Dostarczanie psychoterapii online, dostosowanej do pacjentów cierpiących na problemy ze zdrowiem psychicznym z powodu COVID-19

Uczestnicy: Uczestnicy (n=80) w wieku 18-65 lat będą rekrutowani ze skierowań w ramach przychodni HDH i PCH. Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną ocenieni przez jednego z psychiatrów z zespołu podczas wideokonferencji. Diagnoza MDD i/lub GAD zostanie potwierdzona za pomocą DSM-5 i zatwierdzona przez M.I.N.I. Kryteria włączenia do badania będą obejmować zdolność do wyrażenia zgody; diagnoza MDD i/lub GAD, umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim oraz stały i niezawodny dostęp do Internetu. Kryteria wykluczenia obejmują aktywną psychozę, ostrą manię, ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych i/lub aktywne myśli samobójcze lub zabójcze. Jeśli uczestnik otrzymuje inną formę psychoterapii, również zostanie wykluczony z badania. Jeśli kwalifikują się do badania, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do psychoterapii elektronicznej (e-psychoterapii) lub kontrolnej (tj. Leczenie jak zwykle (TAU)), stratyfikowane według płci, grupy wiekowej i płci.

Uczestnicy wybrani do grupy e-psychoterapii otrzymają 9-tygodniowy program, który oprócz TAU obejmuje kombinację CBT, uważności i terapii opartej na problemach. Treść programu e-psychoterapii zostanie dostosowana do wyzwań, przed którymi stoją poszczególne osoby w związku z pandemią COVID-19, i zostanie rozwinięta w interaktywne i angażujące moduły terapeutyczne. Wszystkie sesje i interakcje online będą odbywać się za pośrednictwem Online Psychotherapy Tool (OPTT), bezpiecznej platformy internetowej.

Poprzez OPTT wszyscy uczestnicy zostaną przydzieleni do zespołu psychiatrów i pracowników socjalnych (SW). SW pracujący z każdym pacjentem przypisze temu pacjentowi wstępnie zaprojektowany moduł terapeutyczny w określony dzień tygodnia za pośrednictwem OPTT. Uczestnicy będą wtedy mogli uzyskać dostęp do treści terapeutycznych w dowolnym momencie w ciągu tygodnia. Każdy tygodniowy moduł skupi się na innym temacie i będzie zawierał ogólne informacje, przegląd umiejętności i pracę domową, którą należy wykonać do określonego dnia tygodnia. Ukończenie każdego modułu tygodniowego wymaga zaangażowania średnio 40 minut, które można ukończyć jednorazowo lub w blokach czasowych. Ta praca domowa zostanie przesłana bezpośrednio przez OPTT do lekarza, który następnie przekaże pacjentowi spersonalizowaną informację zwrotną. Aby zapewnić spójny wynik wysokiej jakości, SW użyje wstępnie zaprojektowanych szablonów informacji zwrotnych dla danej sesji, aby odpowiedzieć na każde cotygodniowe zgłoszenie pacjenta. Zespół opiekujący się każdym pacjentem będzie mógł bezpiecznie komunikować się za pośrednictwem OPTT, aby podejmować decyzje dotyczące ścieżki opieki nad każdym pacjentem. Grupa kontrolna będzie leczona jak zwykle przez pierwsze 9 tygodni; jeśli nadal będą wykazywać istotne objawy (mniej niż 50% odpowiedzi na leczenie w stosunku do stanu wyjściowego), zostanie im zaproponowany program e-psychoterapii.

Treść modułu: Pierwsze 3 sesje będą miały na celu zajęcie się objawami spowodowanymi strachem przed chorobą lub obawami o bezpieczeństwo osobiste w kontekście pandemii. Moduły Electronic-CBT (e-CBT) będą koncentrować się na technikach rozwiązywania problemów, z uwzględnieniem praktyk uważności, aby pomóc w budowaniu zdrowych umiejętności radzenia sobie z niepewnością związaną z pandemią COVID-19. Moduły e-CBT będą obejmować prowadzenie uczestników w celu opracowania konstruktywnych i zrównoważonych strategii radzenia sobie poprzez 5 obszarów: kontrola bodźców, terapia poznawcza, higiena snu, terapia relaksacyjna i ograniczenie snu. Dodatkowy nacisk zostanie położony na związek między myślami, zachowaniami, emocjami, reakcjami fizycznymi i środowiskiem.

