Entrega de psicoterapia en línea, adaptada a los pacientes que sufren problemas de salud mental debido a COVID-19

Participantes: Los participantes (n=80) de 18 a 65 años de edad serán reclutados a partir de referencias dentro de las clínicas ambulatorias de HDH y PCH. Los participantes que den su consentimiento para participar en el estudio serán evaluados por uno de los psiquiatras del equipo a través de una cita por video. El diagnóstico de MDD y/o GAD se confirmará utilizando el DSM-5 y se aprobará a través del M.I.N.I. Los criterios de inclusión para el estudio incluirán la capacidad de consentir; un diagnóstico de MDD y/o GAD, la capacidad de hablar y leer inglés y tener acceso constante y confiable a Internet. Los criterios de exclusión incluyen psicosis activa, manía aguda, trastorno grave por consumo de alcohol o sustancias y/o ideación suicida u homicida activa. Si un participante está recibiendo otra forma de psicoterapia, también será excluido del estudio. Si son elegibles para el estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente a la psicoterapia electrónica (e-psicoterapia) o al control (es decir, Grupo de tratamiento habitual (TAU), estratificado por sexo, grupo de edad y género.

Los participantes seleccionados para el grupo de e-psicoterapia recibirán un programa de 9 semanas que incluye una combinación de TCC, atención plena y terapia basada en problemas, además de TAU. El contenido del programa de e-psicoterapia se personalizará para reflejar los desafíos que enfrentan las personas durante la pandemia de COVID-19 y se desarrollará en módulos de terapia interactivos y atractivos. Todas las sesiones e interacciones en línea se realizarán a través de la Herramienta de psicoterapia en línea (OPTT), una plataforma en línea segura.

A través de OPTT, todos los participantes serán asignados a un equipo de psiquiatras y trabajadores sociales (SW). El SW que trabaja con cada paciente le asignará un módulo de terapia prediseñado a ese paciente en un día específico de la semana a través de OPTT. Los participantes podrán acceder al contenido de la terapia en cualquier momento durante la semana. Cada módulo semanal destacará un tema diferente e incluirá información general, una descripción general de las habilidades y la tarea que debe completarse en un día específico de esa semana. Completar cada módulo semanal requiere un compromiso de tiempo promedio de 40 minutos, que se puede completar de una vez o en bloques de tiempo. Esta tarea se enviará directamente a través de OPTT al médico, quien luego brindará comentarios personalizados al paciente. Para garantizar un resultado consistente de alta calidad, los SW utilizarán plantillas de comentarios específicas de la sesión prediseñadas para responder a cada envío semanal de pacientes. El equipo de atención de cada paciente podrá comunicarse de forma segura a través de OPTT para tomar decisiones con respecto a la ruta de atención de cada paciente. El grupo control recibirá el tratamiento habitual durante las primeras 9 semanas; si aún presentan síntomas significativos (menos del 50% de respuesta al tratamiento desde el inicio), se les ofrecerá el programa de e-psicoterapia.

Contenido del módulo: Las primeras 3 sesiones estarán diseñadas para abordar los síntomas causados ​​por el miedo a la enfermedad o las preocupaciones sobre la seguridad personal en el contexto de una pandemia. Los módulos de TCC electrónica (e-CBT) se centrarán en técnicas de resolución de problemas, con prácticas de atención plena incluidas, para ayudar a desarrollar habilidades de afrontamiento saludables para abordar las incertidumbres que rodean la pandemia de COVID-19. Los módulos de e-CBT implicarán guiar a los participantes para que desarrollen estrategias de afrontamiento constructivas y equilibradas a través de 5 enfoques: control de estímulos, terapia cognitiva, higiene del sueño, terapia de relajación y restricción del sueño. Se hará hincapié adicional en la conexión entre pensamientos, comportamientos, emociones, reacciones físicas y el entorno de uno.

Capacitación: A través de la capacitación, todos los TS aprenderán la vía de atención estándar, el objetivo y el contenido de cada sesión terapéutica. Además, se les proporcionará una tarea de muestra de un paciente y se les pedirá que proporcionen comentarios. Las plantillas de comentarios variarán de una sesión a otra y los SW personalizarán cada plantilla para la tarea de cada paciente. La capacitación se realizará a través de seminarios web y ejercicios con retroalimentación.

Evaluación de resultados: los resultados primarios medidos serán los cambios en el nivel de estrés según el DASS-21, la resiliencia según el RS-14 y la calidad de vida según el Q-LES-Q. Se realizarán mediciones adicionales en función del diagnóstico de los participantes (PHQ9, MADRS, GAD7). Todos los cuestionarios se recopilarán directamente a través de OPTT al inicio, en la sesión 6, después de la sesión final y en un seguimiento de 6 meses. Se preguntará a los proveedores de atención médica sobre la viabilidad de proporcionar la psicoterapia electrónica, cómo se compara con la psicoterapia en persona con respecto al compromiso de tiempo, los sentimientos de "conexión" con el participante y los beneficios/inconvenientes percibidos de la psicoterapia electrónica. De los grupos focales, los factores relacionados con factores personales, sociales y culturales (género, sexualidad, antecedentes, recursos de apoyo, barreras estructurales/sociales, etc.) se extraerán utilizando un enfoque de Análisis Fenomenológico Interpretativo (IPA).

Ética y privacidad de datos: todos los procedimientos se han presentado para la aprobación del cumplimiento ético de la Junta de Ética de Investigación de Ciencias de la Salud y Hospitales Docentes Afiliados de Queen's University. Solo los proveedores de atención involucrados en la atención del participante tendrán acceso a su expediente. Los pacientes solo serán identificables por un número de identificación en la plataforma OPTT y su identidad real y formularios de consentimiento se almacenarán localmente en un archivador cerrado y se destruirán 5 años después de la fecha de finalización del estudio. Solo se proporcionarán datos anonimizados a los miembros del equipo de análisis.

OPTT cumple con HIPAA, PIPEDA y SOC-2 y todos los servidores y bases de datos están alojados en la infraestructura en la nube de AWS Canadá, que es administrada por Medstack para garantizar que se cumplan todas las normas de seguridad y privacidad provinciales y federales. OPTT no recopilará ninguna información personal identificable o direcciones IP con fines de privacidad. OPTT solo recopilará metadatos anónimos para mejorar la calidad de su servicio y proporcionar análisis avanzados al equipo médico. Todos los datos están encriptados por OPTT y ningún empleado tiene acceso directo a los datos del paciente. Todas las copias de seguridad cifradas se guardan en el almacenamiento S3 dedicado a Queen's University.

Análisis de datos: se utilizará MANOVA repetido para evaluar la eficacia del tratamiento en los cambios en las puntuaciones de DASS-21, RS-14 y Q-LES-Q entre los grupos de participantes (TAU, ansiedad y depresión) y los cambios dentro de cada diagnóstico específico. en cuatro momentos diferentes. Se aplicará un análisis temático para analizar las preguntas de la encuesta con el fin de capturar mejor las experiencias, la aceptabilidad y el hecho de que la e-psicoterapia esté centrada en el paciente. Se realizará un análisis descriptivo del tiempo dedicado por cada miembro del equipo de atención a los participantes individuales para evaluar la rentabilidad de la prestación de la atención.