Online levering van psychotherapie, afgestemd op patiënten die lijden aan psychische problemen als gevolg van COVID-19

Deelnemers: Deelnemers (n=80) in de leeftijd van 18-65 jaar worden geworven uit verwijzingen binnen de poliklinieken van HDH en PCH. Deelnemers die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden geëvalueerd door een van de psychiaters in het team via een video-afspraak. Diagnose van MDD en/of GAD zal worden bevestigd met behulp van de DSM-5 en goedgekeurd door de M.I.N.I. De inclusiecriteria voor het onderzoek omvatten het vermogen om toestemming te geven; een diagnose van MDD en/of GAD, het vermogen om Engels te spreken en te lezen, en consistente en betrouwbare toegang tot internet hebben. Uitsluitingscriteria zijn onder meer actieve psychose, acute manie, ernstige stoornis in alcohol- of middelengebruik en/of actieve zelfmoord- of moordgedachten. Als een deelnemer een andere vorm van psychotherapie krijgt, wordt deze ook uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Indien ze in aanmerking komen voor de studie, zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen aan elektronische psychotherapie (e-psychotherapie) of controle (d.w.z. Treatment as usual (TAU) groep, gestratificeerd naar geslacht, leeftijdsgroep en geslacht.

Deelnemers die zijn geselecteerd voor de e-psychotherapiegroep krijgen een programma van 9 weken dat naast TAU ​​een combinatie van CGT, mindfulness en probleemgebaseerde therapie omvat. De inhoud van het e-psychotherapieprogramma zal worden aangepast aan de uitdagingen waarmee individuen worden geconfronteerd tijdens de COVID-19-pandemie en zal worden ontwikkeld tot interactieve en boeiende therapiemodules. Alle online sessies en interacties vinden plaats via Online Psychotherapy Tool (OPTT), een beveiligd online platform.

Via OPTT worden alle deelnemers ingedeeld in een team van psychiaters en maatschappelijk werkers (SW's). De SW die met elke patiënt werkt, zal via OPTT een vooraf ontworpen therapiemodule aan die patiënt toewijzen op een specifieke dag van de week. Deelnemers hebben dan op elk moment van de week toegang tot de therapie-inhoud. Elke wekelijkse module belicht een ander onderwerp en bevat algemene informatie, een overzicht van vaardigheden en huiswerk dat op een specifieke dag in de week moet zijn voltooid. Het voltooien van elke wekelijkse module vereist een gemiddelde tijdsbesteding van 40 minuten, die in één keer of in tijdsblokken kan worden voltooid. Dit huiswerk wordt via OPTT rechtstreeks aan de clinicus voorgelegd, die vervolgens gepersonaliseerde feedback aan de patiënt zal geven. Om een ​​consistent resultaat van hoge kwaliteit te garanderen, gebruiken SW's vooraf ontworpen sessiespecifieke feedbacksjablonen om te reageren op elke wekelijkse inzending van een patiënt. Het zorgteam van elke patiënt kan veilig communiceren via OPTT om beslissingen te nemen over het zorgpad van elke patiënt. De controlegroep krijgt de eerste 9 weken de gebruikelijke behandeling; als ze nog steeds significante symptomen vertonen (minder dan 50% respons op behandeling vanaf baseline), krijgen ze het e-psychotherapieprogramma aangeboden.

Module-inhoud: De eerste 3 sessies zullen worden ontworpen om de symptomen aan te pakken die worden veroorzaakt door angst voor ziekte of zorgen over persoonlijke veiligheid in de context van een pandemie. Electronic-CBT (e-CBT)-modules zullen zich richten op probleemoplossende technieken, inclusief mindfulness-oefeningen, om gezonde copingvaardigheden op te bouwen om de onzekerheden rond de COVID-19-pandemie aan te pakken. e-CGT-modules omvatten het begeleiden van deelnemers bij het ontwikkelen van constructieve en evenwichtige copingstrategieën door middel van 5 aandachtspunten: stimuluscontrole, cognitieve therapie, slaaphygiëne, ontspanningstherapie en slaapbeperking. Extra aandacht zal worden besteed aan het verband tussen gedachten, gedragingen, emoties, fysieke reactie en de omgeving.

