Online poskytování psychoterapie přizpůsobené pacientům trpícím duševními problémy v důsledku COVID-19

Účastníci: Účastníci (n=80) ve věku 18-65 let budou rekrutováni z doporučení v rámci ambulancí HDH a PCH. Účastníci, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou hodnoceni jedním z psychiatrů v týmu prostřednictvím video schůzky. Diagnóza MDD a/nebo GAD bude potvrzena pomocí DSM-5 a schválena prostřednictvím M.I.N.I. Kritéria pro zařazení do studie budou zahrnovat schopnost vyjádřit souhlas; diagnóza MDD a/nebo GAD, schopnost mluvit a číst anglicky a mít konzistentní a spolehlivý přístup k internetu. Kritéria vyloučení zahrnují aktivní psychózu, akutní mánii, těžkou poruchu užívání alkoholu nebo návykových látek a/nebo aktivní sebevražedné nebo vražedné myšlenky. Pokud účastník absolvuje jinou formu psychoterapie, bude také ze studie vyloučen. Pokud budou způsobilí pro studii, budou účastníci náhodně zařazeni buď do elektronické psychoterapie (e-psychoterapie), nebo do kontroly (tj. Skupina léčba jako obvykle (TAU), stratifikovaná podle pohlaví, věkové skupiny a pohlaví.

Účastníci vybraní do skupiny e-psychoterapie obdrží 9týdenní program, který kromě TAU zahrnuje kombinaci CBT, všímavosti a problémové terapie. Obsah programu e-psychoterapie bude přizpůsoben tak, aby odrážel výzvy, kterým jednotlivci čelí během pandemie COVID-19, a bude vyvinut do interaktivních a poutavých terapeutických modulů. Všechny online sezení a interakce budou probíhat prostřednictvím online psychoterapeutického nástroje (OPTT), zabezpečené online platformy.

Prostřednictvím OPTT budou všichni účastníci zařazeni do týmu psychiatrů a sociálních pracovníků (SW). SW pracující s každým pacientem přiřadí předem navržený terapeutický modul danému pacientovi v konkrétní den v týdnu prostřednictvím OPTT. Účastníci pak budou mít přístup k obsahu terapie kdykoli v průběhu týdne. Každý týdenní modul zdůrazní jiné téma a bude obsahovat obecné informace, přehled dovedností a domácí úkoly, které mají být splněny do konkrétního dne v týdnu. Dokončení každého týdenního modulu vyžaduje průměrný časový závazek 40 minut, který lze absolvovat najednou nebo v blocích. Tento domácí úkol bude přímo předložen prostřednictvím OPTT lékaři, který pak pacientovi poskytne personalizovanou zpětnou vazbu. K zajištění konzistentního vysoce kvalitního výsledku budou SW používat předem navržené šablony zpětné vazby specifické pro relaci, aby reagovaly na každé týdenní podání pacienta. Tým péče o každého pacienta bude schopen bezpečně komunikovat prostřednictvím OPTT a přijímat rozhodnutí týkající se cesty péče o každého pacienta. Kontrolní skupina bude dostávat léčbu jako obvykle během prvních 9 týdnů; pokud stále vykazují významné symptomy (méně než 50% odpověď na léčbu oproti výchozímu stavu), bude jim nabídnut program e-psychoterapie.

Obsah modulu: První 3 sezení budou navržena tak, aby se zabývala symptomy způsobenými strachem z nemoci nebo obavami o osobní bezpečnost v kontextu pandemie. Moduly Electronic-CBT (e-CBT) se zaměří na techniky řešení problémů, včetně postupů všímavosti, aby pomohly vybudovat zdravé dovednosti zvládání a řešení nejistot souvisejících s pandemií COVID-19. Moduly e-CBT budou zahrnovat vedení účastníků k rozvoji konstruktivních a vyvážených strategií zvládání prostřednictvím 5 zaměření: kontrola stimulů, kognitivní terapie, spánková hygiena, relaxační terapie a omezení spánku. Další důraz bude kladen na spojení mezi myšlenkami, chováním, emocemi, fyzickou reakcí a prostředím.

Školení: Prostřednictvím školení se všichni SW naučí standardní způsob péče, cíl a obsah každého terapeutického sezení. Navíc jim bude poskytnut vzorový domácí úkol od pacienta a požádáni o zpětnou vazbu. Šablony zpětné vazby se budou lišit relace od relace a SW přizpůsobí každou šablonu pro domácí úkol každého pacienta. Školení bude probíhat prostřednictvím webinářů a cvičení se zpětnou vazbou.

Hodnocení výsledku: Primárními měřenými výsledky budou změny úrovně stresu na základě DASS-21, odolnost na základě RS-14 a kvalita života na základě Q-LES-Q. Další měření budou provedena na základě diagnózy účastníků (PHQ9, MADRS, GAD7). Všechny dotazníky budou shromažďovány přímo prostřednictvím OPTT na začátku, sezení 6, po závěrečném sezení a po 6měsíčním sledování. Poskytovatelé zdravotní péče budou dotázáni na proveditelnost poskytování e-psychoterapie, na její srovnání s osobní psychoterapií s ohledem na časovou náročnost, pocity „spojenosti“ s účastníkem a jakékoli vnímané výhody/nevýhody e-psychoterapie. Z fokusních skupin budou pomocí přístupu interpretativní fenomenologické analýzy (IPA) extrahovány faktory související s osobními, sociálními a kulturními faktory (pohlaví, sexualita, zázemí, podpůrné zdroje, strukturální/sociální bariéry atd.).

Etika a ochrana osobních údajů: Všechny postupy byly předloženy ke schválení etického souladu Etickému výboru pro výzkum zdravotních věd Queen's University a přidružených fakultních nemocnic. Do jejich tabulky budou mít přístup pouze poskytovatelé péče, kteří se účastní péče o účastníka. Pacienti budou identifikovatelní pouze podle ID čísla na platformě OPTT a jejich skutečná identita a formuláře souhlasu budou uloženy lokálně v uzamčené kartotéce a zničeny 5 let po datu ukončení studie. Členům analytického týmu budou poskytnuta pouze anonymizovaná data.

OPTT je kompatibilní s HIPAA, PIPEDA a SOC-2 a všechny servery a databáze jsou hostovány v cloudové infrastruktuře AWS Canada, kterou spravuje společnost Medstack, aby byla zajištěna splnění všech provinčních a federálních předpisů na ochranu soukromí a zabezpečení. OPTT nebude shromažďovat žádné identifikovatelné osobní údaje ani IP adresy pro účely ochrany soukromí. OPTT bude shromažďovat pouze anonymizovaná metadata za účelem zlepšení kvality svých služeb a poskytování pokročilé analýzy týmu klinického lékaře. Všechna data jsou šifrována OPTT a žádný zaměstnanec nemá přímý přístup k datům pacientů. Všechny šifrované zálohy jsou uchovávány v úložišti S3, které je vyhrazeno Queen's University.

Analýza dat: Opakovaná MANOVA bude použita k vyhodnocení účinnosti léčby ve změnách skóre na DASS-21, RS-14 a Q-LES-Q mezi skupinami účastníků (TAU, úzkost a deprese) a změny v každé konkrétní diagnóze ve čtyřech různých časových bodech. Tematická analýza bude aplikována na analýzu dotazníkových otázek za účelem lepšího zachycení zkušeností, přijatelnosti a orientace na pacienta s e-psychoterapií. Provede se popisná analýza času stráveného každým členem pečovatelského týmu pro jednotlivé účastníky za účelem vyhodnocení nákladové efektivity poskytování péče.