Онлайн-доставка психотерапии, адаптированная к пациентам, страдающим от проблем с психическим здоровьем из-за COVID-19

Участники: Участники (n=80) в возрасте 18-65 лет будут набираться по направлениям в амбулаторных клиниках HDH и PCH. Участники, которые согласятся принять участие в исследовании, будут оцениваться одним из психиатров в команде посредством видеовстречи. Диагноз БДР и/или ГТР будет подтвержден с помощью DSM-5 и одобрен через M.I.N.I. Критерии включения в исследование будут включать способность давать согласие; диагноз БДР и/или ГТР, умение говорить и читать по-английски, а также постоянный и надежный доступ в Интернет. Критерии исключения включают активный психоз, острую манию, тяжелое расстройство, связанное с алкоголем или употреблением психоактивных веществ, и/или активное суицидальное или убийственное мышление. Если участник получает другую форму психотерапии, он также будет исключен из исследования. Если участники имеют право на участие в исследовании, они будут случайным образом распределены либо в группу электронной психотерапии (электронная психотерапия), либо в группу контроля (т.е. Лечение как обычно (TAU)) группа, стратифицированная по полу, возрастной группе и полу.

Участники, отобранные для группы электронной психотерапии, получат 9-недельную программу, которая включает в себя комбинацию когнитивно-поведенческой терапии, осознанности и проблемной терапии в дополнение к TAU. Содержание программы электронной психотерапии будет адаптировано с учетом проблем, с которыми люди сталкиваются во время пандемии COVID-19, и будет преобразовано в интерактивные и увлекательные терапевтические модули. Все онлайн-сеансы и взаимодействия будут происходить через онлайн-инструмент психотерапии (OPTT), безопасную онлайн-платформу.

Через OPTT все участники будут включены в группу психиатров и социальных работников (СР). SW, работающий с каждым пациентом, назначит этому пациенту предварительно разработанный терапевтический модуль в определенный день недели через OPTT. Затем участники смогут получить доступ к терапевтическому контенту в любое время в течение недели. Каждый еженедельный модуль будет освещать отдельную тему и включать общую информацию, обзор навыков и домашнее задание, которое необходимо выполнить к определенному дню на этой неделе. Для завершения каждого еженедельного модуля требуется в среднем 40 минут времени, которые можно выполнять сразу или по частям. Это домашнее задание будет напрямую отправлено через OPTT врачу, который затем предоставит пациенту индивидуальную обратную связь. Чтобы обеспечить стабильный высококачественный результат, СР будут использовать предварительно разработанные шаблоны отзывов для конкретных сеансов, чтобы отвечать на каждую еженедельную заявку пациента. Команда по уходу за каждым пациентом сможет безопасно общаться через OPTT, чтобы принимать решения относительно пути лечения каждого пациента. Контрольная группа будет получать лечение как обычно в течение первых 9 недель; если у них по-прежнему проявляются значительные симптомы (менее 50% ответа на лечение по сравнению с исходным уровнем), им будет предложена программа электронной психотерапии.

Содержание модуля: первые 3 занятия будут посвящены устранению симптомов, вызванных страхом перед болезнью или опасениями по поводу личной безопасности в контексте пандемии. Модули Electronic-CBT (e-CBT) будут сосредоточены на методах решения проблем, включая практику осознанности, чтобы помочь выработать здоровые навыки преодоления неопределенностей, связанных с пандемией COVID-19. Модули e-CBT будут включать в себя руководство участниками по разработке конструктивных и сбалансированных стратегий выживания по 5 направлениям: контроль стимулов, когнитивная терапия, гигиена сна, релаксационная терапия и ограничение сна. Дополнительное внимание будет уделено связи между мыслями, поведением, эмоциями, физической реакцией и окружающей средой.

Обучение: В ходе обучения все СР узнают стандартный путь оказания помощи, цель и содержание каждого терапевтического сеанса. Кроме того, им будет предоставлен образец домашнего задания от пациента, и их попросят оставить отзыв. Шаблоны отзывов будут варьироваться от сеанса к сеансу, и СР персонализируют каждый шаблон для домашнего задания каждого пациента. Обучение будет проходить через вебинары и упражнения с обратной связью.

Оценка результатов: первичными измеряемыми результатами будут изменения уровня стресса на основе DASS-21, устойчивости на основе RS-14 и качества жизни на основе Q-LES-Q. Дополнительные измерения будут проводиться на основе диагноза участника (PHQ9, MADRS, GAD7). Все анкеты будут собираться непосредственно через OPTT на исходном уровне, на 6-м сеансе, после заключительного сеанса и через 6 месяцев. Медицинским работникам будет задан вопрос о возможности проведения электронной психотерапии, ее сравнении с очной психотерапией в отношении временных затрат, чувства «связанности» с участником и любых предполагаемых преимуществах / недостатках электронной психотерапии. Из фокус-групп будут извлечены факторы, связанные с личными, социальными и культурными факторами (пол, сексуальность, происхождение, ресурсы поддержки, структурные/социальные барьеры и т. д.), с использованием подхода Интерпретативного феноменологического анализа (IPA).

Этика и конфиденциальность данных: все процедуры были отправлены на утверждение этического соответствия в Совет по этике научных исследований Королевского университета медицинских наук и аффилированных учебных больниц. Только поставщики медицинских услуг, участвующие в уходе за участником, будут иметь доступ к его карточке. Пациентов можно будет идентифицировать только по идентификационному номеру на платформе OPTT, а их настоящая личность и формы согласия будут храниться локально в закрытой картотеке и уничтожаться через 5 лет после даты завершения исследования. Членам аналитической группы будут предоставлены только обезличенные данные.

OPTT соответствует требованиям HIPAA, PIPEDA и SOC-2, а все серверы и базы данных размещены в облачной инфраструктуре AWS Canada, которой управляет Medstack, чтобы обеспечить соблюдение всех провинциальных и федеральных правил конфиденциальности и безопасности. OPTT не будет собирать идентифицируемую личную информацию или IP-адреса в целях конфиденциальности. OPTT будет собирать только анонимные метаданные, чтобы улучшить качество своих услуг и предоставить расширенную аналитику команде врачей. Все данные зашифрованы OPTT, и ни один сотрудник не имеет прямого доступа к данным пациента. Все зашифрованные резервные копии хранятся в хранилище S3, предназначенном для Королевского университета.

Анализ данных: повторный MANOVA будет использоваться для оценки эффективности лечения в отношении изменений показателей по шкалам DASS-21, RS-14 и Q-LES-Q между группами участников (TAU, тревога и депрессия), а также изменений в рамках каждого конкретного диагноза. в четыре разных момента времени. Тематический анализ будет применяться для анализа вопросов опроса, чтобы лучше отражать опыт, приемлемость и ориентированность на пациента электронной психотерапии. Будет проведен описательный анализ времени, затрачиваемого каждым членом группы по уходу для отдельных участников, чтобы оценить экономическую эффективность оказания помощи.