Training: Door middel van training leren alle SW's het standaard zorgtraject, het doel en de inhoud van elke therapeutische sessie. Bovendien krijgen ze voorbeeldhuiswerk van een patiënt en wordt hen gevraagd om feedback te geven. Feedbacksjablonen variëren van sessie tot sessie en SW's zullen elke sjabloon personaliseren voor het huiswerk van elke patiënt. Training vindt plaats door middel van webinars en oefeningen met feedback.

Uitkomstevaluatie: Primaire gemeten resultaten zijn veranderingen in stressniveau op basis van de DASS-21, veerkracht op basis van RS-14 en kwaliteit van leven op basis van Q-LES-Q. Op basis van de diagnose van de deelnemer (PHQ9, MADRS, GAD7) worden aanvullende metingen gedaan. Alle vragenlijsten worden rechtstreeks via OPTT verzameld bij baseline, sessie 6, na de laatste sessie en bij een follow-up van 6 maanden. Zorgverleners zullen worden gevraagd naar de haalbaarheid van het aanbieden van e-psychotherapie, hoe deze zich verhoudt tot persoonlijke psychotherapie met betrekking tot tijdsbesteding, gevoelens van 'verbondenheid' met de deelnemer en eventuele waargenomen voordelen/nadelen van e-psychotherapie. Uit focusgroepen zullen factoren met betrekking tot persoonlijke, sociale en culturele factoren (geslacht, seksualiteit, achtergrond, ondersteunende middelen, structurele/sociale barrières, enz.) worden geëxtraheerd met behulp van een interpretatieve fenomenologische analyse (IPA).

Ethiek en gegevensprivacy: Alle procedures zijn ter goedkeuring van ethische naleving voorgelegd aan de Queen's University Health Sciences and Affiliated Teaching Hospitals Research Ethics Board. Alleen de zorgverleners die betrokken zijn bij de zorg van de deelnemer hebben toegang tot hun dossier. Patiënten zijn alleen identificeerbaar aan de hand van een ID-nummer op het OPTT-platform en hun echte identiteit en toestemmingsformulieren worden lokaal opgeslagen in een afgesloten archiefkast en 5 jaar na de voltooiingsdatum van het onderzoek vernietigd. Alleen geanonimiseerde gegevens worden verstrekt aan de leden van het analyseteam.

OPTT voldoet aan HIPAA, PIPEDA en SOC-2 en alle servers en databases worden gehost in de cloudinfrastructuur van AWS Canada, die wordt beheerd door Medstack om ervoor te zorgen dat aan alle provinciale en federale privacy- en beveiligingsvoorschriften wordt voldaan. OPTT zal geen identificeerbare persoonlijke informatie of IP-adressen verzamelen voor privacydoeleinden. OPTT zal alleen geanonimiseerde metadata verzamelen om de servicekwaliteit te verbeteren en geavanceerde analyses te bieden aan het clinicusteam. Alle gegevens worden door OPTT versleuteld en geen enkele medewerker heeft directe toegang tot patiëntgegevens. Alle gecodeerde back-ups worden bewaard in de S3-opslag die is toegewezen aan Queen's University.

Gegevensanalyse: herhaalde MANOVA zal worden gebruikt om de werkzaamheid van de behandeling te evalueren in veranderingen in scores op de DASS-21, RS-14 & Q-LES-Q tussen de deelnemersgroepen (TAU, angst en depressie), en veranderingen binnen elke specifieke diagnose op vier verschillende tijdstippen. Thematische analyse zal worden toegepast om enquêtevragen te analyseren om ervaringen, aanvaardbaarheid en patiëntgerichtheid van e-psychotherapie beter vast te leggen. Er zal een beschrijvende analyse plaatsvinden van de tijd die elk lid van het zorgteam besteedt aan individuele deelnemers om de kostenefficiëntie van de zorgverlening te evalueren.