COVID-19 によるメンタルヘルスの問題に苦しむ患者に合わせた心理療法のオンライン配信

参加者: 18 ～ 65 歳の参加者 (n=80) は、HDH および PCH の外来クリニック内の紹介者から募集されます。 研究への参加に同意した参加者は、ビデオ予約を通じてチームの精神科医の 1 人によって評価されます。 MDD および/または GAD の診断は、DSM-5 を使用して確認され、M.I.N.I. を通じて承認されます。 研究の選択基準には、同意する能力が含まれます。 MDDおよび/またはGADの診断、英語を話したり読んだりする能力、インターネットへの一貫した信頼できるアクセスがあること。 除外基準には、活動性精神病、急性躁病、重度のアルコールまたは薬物使用障害、および/または活動的な自殺念慮または殺人念慮が含まれます。 参加者が別の形の心理療法を受けている場合も、研究から除外されます。 研究の対象となる場合、参加者は電子心理療法（e-サイコセラピー）またはコントロール（つまり、 通常通りの治療（TAU））グループ。性別、年齢層、性別で層別化。

e-サイコセラピー グループに選ばれた参加者は、TAU に加えて、CBT、マインドフルネス、問題解決型セラピーの組み合わせを含む 9 週間のプログラムを受けます。 e-サイコセラピー プログラムの内容は、COVID-19 パンデミックを通じて個人が直面する課題を反映するようにカスタマイズされ、インタラクティブで魅力的なセラピー モジュールに発展します。 すべてのオンライン セッションとインタラクションは、安全なオンライン プラットフォームである Online Psychotherapy Tool (OPTT) を通じて行われます。

OPTT を通じて、すべての参加者は精神科医とソーシャル ワーカー (SW) のチームに割り当てられます。 各患者に対応する SW は、OPTT を介して特定の曜日に事前に設計された治療モジュールをその患者に割り当てます。 参加者は、1 週間を通していつでも治療コンテンツにアクセスできます。 毎週の各モジュールでは、さまざまなトピックが取り上げられ、一般的な情報、スキルの概要、その週の特定の日までに完了する宿題が含まれます。 毎週の各モジュールを完了するには、平均 40 分の時間のコミットメントが必要です。これは、一度に完了することも、時間のブロックで完了することもできます。 この宿題は、OPTT を介して臨床医に直接提出され、臨床医は患者に個別のフィードバックを提供します。 一貫した高品質の結果を確保するために、SW は事前に設計されたセッション固有のフィードバック テンプレートを使用して、毎週の患者の提出に対応します。 各患者のケア チームは、OPTT を介して安全に通信し、各患者のケア パスに関する決定を下すことができます。 対照群は、最初の 9 週間は通常どおり治療を受けます。それでも重大な症状がある場合 (ベースラインからの治療に対する反応が 50% 未満)、電子サイコセラピー プログラムが提供されます。

モジュールの内容: 最初の 3 つのセッションは、パンデミックの状況における病気への恐怖や個人の安全への懸念によって引き起こされる症状に対処するように設計されています。 電子 CBT (e-CBT) モジュールは、COVID-19 パンデミックを取り巻く不確実性に対処するための健全な対処スキルの構築を支援するために、マインドフルネスの実践を含む問題解決テクニックに焦点を当てます。 e-CBTモジュールには、刺激の制御、認知療法、睡眠衛生、リラクゼーション療法、睡眠制限の5つの焦点を通じて、参加者が建設的でバランスの取れた対処戦略を開発するように導くことが含まれます。 さらに、思考、行動、感情、身体的反応、環境との関係に焦点を当てます。

トレーニング: トレーニングを通じて、すべての SW は標準的なケア経路、目的、および各治療セッションの内容を学びます。 さらに、患者から宿題のサンプルが提供され、フィードバックを提供するよう求められます。 フィードバック テンプレートはセッションごとに異なり、SW は患者の宿題ごとに各テンプレートをパーソナライズします。 トレーニングは、フィードバック付きのウェビナーと演習を通じて行われます。

結果の評価: 測定される主な結果は、DASS-21 に基づくストレス レベルの変化、RS-14 に基づく回復力、および Q-LES-Q に基づく生活の質です。 追加の測定は、参加者の診断 (PHQ9、MADRS、GAD7) に基づいて行われます。 すべてのアンケートは、ベースライン、セッション 6、最終セッション後、および 6 か月のフォローアップ時に OPTT を介して直接収集されます。 医療提供者は、e-サイコセラピーを提供する可能性、時間のコミットメント、参加者への「つながり」の感覚、およびe-サイコセラピーの利点/欠点に関して、対面式の心理療法と比較してどのように評価されるかについて尋ねられます。 フォーカス グループから、解釈的現象学的分析 (IPA) アプローチを使用して、個人的、社会的、および文化的要因 (性別、セクシュアリティ、背景、支援リソース、構造的/社会的障壁など) に関連する要因が抽出されます。

倫理とデータのプライバシー: すべての手順は、クイーンズ大学健康科学および関連教育病院の研究倫理委員会に倫理的遵守の承認のために提出されています。 参加者のケアに関与するケア提供者のみが、カルテにアクセスできます。 患者は OPTT プラットフォーム上の ID 番号によってのみ識別可能であり、患者の実際の身元と同意書は施錠されたファイル キャビネットにローカルに保存され、研究完了日から 5 年後に破棄されます。 分析チームのメンバーには、匿名化されたデータのみが提供されます。

OPTT は HIPAA、PIPEDA、および SOC-2 に準拠しており、すべてのサーバーとデータベースは AWS カナダのクラウド インフラストラクチャでホストされています。このクラウド インフラストラクチャは Medstack によって管理され、すべての州および連邦政府のプライバシーおよびセキュリティ規制が確実に満たされていることを保証します。 OPTT は、個人を特定できる情報や IP アドレスをプライバシー目的で収集することはありません。 OPTT は、サービス品質を向上させ、臨床医チームに高度な分析を提供するために、匿名化されたメタデータのみを収集します。 すべてのデータは OPTT によって暗号化され、従業員は患者データに直接アクセスできません。 暗号化されたすべてのバックアップは、クイーンズ大学専用の S3 ストレージに保存されます。

データ分析: 繰り返される MANOVA を使用して、DASS-21、RS-14、Q-LES-Q のスコアの変化における治療効果を評価します。 4 つの異なる時点で。 電子心理療法の経験、受容性、患者中心性をよりよく把握するために、主題分析を適用して調査の質問を分析します。 個々の参加者がケア提供の費用効率を評価するために、各ケアチームメンバーが費やした時間の記述的分析が行われます。