Online-Bereitstellung von Psychotherapie, zugeschnitten auf Patienten mit psychischen Gesundheitsproblemen aufgrund von COVID-19

Teilnehmer: Teilnehmer (n=80) im Alter von 18-65 Jahren werden von Überweisungen innerhalb der Ambulanzen von HDH und PCH rekrutiert. Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden von einem der Psychiater des Teams über einen Videotermin bewertet. Die Diagnose von MDD und/oder GAD wird mit dem DSM-5 bestätigt und vom M.I.N.I. genehmigt. Die Einschlusskriterien für die Studie umfassen die Einwilligungsfähigkeit; eine Diagnose von MDD und/oder GAD, die Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen, und einen beständigen und zuverlässigen Zugang zum Internet. Ausschlusskriterien sind aktive Psychose, akute Manie, schwere Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung und/oder aktive Suizid- oder Mordgedanken. Wenn ein Teilnehmer eine andere Form der Psychotherapie erhält, wird er ebenfalls von der Studie ausgeschlossen. Wenn die Teilnehmer für die Studie in Frage kommen, werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder der elektronischen Psychotherapie (E-Psychotherapie) oder der Kontrolle (d. h. Treatment-as-usual (TAU))-Gruppe, stratifiziert nach Geschlecht, Altersgruppe und Geschlecht.

Die für die E-Psychotherapie-Gruppe ausgewählten Teilnehmer erhalten ein 9-wöchiges Programm, das neben TAU eine Kombination aus CBT, Achtsamkeit und problembasierter Therapie umfasst. Der Inhalt des E-Psychotherapie-Programms wird an die Herausforderungen angepasst, mit denen Einzelpersonen durch die COVID-19-Pandemie konfrontiert sind, und zu interaktiven und ansprechenden Therapiemodulen entwickelt. Alle Online-Sitzungen und Interaktionen erfolgen über das Online Psychotherapy Tool (OPTT), eine sichere Online-Plattform.

Über OPTT werden alle Teilnehmer einem Team aus Psychiatern und Sozialarbeitern (SWs) zugeteilt. Die SW, die mit jedem Patienten arbeitet, weist diesem Patienten an einem bestimmten Wochentag über OPTT ein vorgefertigtes Therapiemodul zu. Die Teilnehmer können dann während der Woche jederzeit auf die Therapieinhalte zugreifen. Jedes wöchentliche Modul behandelt ein anderes Thema und enthält allgemeine Informationen, einen Überblick über die Fähigkeiten und Hausaufgaben, die bis zu einem bestimmten Tag in dieser Woche erledigt werden müssen. Der Abschluss jedes wöchentlichen Moduls erfordert einen durchschnittlichen Zeitaufwand von 40 Minuten, der auf einmal oder in Zeitblöcken abgeschlossen werden kann. Diese Hausaufgaben werden direkt über OPTT an den Kliniker übermittelt, der dem Patienten dann personalisiertes Feedback gibt. Um ein gleichbleibend hochwertiges Ergebnis zu gewährleisten, verwenden SWs vorgefertigte sitzungsspezifische Feedback-Vorlagen, um auf jede wöchentliche Patienteneinsendung zu antworten. Das Pflegeteam jedes Patienten wird in der Lage sein, über OPTT sicher zu kommunizieren, um Entscheidungen bezüglich des Pflegepfads jedes Patienten zu treffen. Die Kontrollgruppe wird in den ersten 9 Wochen wie gewohnt behandelt; Wenn sie immer noch signifikante Symptome aufweisen (weniger als 50 % Ansprechen auf die Behandlung gegenüber dem Ausgangswert), wird ihnen das E-Psychotherapie-Programm angeboten.

Modulinhalte: In den ersten 3 Sitzungen werden die Symptome behandelt, die durch Krankheitsängste oder Bedenken hinsichtlich der persönlichen Sicherheit im Kontext einer Pandemie verursacht werden. Electronic-CBT (e-CBT)-Module konzentrieren sich auf Problemlösungstechniken, einschließlich Achtsamkeitspraktiken, um beim Aufbau gesunder Bewältigungsfähigkeiten zu helfen, um die Unsicherheiten im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie zu bewältigen. e-CBT-Module beinhalten die Anleitung der Teilnehmer zur Entwicklung konstruktiver und ausgewogener Bewältigungsstrategien durch 5 Schwerpunkte: Stimuluskontrolle, kognitive Therapie, Schlafhygiene, Entspannungstherapie und Schlafbeschränkung. Ein weiterer Fokus liegt auf dem Zusammenhang zwischen Gedanken, Verhaltensweisen, Emotionen, körperlichen Reaktionen und der eigenen Umwelt.

