COVID-19로 인한 정신 건강 문제로 고통받는 환자에게 맞춤화된 심리 치료의 온라인 전달

참가자: 18-65세의 참가자(n=80)는 HDH 및 PCH의 외래 환자 진료소 내 추천을 통해 모집됩니다. 연구 참여에 동의한 참가자는 비디오 약속을 통해 팀의 정신과 의사 중 한 명이 평가합니다. MDD 및/또는 GAD의 진단은 DSM-5를 사용하여 확인되고 M.I.N.I를 통해 승인됩니다. 연구의 포함 기준에는 동의 능력이 포함됩니다. MDD 및/또는 범불안 장애의 진단, 영어로 말하고 읽을 수 있는 능력, 일관되고 안정적인 인터넷 액세스. 제외 기준에는 활성 정신병, 급성 조증, 심각한 알코올 또는 물질 사용 장애 및/또는 활성 자살 또는 살인 관념이 포함됩니다. 참가자가 다른 형태의 심리 치료를 받고 있는 경우에도 연구에서 제외됩니다. 연구 자격이 있는 경우 참가자는 전자 심리 요법(e-psychotherapy) 또는 통제(즉, TAU(평상시 치료)) 그룹을 성별, 연령 그룹 및 성별로 계층화합니다.

e-psychotherapy 그룹에 선정된 참가자는 TAU 외에도 CBT, 마음 챙김 및 문제 기반 치료의 조합을 포함하는 9주 프로그램을 받게 됩니다. e-심리치료 프로그램의 내용은 COVID-19 대유행을 통해 개인이 직면한 문제를 반영하도록 맞춤화되고 대화형 및 매력적인 치료 모듈로 개발될 것입니다. 모든 온라인 세션과 상호 작용은 안전한 온라인 플랫폼인 OPTT(Online Psychotherapy Tool)를 통해 이루어집니다.

OPTT를 통해 모든 참가자는 정신과 의사와 사회 복지사(SW)로 구성된 팀에 배정됩니다. 각 환자와 함께 작업하는 SW는 OPTT를 통해 특정 요일에 해당 환자에게 사전 설계된 치료 모듈을 할당합니다. 그러면 참가자는 일주일 내내 언제든지 치료 콘텐츠에 액세스할 수 있습니다. 각 주간 모듈은 다른 주제를 강조하고 일반 정보, 기술 개요 및 해당 주의 특정 날짜까지 완료해야 하는 숙제를 포함합니다. 각 주간 모듈을 완료하려면 평균 40분의 시간이 필요하며 한 번에 또는 시간 단위로 완료할 수 있습니다. 이 숙제는 OPTT를 통해 임상의에게 직접 제출되며 임상의는 환자에게 개인화된 피드백을 제공합니다. 일관된 고품질 결과를 보장하기 위해 SW는 사전 설계된 세션별 피드백 템플릿을 사용하여 각 주간 환자 제출에 응답합니다. 각 환자의 치료 팀은 OPTT를 통해 안전하게 통신하여 각 환자의 치료 경로에 관한 결정을 내릴 수 있습니다. 대조군은 처음 9주 동안 평소와 같이 치료를 받습니다. 여전히 심각한 증상을 보이는 경우(기준선에서 치료에 대한 반응이 50% 미만) 전자 심리 치료 프로그램이 제공됩니다.

모듈 내용: 처음 3개의 세션은 전염병 상황에서 질병에 대한 두려움 또는 개인 안전에 대한 우려로 인한 증상을 다루도록 설계되었습니다. 전자 CBT(e-CBT) 모듈은 COVID-19 팬데믹을 둘러싼 불확실성을 해결하기 위한 건강한 대처 기술을 구축하는 데 도움이 되도록 마음챙김 실습이 포함된 문제 해결 기술에 중점을 둘 것입니다. e-CBT 모듈은 자극 제어, 인지 요법, 수면 위생, 이완 요법 및 수면 제한의 5가지 초점을 통해 참가자들이 건설적이고 균형 잡힌 대처 전략을 개발하도록 안내합니다. 생각, 행동, 감정, 신체적 반응 및 환경 사이의 연결에 추가 초점을 맞춥니다.