Szkolenie: Poprzez szkolenie wszyscy SW poznają standardową ścieżkę opieki, cel i treść każdej sesji terapeutycznej. Ponadto otrzymają przykładową pracę domową od pacjenta i poproszą o informację zwrotną. Szablony informacji zwrotnych będą się różnić w zależności od sesji, a SW dostosuje każdy szablon do pracy domowej każdego pacjenta. Szkolenie odbędzie się w formie webinariów i ćwiczeń z informacją zwrotną.

Ocena wyników: Głównymi mierzonymi wynikami będą zmiany poziomu stresu w oparciu o DASS-21, odporność w oparciu o RS-14 oraz jakość życia w oparciu o Q-LES-Q. Dodatkowe pomiary zostaną wykonane na podstawie diagnozy uczestnika (PHQ9, MADRS, GAD7). Wszystkie kwestionariusze zostaną zebrane bezpośrednio przez OPTT na linii podstawowej, podczas sesji 6, po sesji końcowej i podczas 6-miesięcznej obserwacji. Dostawcy opieki zdrowotnej zostaną zapytani o wykonalność e-psychoterapii, jak porównuje się ją z psychoterapią osobistą pod względem zaangażowania czasowego, poczucia „połączenia” z uczestnikiem oraz wszelkich dostrzeganych korzyści/wad w e-psychoterapii. Z grup fokusowych zostaną wyodrębnione czynniki związane z czynnikami osobistymi, społecznymi i kulturowymi (płeć, seksualność, pochodzenie, zasoby wspierające, bariery strukturalne/społeczne itp.) przy użyciu podejścia Interpretacyjnej Analizy Fenomenologicznej (IPA).

Etyka i prywatność danych: Wszystkie procedury zostały przedłożone do zatwierdzenia zgodności etycznej Radzie ds. Etyki Badawczej Queen's University Health Sciences and Affiliated Teaching Hospitals. Tylko opiekunowie zaangażowani w opiekę nad uczestnikiem będą mieli dostęp do swojej karty. Pacjenci będą identyfikowani wyłącznie na podstawie numeru identyfikacyjnego na platformie OPTT, a ich prawdziwa tożsamość i formularze zgody będą przechowywane lokalnie w zamkniętej szafce i zniszczone 5 lat po dacie zakończenia badania. Członkom zespołu analitycznego przekazywane będą wyłącznie dane zanonimizowane.

OPTT jest zgodny z HIPAA, PIPEDA i SOC-2, a wszystkie serwery i bazy danych są hostowane w infrastrukturze chmurowej AWS Canada zarządzanej przez firmę Medstack w celu zapewnienia przestrzegania wszystkich regionalnych i federalnych przepisów dotyczących prywatności i bezpieczeństwa. OPTT nie będzie gromadzić żadnych danych osobowych ani adresów IP umożliwiających identyfikację w celu zachowania prywatności. OPTT będzie gromadzić anonimowe metadane wyłącznie w celu poprawy jakości usług i zapewnienia zespołowi klinicystów zaawansowanych analiz. Wszystkie dane są szyfrowane przez OPTT i żaden pracownik nie ma bezpośredniego dostępu do danych pacjentów. Wszystkie zaszyfrowane kopie zapasowe są przechowywane w pamięci masowej S3 przeznaczonej dla Queen's University.

Analiza danych: Powtórzona MANOVA zostanie wykorzystana do oceny skuteczności leczenia w zmianach wyników w DASS-21, RS-14 i Q-LES-Q między grupami uczestników (TAU, lęk i depresja) oraz zmian w obrębie każdej konkretnej diagnozy w czterech różnych punktach czasowych. Analiza tematyczna zostanie zastosowana do analizy pytań ankietowych w celu lepszego uchwycenia doświadczeń, akceptacji i skupienia się na pacjencie e-psychoterapii. Nastąpi opisowa analiza czasu spędzonego przez każdego członka zespołu opieki dla poszczególnych uczestników w celu oceny opłacalności świadczenia opieki.