Onlineleverans av psykoterapi, skräddarsydd för patienter som lider av psykiska problem på grund av covid-19

Deltagare: Deltagare (n=80) i åldern 18-65 år kommer att rekryteras från remisser inom HDH och PCHs öppenvårdsmottagningar. Deltagare som samtycker till att delta i studien kommer att utvärderas av en av psykiatrikerna i teamet genom en videobokning. Diagnos av MDD och/eller GAD kommer att bekräftas med DSM-5 och godkännas genom M.I.N.I. Inklusionskriterierna för studien kommer att inkludera förmågan att samtycka; en diagnos av MDD och/eller GAD, förmågan att tala och läsa engelska och ha konsekvent och pålitlig tillgång till internet. Uteslutningskriterier inkluderar aktiv psykos, akut mani, allvarlig alkohol- eller drogmissbruksstörning och/eller aktiva suicid- eller mordtankar. Om en deltagare får annan form av psykoterapi kommer de också att uteslutas från studien. Om de är kvalificerade för studien kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen elektronisk psykoterapi (e-psykoterapi) eller kontroll (dvs. Behandling som vanligt (TAU)) grupp, stratifierad efter kön, åldersgrupp och kön.

Deltagare som väljs ut till e-psykoterapigruppen kommer att få ett 9-veckors program som inkluderar en kombination av KBT, mindfulness och problembaserad terapi, förutom TAU. Innehållet i e-psykoterapiprogrammet kommer att anpassas för att återspegla de utmaningar som individer möter genom covid-19-pandemin och kommer att utvecklas till interaktiva och engagerande terapimoduler. Alla onlinesessioner och interaktioner kommer att ske genom Online Psychotherapy Tool (OPTT), en säker onlineplattform.

Genom OPTT kommer alla deltagare att tilldelas ett team av psykiatriker och socialarbetare (SW). Den SW som arbetar med varje patient kommer att tilldela en fördesignad terapimodul till den patienten på en specifik veckodag genom OPTT. Deltagarna kommer då att kunna komma åt terapiinnehållet när som helst under veckan. Varje veckomodul kommer att belysa ett annat ämne och inkluderar allmän information, en översikt över färdigheter och läxor som ska slutföras en specifik dag den veckan. Att slutföra varje veckomodul kräver en genomsnittlig tidsåtgång på 40 minuter, som kan slutföras på en gång eller i tidsblock. Denna läxa kommer att skickas direkt via OPTT till läkaren som sedan kommer att ge personlig feedback till patienten. För att säkerställa ett konsekvent högkvalitativt resultat kommer SWs att använda förutformade sessionsspecifika feedbackmallar för att svara på varje veckovis patientinlämning. Varje patients vårdteam kommer att kunna kommunicera säkert genom OPTT för att fatta beslut om varje patients vårdväg. Kontrollgruppen kommer att få behandling som vanligt under de första 9 veckorna; om de fortfarande uppvisar betydande symtom (mindre än 50 % svar på behandlingen från baslinjen), kommer de att erbjudas e-psykoterapiprogrammet.

Modulinnehåll: De första 3 sessionerna kommer att utformas för att ta itu med symtom som orsakas av rädsla för sjukdom eller oro för personlig säkerhet i samband med en pandemi. Elektronisk-KBT (e-KBT)-moduler kommer att fokusera på problemlösningstekniker, med mindfulness-metoder inkluderade, för att hjälpa till att bygga sunda coping-färdigheter för att hantera osäkerheterna kring covid-19-pandemin. e-KBT-moduler kommer att involvera att vägleda deltagarna att utveckla konstruktiva och balanserade copingstrategier genom 5 fokus: stimuluskontroll, kognitiv terapi, sömnhygien, avslappningsterapi och sömnbegränsning. Ytterligare fokus kommer att läggas på sambandet mellan tankar, beteenden, känslor, fysisk reaktion och ens miljö.

Utbildning: Genom utbildning kommer alla SW:er att lära sig den vanliga vårdvägen, syftet och innehållet i varje terapeutisk session. Dessutom kommer de att få exempel på läxor från en patient och ombeds ge feedback. Feedbackmallar kommer att variera från session till session och SWs kommer att anpassa varje mall för varje patients läxor. Utbildning kommer att ske genom webbseminarier och övningar med feedback.

Utvärdering av resultat: Primära utfall som mäts kommer att vara förändringar i stressnivån baserade på DASS-21, motståndskraft baserad på RS-14 och livskvalitet baserad på Q-LES-Q. Ytterligare mätningar kommer att göras baserat på deltagardiagnos (PHQ9, MADRS, GAD7). Alla frågeformulär kommer att samlas in direkt genom OPTT vid baslinjen, session 6, efter den sista sessionen och vid en 6-månaders uppföljning. Sjukvårdsleverantörer kommer att tillfrågas om genomförbarheten av att tillhandahålla e-psykoterapin, hur den jämfört med personlig psykoterapi med avseende på tidsåtgång, känslor av "anknytning" till deltagaren och eventuella upplevda fördelar/nackdelar med e-psykoterapi. Från fokusgrupper kommer faktorer relaterade till personliga, sociala och kulturella faktorer (kön, sexualitet, bakgrund, stödjande resurser, strukturella/sociala barriärer, etc.) att extraheras med hjälp av en tolkningsfenomenologisk analys (IPA).

Etik och datasekretess: Alla procedurer har lämnats in för godkännande av etisk efterlevnad till Queen's University Health Sciences och Affiliated Teaching Hospitals Research Ethics Board. Endast de vårdgivare som är involverade i vården av deltagaren kommer att ha tillgång till deras diagram. Patienter kommer endast att kunna identifieras med ett ID-nummer på OPTT-plattformen och deras verkliga identitets- och samtyckesformulär kommer att lagras lokalt i ett låst arkivskåp och förstöras 5 år efter studiens slutdatum. Endast anonymiserade data kommer att tillhandahållas till analysteamets medlemmar.

OPTT är HIPAA-, PIPEDA- och SOC-2-kompatibel och alla servrar och databaser är värd i AWS Canadas molninfrastruktur som hanteras av Medstack för att säkerställa att alla provinsiella och federala integritets- och säkerhetsbestämmelser uppfylls. OPTT kommer inte att samla in någon identifierbar personlig information eller IP-adresser för sekretessändamål. OPTT kommer endast att samla in anonymiserad metadata för att förbättra dess servicekvalitet och tillhandahålla avancerad analys till klinikteamet. All data är krypterad av OPTT och ingen anställd har direkt tillgång till patientdata. Alla krypterade säkerhetskopior förvaras i S3-lagringen som är dedikerad till Queen's University.

Dataanalys: Upprepad MANOVA kommer att användas för att utvärdera behandlingseffektivitet i förändringar i poäng på DASS-21, RS-14 & Q-LES-Q mellan deltagargrupperna (TAU, ångest och depression) och förändringar inom varje specifik diagnos vid fyra olika tidpunkter. Tematisk analys kommer att tillämpas för att analysera enkätfrågor för att bättre fånga upplevelser, acceptans och patientcentrering av e-psykoterapi. Beskrivande analys av tid som varje vårdteammedlem spenderar för individuella deltagare för att utvärdera kostnadseffektiviteten för vårdleverans kommer att ske.