교육: 교육을 통해 모든 SW는 표준 치료 경로, 목표 및 각 치료 세션의 내용을 배우게 됩니다. 또한 환자에게 샘플 숙제를 제공하고 피드백을 요청합니다. 피드백 템플릿은 세션마다 다르며 SW는 각 환자의 숙제에 대해 각 템플릿을 개인화합니다. 교육은 피드백이 있는 웨비나 및 연습을 통해 진행됩니다.

결과 평가: 측정된 주요 결과는 DASS-21을 기반으로 하는 스트레스 수준 변화, RS-14를 기반으로 하는 탄력성, Q-LES-Q를 기반으로 하는 삶의 질입니다. 참가자 진단(PHQ9, MADRS, GAD7)을 기반으로 추가 측정이 이루어집니다. 모든 설문지는 기준선, 세션 6, 최종 세션 후 및 6개월 후속 조치에서 OPTT를 통해 직접 수집됩니다. 의료 서비스 제공자는 e-심리 요법 제공의 타당성, 시간 약속, 참가자와의 '연결성' 느낌, e-심리 요법에 대한 인식된 이점/단점과 관련하여 대면 심리 요법과 어떻게 비교되는지에 대해 질문을 받습니다. 포커스 그룹에서 IPA(해석적 현상학적 분석) 접근 방식을 사용하여 개인적, 사회적 및 문화적 요인(성별, 성적 성향, 배경, 지원 자원, 구조적/사회적 장벽 등)과 관련된 요인을 추출합니다.

윤리 및 데이터 프라이버시: Queen's University Health Sciences 및 부속 교육 병원 연구 윤리 위원회에 대한 윤리 준수 승인을 위한 모든 절차가 제출되었습니다. 참가자 관리에 관련된 의료 제공자만 차트에 액세스할 수 있습니다. 환자는 OPTT 플랫폼의 ID 번호로만 식별할 수 있으며 실제 신원 및 동의서는 잠긴 파일 캐비닛에 로컬로 저장되며 연구 완료일로부터 5년 후에 파기됩니다. 분석팀 구성원에게는 익명화된 데이터만 제공됩니다.

OPTT는 HIPAA, PIPEDA 및 SOC-2를 준수하며 모든 서버와 데이터베이스는 Medstack에서 관리하는 AWS Canada 클라우드 인프라에서 호스팅되어 모든 지방 및 연방 개인 정보 보호 및 보안 규정을 충족합니다. OPTT는 개인 정보 보호 목적으로 식별 가능한 개인 정보 또는 IP 주소를 수집하지 않습니다. OPTT는 서비스 품질을 개선하고 임상 팀에 고급 분석을 제공하기 위해 익명화된 메타데이터만 수집합니다. 모든 데이터는 OPTT에 의해 암호화되며 어떤 직원도 환자 데이터에 직접 액세스할 수 없습니다. 모든 암호화된 백업은 Queen's University 전용 S3 스토리지에 보관됩니다.

데이터 분석: 참가자 그룹(TAU, 불안 및 우울증) 간 DASS-21, RS-14 및 Q-LES-Q의 점수 변화 및 각 특정 진단 내의 변화에서 치료 효능을 평가하기 위해 반복 다변량 분산 분석을 사용합니다. 네 가지 다른 시점에서. e-심리치료의 경험, 수용성 및 환자 중심성을 더 잘 포착하기 위해 설문 조사 질문을 분석하는 데 주제별 분석이 적용될 것입니다. 치료 제공의 비용 효율성을 평가하기 위해 개별 참가자가 각 치료 팀 구성원이 소비한 시간에 대한 설명 분석이 수행됩니다.