Neuartige Verwendung einer verstellbaren einzelnen 8-0-Polypropylennaht zur Sklerafixierung ohne Bindehautdissektion
14. Juli 2020 aktualisiert von: Beijing Tongren Hospital
Neuartige Verwendung einer verstellbaren einzelnen 8-0-Polypropylennaht zur Sklerafixierung
- Beobachten Sie die Wirksamkeit einer anpassbaren 8-0-Polypropylen-Einzelnaht zur Sklerafixierung ohne Bindehautdissektion für die Behandlung von Aphakie oder unzureichender Unterstützung der hinteren Kapsel.
- Beachten Sie die Komplikation dieser Operationsmethode.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Beijing Tongren Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Teilnehmer, die eine einstellbare 8-0-Polypropylen-Einzelnaht zur Sklerafixierung ohne Bindehautdissektion verwendeten, konnten eingeschlossen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die eine anpassbare 8-0-Polypropylen-Einzelnaht zur Sklerafixierung ohne Bindehautdissektion verwendeten, konnten eingeschlossen werden.
Ausschlusskriterien:
- Daten von Patienten mit einer postoperativen Nachsorge von < 6 Monaten oder mit unvollständigen operativen oder postoperativen Krankenakten wurden aus dieser Studie ausgeschlossen. Eingeschriebene Patienten hatten vollständige Aufzeichnungen über ihre Sehschärfe (VA), Spaltlampenfotos und Ultraschall-Biomikroskopie (UBM)-Befunde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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transsklerale IOL-Fixierung
die Verwendung eines neuartigen einstellbaren 8-0 Polypropylen-Einzelfadens zur Sklerafixierung ohne Bindehautdissektion
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Die vorliegende Studie dient der Beschreibung eines neuartigen Ansatzes zur Verwendung einer einzigen einstellbaren 8-0-Polypropylennaht zur Sklerafixierung ohne Bindehautdissektion und zur Bewertung der mit dieser Technik verbundenen Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnisse.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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unkorrigierte VA
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
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präoperative und postoperative unkorrigierte VA
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3 Monate postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: Follow-up-Zeit ist größer 6 Monate
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Postoperative Komplikationen während der Nachsorge
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Follow-up-Zeit ist größer 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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IOL und Tunnellokalisation
Zeitfenster: 2 Monate postoperativ
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IOL-Tunnel mit Nähten waren durch UBM deutlich sichtbar
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2 Monate postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TR2019IOL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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