Training: Durch das Training lernen alle SWs den Standardbehandlungsweg, das Ziel und den Inhalt jeder therapeutischen Sitzung. Darüber hinaus erhalten sie Musterhausaufgaben von einem Patienten und werden um Feedback gebeten. Feedback-Vorlagen variieren von Sitzung zu Sitzung und SWs personalisieren jede Vorlage für die Hausaufgaben jedes Patienten. Die Schulung erfolgt durch Webinare und Übungen mit Feedback.

Ergebnisbewertung: Die gemessenen primären Ergebnisse sind Änderungen des Stressniveaus basierend auf DASS-21, Resilienz basierend auf RS-14 und Lebensqualität basierend auf Q-LES-Q. Zusätzliche Messungen werden basierend auf der Teilnehmerdiagnose durchgeführt (PHQ9, MADRS, GAD7). Alle Fragebögen werden zu Studienbeginn, Sitzung 6, nach der letzten Sitzung und bei einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten direkt über OPTT erfasst. Gesundheitsdienstleister werden nach der Machbarkeit der Bereitstellung der E-Psychotherapie gefragt, wie sie im Vergleich zur persönlichen Psychotherapie in Bezug auf den Zeitaufwand, das Gefühl der „Verbundenheit“ mit dem Teilnehmer und alle wahrgenommenen Vor- und Nachteile der E-Psychotherapie verglichen wird. Aus Fokusgruppen werden Faktoren im Zusammenhang mit persönlichen, sozialen und kulturellen Faktoren (Geschlecht, Sexualität, Hintergrund, unterstützende Ressourcen, strukturelle/soziale Barrieren usw.) unter Verwendung eines Ansatzes der interpretativen phänomenologischen Analyse (IPA) extrahiert.

Ethik und Datenschutz: Alle Verfahren wurden dem Forschungsethikausschuss der Queen's University Health Sciences and Affiliated Teaching Hospitals Research zur Genehmigung der Einhaltung ethischer Grundsätze vorgelegt. Nur die an der Pflege des Teilnehmers beteiligten Pflegedienstleister haben Zugriff auf ihre Krankenakte. Patienten sind nur durch eine ID-Nummer auf der OPTT-Plattform identifizierbar und ihre echte Identität und Einverständniserklärungen werden lokal in einem verschlossenen Aktenschrank aufbewahrt und 5 Jahre nach Abschluss der Studie vernichtet. Den Mitgliedern des Analyseteams werden nur anonymisierte Daten zur Verfügung gestellt.

OPTT ist HIPAA-, PIPEDA- und SOC-2-konform und alle Server und Datenbanken werden in der Cloud-Infrastruktur von AWS Canada gehostet, die von Medstack verwaltet wird, um sicherzustellen, dass alle Datenschutz- und Sicherheitsbestimmungen der Provinzen und Bundesstaaten eingehalten werden. OPTT sammelt aus Datenschutzgründen keine identifizierbaren personenbezogenen Daten oder IP-Adressen. OPTT sammelt nur anonymisierte Metadaten, um die Servicequalität zu verbessern und dem Klinikteam erweiterte Analysen bereitzustellen. Alle Daten werden von OPTT verschlüsselt und kein Mitarbeiter hat direkten Zugriff auf Patientendaten. Alle verschlüsselten Backups werden im S3-Speicher aufbewahrt, der der Queen's University gewidmet ist.

Datenanalyse: Wiederholte MANOVA wird verwendet, um die Behandlungswirksamkeit in Bezug auf Änderungen der Werte auf DASS-21, RS-14 und Q-LES-Q zwischen den Teilnehmergruppen (TAU, Angst und Depression) und Änderungen innerhalb jeder spezifischen Diagnose zu bewerten zu vier verschiedenen Zeitpunkten. Die thematische Analyse wird angewendet, um Umfragefragen zu analysieren, um Erfahrungen, Akzeptanz und Patientenzentriertheit von E-Psychotherapie besser zu erfassen. Es erfolgt eine deskriptive Analyse der Zeit, die jedes Pflegeteammitglied für einzelne Teilnehmer aufwendet, um die Kosteneffizienz der Pflegeleistung zu bewerten.