Erogazione online di psicoterapia, su misura per i pazienti che soffrono di problemi di salute mentale dovuti a COVID-19

Partecipanti: I partecipanti (n = 80) di età compresa tra 18 e 65 anni saranno reclutati da referral all'interno delle cliniche ambulatoriali di HDH e PCH. I partecipanti che acconsentono a prendere parte allo studio saranno valutati da uno degli psichiatri del team attraverso un appuntamento video. La diagnosi di MDD e/o GAD sarà confermata utilizzando il DSM-5 e approvata attraverso il M.I.N.I. I criteri di inclusione per lo studio includeranno la capacità di acconsentire; una diagnosi di MDD e/o GAD, la capacità di parlare e leggere l'inglese e avere un accesso costante e affidabile a Internet. I criteri di esclusione includono psicosi attiva, mania acuta, grave disturbo da uso di alcol o sostanze e/o ideazione suicidaria o omicida attiva. Se un partecipante sta ricevendo un'altra forma di psicoterapia, sarà anche escluso dallo studio. Se idonei per lo studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla psicoterapia elettronica (e-psicoterapia) o al controllo (es. Trattamento come al solito (TAU)), stratificato per sesso, gruppo di età e genere.

I partecipanti selezionati per il gruppo di e-psicoterapia riceveranno un programma di 9 settimane che include una combinazione di CBT, consapevolezza e terapia basata sui problemi, oltre a TAU. Il contenuto del programma di e-psicoterapia sarà personalizzato per riflettere le sfide che le persone affrontano durante la pandemia di COVID-19 e sarà sviluppato in moduli terapeutici interattivi e coinvolgenti. Tutte le sessioni e le interazioni online avverranno tramite Online Psychotherapy Tool (OPTT), una piattaforma online sicura.

Attraverso OPTT, tutti i partecipanti saranno assegnati a un team di psichiatri e assistenti sociali (SW). Il SW che lavora con ciascun paziente assegnerà un modulo terapeutico pre-progettato a quel paziente in un giorno specifico della settimana tramite OPTT. I partecipanti potranno quindi accedere ai contenuti della terapia in qualsiasi momento della settimana. Ogni modulo settimanale metterà in evidenza un argomento diverso e includerà informazioni generali, una panoramica delle competenze e compiti a casa che devono essere completati entro un giorno specifico della settimana. Il completamento di ogni modulo settimanale richiede un impegno di tempo medio di 40 minuti, che può essere completato in una sola volta o in blocchi di tempo. Questo compito sarà inviato direttamente tramite OPTT al medico che fornirà quindi un feedback personalizzato al paziente. Per garantire un risultato coerente di alta qualità, i SW utilizzeranno modelli di feedback specifici per sessione pre-progettati per rispondere a ogni invio settimanale del paziente. Il team di assistenza di ciascun paziente sarà in grado di comunicare in modo sicuro tramite OPTT per prendere decisioni in merito al percorso di assistenza di ciascun paziente. Il gruppo di controllo riceverà il trattamento come di consueto durante le prime 9 settimane; se presentano ancora sintomi significativi (meno del 50% di risposta al trattamento rispetto al basale), verrà loro offerto il programma di e-psicoterapia.

Contenuto del modulo: le prime 3 sessioni saranno progettate per affrontare i sintomi causati dalla paura della malattia o dalle preoccupazioni per la sicurezza personale nel contesto di una pandemia. I moduli Electronic-CBT (e-CBT) si concentreranno sulle tecniche di risoluzione dei problemi, con pratiche di consapevolezza incluse, per aiutare a costruire sane capacità di coping per affrontare le incertezze che circondano la pandemia di COVID-19. I moduli e-CBT coinvolgeranno la guida dei partecipanti a sviluppare strategie di coping costruttive ed equilibrate attraverso 5 focus: controllo dello stimolo, terapia cognitiva, igiene del sonno, terapia di rilassamento e restrizione del sonno. Ulteriore attenzione sarà posta sulla connessione tra pensieri, comportamenti, emozioni, reazioni fisiche e il proprio ambiente.

Formazione: attraverso la formazione, tutti i SW apprenderanno il percorso di cura standard, lo scopo e il contenuto di ogni sessione terapeutica. Inoltre, riceveranno un esempio di compiti a casa da un paziente e gli verrà chiesto di fornire un feedback. I modelli di feedback variano da sessione a sessione e gli SW personalizzeranno ciascun modello per i compiti di ciascun paziente. La formazione avverrà attraverso webinar ed esercitazioni con feedback.

Valutazione dei risultati: i risultati primari misurati saranno i cambiamenti del livello di stress basati sul DASS-21, la resilienza basata su RS-14 e la qualità della vita basata su Q-LES-Q. Ulteriori misurazioni saranno effettuate in base alla diagnosi dei partecipanti (PHQ9, MADRS, GAD7). Tutti i questionari verranno raccolti direttamente tramite OPTT al basale, sessione 6, dopo la sessione finale e a un follow-up di 6 mesi. Agli operatori sanitari verrà chiesto della fattibilità di fornire l'e-psicoterapia, in che modo rispetto alla psicoterapia di persona rispetto all'impegno di tempo, ai sentimenti di "connessione" con il partecipante e agli eventuali benefici/svantaggi percepiti dell'e-psicoterapia. Dai focus group, i fattori relativi a fattori personali, sociali e culturali (genere, sessualità, background, risorse di supporto, barriere strutturali/sociali, ecc.) saranno estratti utilizzando un approccio di analisi fenomenologica interpretativa (IPA).

Etica e riservatezza dei dati: tutte le procedure sono state sottoposte per l'approvazione della conformità etica al Consiglio etico di ricerca della Queen's University Health Sciences and Affiliated Teaching Hospitals. Solo gli operatori sanitari coinvolti nella cura del partecipante avranno accesso alla loro cartella clinica. I pazienti saranno identificabili solo da un numero ID sulla piattaforma OPTT e la loro vera identità e i moduli di consenso saranno archiviati localmente in un archivio chiuso a chiave e distrutti 5 anni dopo la data di completamento dello studio. Ai membri del team di analisi verranno forniti solo dati anonimi.

OPTT è conforme a HIPAA, PIPEDA e SOC-2 e tutti i server e i database sono ospitati nell'infrastruttura cloud AWS Canada gestita da Medstack per garantire il rispetto di tutte le normative provinciali e federali sulla privacy e sulla sicurezza. OPTT non raccoglierà informazioni personali identificabili o indirizzi IP per motivi di privacy. OPTT raccoglierà solo metadati anonimi per migliorare la qualità del servizio e fornire analisi avanzate al team medico. Tutti i dati sono crittografati da OPTT e nessun dipendente ha accesso diretto ai dati dei pazienti. Tutti i backup crittografati vengono conservati nello storage S3 dedicato alla Queen's University.

Analisi dei dati: MANOVA ripetuto verrà utilizzato per valutare l'efficacia del trattamento nei cambiamenti nei punteggi su DASS-21, RS-14 e Q-LES-Q tra i gruppi di partecipanti (TAU, ansia e depressione) e cambiamenti all'interno di ciascuna diagnosi specifica in quattro momenti diversi. L'analisi tematica verrà applicata per analizzare le domande del sondaggio al fine di catturare meglio le esperienze, l'accettabilità e la centralità del paziente dell'e-psicoterapia. Si verificherà un'analisi descrittiva del tempo impiegato da ciascun membro del team di assistenza per i singoli partecipanti per valutare l'efficienza dei costi dell'erogazione dell'assistenza.