2 mois postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Première publication (Réel)
20 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TR2019IOL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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