Nettbasert levering av psykoterapi, skreddersydd for pasienter som lider av psykiske helseproblemer på grunn av COVID-19

Deltakere: Deltakere (n=80) i alderen 18-65 år vil bli rekruttert fra henvisninger innen poliklinikkene til HDH og PCH. Deltakere som samtykker til å delta i studien vil bli evaluert av en av psykiaterne på teamet gjennom en videoavtale. Diagnose av MDD og/eller GAD vil bli bekreftet ved hjelp av DSM-5 og godkjent gjennom M.I.N.I. Inklusjonskriteriene for studien vil inkludere evnen til å samtykke; en diagnose av MDD og/eller GAD, evnen til å snakke og lese engelsk, og ha konsekvent og pålitelig tilgang til internett. Eksklusjonskriterier inkluderer aktiv psykose, akutt mani, alvorlig alkohol- eller rusforstyrrelse og/eller aktive selvmordstanker eller drapstanker. Dersom en deltaker mottar en annen form for psykoterapi, vil de også bli ekskludert fra studien. Hvis de er kvalifisert for studien, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten elektronisk psykoterapi (e-psykoterapi) eller kontroll (dvs. Behandling som vanlig (TAU)) gruppe, stratifisert etter kjønn, aldersgruppe og kjønn.

Deltakere valgt ut til e-psykoterapigruppen vil få et 9-ukers program som inkluderer en kombinasjon av CBT, mindfulness og problembasert terapi, i tillegg til TAU. Innholdet i e-psykoterapiprogrammet vil bli tilpasset for å gjenspeile utfordringene som individer møter gjennom COVID-19-pandemien og vil bli utviklet til interaktive og engasjerende terapimoduler. Alle online økter og interaksjoner vil skje gjennom Online Psychotherapy Tool (OPTT), en sikker online plattform.

Gjennom OPTT vil alle deltakerne bli tildelt et team av psykiatere og sosialarbeidere (SWer). SW som arbeider med hver pasient vil tilordne en forhåndsdesignet terapimodul til den pasienten på en bestemt ukedag gjennom OPTT. Deltakerne vil da kunne få tilgang til terapiinnholdet når som helst gjennom uken. Hver ukesmodul vil fremheve et annet emne og inkludere generell informasjon, en oversikt over ferdigheter og lekser som skal fullføres til en bestemt dag den uken. Å fullføre hver ukemodul krever en gjennomsnittlig tidsforpliktelse på 40 minutter, som kan fullføres på en gang eller i blokker av tid. Disse leksene vil bli sendt direkte gjennom OPTT til klinikeren som deretter vil gi personlig tilbakemelding til pasienten. For å sikre et konsistent resultat av høy kvalitet, vil SW-er bruke forhåndsdesignede sesjonsspesifikke tilbakemeldingsmaler for å svare på hver ukentlig pasientinnsending. Hver pasients omsorgsteam vil være i stand til å kommunisere sikkert gjennom OPTT for å ta beslutninger angående hver pasients behandlingsvei. Kontrollgruppen vil få behandling som vanlig i løpet av de første 9 ukene; hvis de fortsatt viser betydelige symptomer (mindre enn 50 % respons på behandling fra baseline), vil de bli tilbudt e-psykoterapiprogrammet.

Modulinnhold: De første 3 øktene vil bli utformet for å adressere symptomene forårsaket av frykt for sykdom eller bekymringer om personlig sikkerhet i sammenheng med en pandemi. Elektronisk-CBT (e-CBT)-moduler vil fokusere på problemløsningsteknikker, med mindfulness-praksis inkludert, for å bidra til å bygge sunne mestringsferdigheter for å møte usikkerheten rundt COVID-19-pandemien. e-CBT-moduler vil innebære å veilede deltakerne til å utvikle konstruktive og balanserte mestringsstrategier gjennom 5 fokus: stimuluskontroll, kognitiv terapi, søvnhygiene, avspenningsterapi og søvnbegrensning. Ytterligere fokus vil bli satt på sammenhengen mellom tanker, atferd, følelser, fysisk reaksjon og ens omgivelser.

Opplæring: Gjennom opplæring vil alle SWs lære standard behandlingsvei, målet og innholdet i hver terapeutisk økt. I tillegg vil de få prøvelekser fra en pasient og bedt om å gi tilbakemelding. Tilbakemeldingsmaler vil variere fra økt til økt, og SWs vil tilpasse hver mal for hver pasients lekser. Opplæring vil skje gjennom webinarer og øvelser med tilbakemelding.

Resultatevaluering: Primære målte utfall vil være endringer i stressnivå basert på DASS-21, spenst basert på RS-14 og livskvalitet basert på Q-LES-Q. Ytterligere målinger vil bli gjort basert på deltakerdiagnose (PHQ9, MADRS, GAD7). Alle spørreskjemaene vil bli samlet inn direkte gjennom OPTT ved baseline, økt 6, etter den siste økten, og ved en 6-måneders oppfølging. Helsepersonell vil bli spurt om gjennomførbarheten av å tilby e-psykoterapi, hvordan den sammenlignet med personlig psykoterapi med hensyn til tidsforpliktelse, følelser av "tilknytning" til deltakeren, og eventuelle antatte fordeler/ulemper med e-psykoterapi. Fra fokusgrupper vil faktorer relatert til personlige, sosiale og kulturelle faktorer (kjønn, seksualitet, bakgrunn, støttende ressurser, strukturelle/sosiale barrierer, etc.) trekkes ut ved hjelp av en tolkningsfenomenologisk analyse (IPA) tilnærming.

Etikk og personvern for data: Alle prosedyrer er sendt inn for godkjenning av etisk overholdelse til Queen's University Health Sciences og tilknyttede undervisningssykehus Research Ethics Board. Bare omsorgsleverandørene som er involvert i omsorgen for deltakeren vil ha tilgang til diagrammet deres. Pasienter vil kun kunne identifiseres med et ID-nummer på OPTT-plattformen, og deres reelle identitets- og samtykkeskjemaer vil bli lagret lokalt i et låst arkivskap og destruert 5 år etter studiens fullføringsdato. Kun anonymiserte data vil bli gitt til analyseteammedlemmene.

OPTT er HIPAA, PIPEDA og SOC-2-kompatibel, og alle servere og databaser er vert for AWS Canadas skyinfrastruktur som administreres av Medstack for å sikre at alle provinsielle og føderale personvern- og sikkerhetsforskrifter blir oppfylt. OPTT vil ikke samle inn identifiserbar personlig informasjon eller IP-adresser for personvernformål. OPTT vil kun samle inn anonymiserte metadata for å forbedre tjenestekvaliteten og gi avanserte analyser til klinikerteamet. Alle data er kryptert av OPTT og ingen ansatte har direkte tilgang til pasientdata. Alle krypterte sikkerhetskopier lagres i S3-lagringen som er dedikert til Queen's University.

Dataanalyse: Gjentatt MANOVA vil bli brukt til å evaluere behandlingseffektivitet i endringer i skår på DASS-21, RS-14 og Q-LES-Q mellom deltakergruppene (TAU, angst og depresjon), og endringer innenfor hver spesifikk diagnose på fire forskjellige tidspunkter. Tematisk analyse vil bli brukt for å analysere spørreundersøkelsesspørsmål for å bedre fange erfaringer, aksept og pasientsentrering av e-psykoterapi. Beskrivende analyse av tid brukt av hvert omsorgsteammedlem for individuelle deltakere for å evaluere kostnadseffektiviteten til omsorgslevering vil forekomme.