Entrega on-line de psicoterapia, adaptada aos pacientes que sofrem de problemas de saúde mental devido ao COVID-19

Participantes: Os participantes (n=80) com idades entre 18 e 65 anos serão recrutados a partir de referências nos ambulatórios de HDH e PCH. Os participantes que consentirem em participar do estudo serão avaliados por um dos psiquiatras da equipe por meio de videoconsulta. O diagnóstico de MDD e/ou GAD será confirmado usando o DSM-5 e aprovado pelo M.I.N.I. Os critérios de inclusão para o estudo incluirão a capacidade de consentir; um diagnóstico de MDD e/ou GAD, a capacidade de falar e ler inglês e ter acesso consistente e confiável à internet. Os critérios de exclusão incluem psicose ativa, mania aguda, transtorno grave por uso de álcool ou substâncias e/ou ideação suicida ou homicida ativa. Se um participante estiver recebendo outra forma de psicoterapia, ele também será excluído do estudo. Se elegíveis para o estudo, os participantes serão designados aleatoriamente para psicoterapia eletrônica (e-psicoterapia) ou controle (ou seja, Tratamento como de costume (TAU)), estratificado por sexo, faixa etária e sexo.

Os participantes selecionados para o grupo de e-psicoterapia receberão um programa de 9 semanas que inclui uma combinação de TCC, atenção plena e terapia baseada em problemas, além do TAU. O conteúdo do programa de e-psicoterapia será personalizado para refletir os desafios que os indivíduos enfrentam durante a pandemia do COVID-19 e será desenvolvido em módulos de terapia interativos e envolventes. Todas as sessões e interações online ocorrerão por meio da Online Psychotherapy Tool (OPTT), uma plataforma online segura.

Através do OPTT, todos os participantes serão encaminhados para uma equipe de psiquiatras e assistentes sociais (SWs). O SW que trabalha com cada paciente atribuirá um módulo de terapia pré-definido a esse paciente em um dia específico da semana por meio do OPTT. Os participantes poderão acessar o conteúdo da terapia a qualquer momento durante a semana. Cada módulo semanal destacará um tópico diferente e incluirá informações gerais, uma visão geral das habilidades e trabalhos de casa que devem ser concluídos em um dia específico da semana. A conclusão de cada módulo semanal requer um compromisso de tempo médio de 40 minutos, que pode ser concluído de uma só vez ou em blocos de tempo. Este dever de casa será enviado diretamente por meio do OPTT ao clínico, que fornecerá um feedback personalizado ao paciente. Para garantir um resultado consistente de alta qualidade, os SWs usarão modelos de feedback específicos de sessão pré-concebidos para responder a cada envio semanal do paciente. A equipe de atendimento de cada paciente poderá se comunicar com segurança por meio do OPTT para tomar decisões sobre o caminho de atendimento de cada paciente. O grupo controle receberá o tratamento usual durante as primeiras 9 semanas; se ainda apresentarem sintomas significativos (menos de 50% de resposta ao tratamento desde o início), será oferecido o programa de e-psicoterapia.

Conteúdo do Módulo: As primeiras 3 sessões serão projetadas para abordar os sintomas causados ​​pelo medo da doença ou preocupações com a segurança pessoal no contexto de uma pandemia. Os módulos Electronic-CBT (e-CBT) se concentrarão em técnicas de resolução de problemas, com práticas de atenção plena incluídas, para ajudar a desenvolver habilidades de enfrentamento saudáveis ​​para lidar com as incertezas que cercam a pandemia de COVID-19. Os módulos e-CBT envolverão orientar os participantes a desenvolver estratégias de enfrentamento construtivas e equilibradas por meio de 5 focos: controle de estímulos, terapia cognitiva, higiene do sono, terapia de relaxamento e restrição do sono. Foco adicional será colocado na conexão entre pensamentos, comportamentos, emoções, reação física e o ambiente.

Formação: Através da formação, todos os TS aprenderão o percurso de cuidados padrão, o objetivo e o conteúdo de cada sessão terapêutica. Além disso, eles receberão uma amostra de lição de casa de um paciente e serão solicitados a fornecer feedback. Os modelos de feedback irão variar de sessão para sessão e os SWs irão personalizar cada modelo para o dever de casa de cada paciente. O treinamento ocorrerá por meio de webinars e exercícios com feedback.

Avaliação do resultado: Os resultados primários medidos serão mudanças no nível de estresse com base no DASS-21, resiliência com base no RS-14 e qualidade de vida com base no Q-LES-Q. Medições adicionais serão feitas com base no diagnóstico do participante (PHQ9, MADRS, GAD7). Todos os questionários serão coletados diretamente através do OPTT na linha de base, sessão 6, após a sessão final e em um acompanhamento de 6 meses. Os profissionais de saúde serão questionados sobre a viabilidade de fornecer a e-psicoterapia, como ela se compara à psicoterapia presencial com relação ao compromisso de tempo, sentimentos de 'conexão' com o participante e quaisquer benefícios/desvantagens percebidos da e-psicoterapia. Dos grupos focais, fatores relacionados a fatores pessoais, sociais e culturais (gênero, sexualidade, antecedentes, recursos de apoio, barreiras estruturais/sociais, etc.) serão extraídos usando uma abordagem de Análise Fenomenológica Interpretativa (IPA).

Ética e privacidade de dados: Todos os procedimentos foram submetidos para aprovação de conformidade ética ao Conselho de Ética em Pesquisa de Ciências da Saúde e Hospitais de Ensino Afiliados da Queen's University. Apenas os prestadores de cuidados envolvidos no cuidado do participante terão acesso ao seu prontuário. Os pacientes só serão identificáveis ​​por um número de identificação na plataforma OPTT e sua identidade real e formulários de consentimento serão armazenados localmente em um arquivo trancado e destruídos 5 anos após a data de conclusão do estudo. Somente dados anônimos serão fornecidos aos membros da equipe de análise.

O OPTT é compatível com HIPAA, PIPEDA e SOC-2 e todos os servidores e bancos de dados são hospedados na infraestrutura de nuvem da AWS Canadá, que é gerenciada pela Medstack para garantir que todos os regulamentos provinciais e federais de privacidade e segurança sejam atendidos. A OPTT não coletará nenhuma informação pessoal identificável ou endereços IP para fins de privacidade. O OPTT coletará apenas metadados anônimos para melhorar a qualidade do serviço e fornecer análises avançadas à equipe clínica. Todos os dados são criptografados pela OPTT e nenhum funcionário tem acesso direto aos dados do paciente. Todos os backups criptografados são mantidos no armazenamento S3 dedicado à Queen's University.

Análise de dados: MANOVA repetida será usada para avaliar a eficácia do tratamento nas mudanças nas pontuações no DASS-21, RS-14 e Q-LES-Q entre os grupos participantes (TAU, ansiedade e depressão) e mudanças dentro de cada diagnóstico específico em quatro momentos diferentes. A análise temática será aplicada para analisar as perguntas da pesquisa, a fim de melhor capturar experiências, aceitabilidade e centralização no paciente da e-psicoterapia. Haverá análise descritiva do tempo gasto por cada membro da equipe de atendimento para participantes individuais para avaliar a eficiência de custos da prestação de cuidados.