在线提供心理治疗，专为因 COVID-19 而遭受心理健康问题的患者量身定制

参与者：年龄在 18-65 岁之间的参与者 (n=80) 将从 HDH 和 PCH 门诊部的转诊中招募。 同意参加研究的参与者将由团队中的一名精神科医生通过视频预约进行评估。 MDD 和/或 GAD 的诊断将使用 DSM-5 确认并通过 M.I.N.I. 批准。 研究的纳入标准将包括同意的能力； MDD 和/或 GAD 的诊断，说和读英语的能力，以及持续和可靠地访问互联网。 排除标准包括活跃的精神病、急性躁狂、严重的酒精或物质使用障碍和/或活跃的自杀或杀人意念。 如果参与者正在接受另一种形式的心理治疗，他们也将被排除在研究之外。 如果符合研究条件，参与者将被随机分配到电子心理治疗（e-psychotherapy）或对照（即 照常治疗 (TAU)) 组，按性别、年龄组和性别分层。

被选入电子心理治疗组的参与者将接受为期 9 周的计划，其中除了 TAU 之外，还包括 CBT、正念和基于问题的治疗。 电子心理治疗计划的内容将进行定制，以反映个人在 COVID-19 大流行中面临的挑战，并将发展成为互动和引人入胜的治疗模块。 所有在线会议和互动都将通过安全在线平台在线心理治疗工具 (OPTT) 进行。

通过 OPTT，所有参与者都将被分配到一个由精神科医生和社会工作者 (SW) 组成的团队。 与每位患者一起工作的 SW 将在一周的特定日期通过 OPTT 为该患者分配一个预先设计的治疗模块。 然后，参与者将能够在一周内的任何时间访问治疗内容。 每个每周模块将突出一个不同的主题，包括一般信息、技能概述以及要在该周特定日期完成的家庭作业。 完成每个每周模块需要平均 40 分钟的时间承诺，可以一次或分批完成。 该家庭作业将通过 OPTT 直接提交给临床医生，然后临床医生将为患者提供个性化反馈。 为确保一致的高质量结果，SW 将使用预先设计的特定会话反馈模板来响应每周提交的每个患者。 每个患者的护理团队将能够通过 OPTT 进行安全通信，以就每个患者的护理路径做出决定。 对照组将在前 9 周内照常接受治疗；如果他们仍然表现出明显的症状（对治疗的反应低于基线的 50%），他们将接受电子心理治疗计划。

模块内容：前 3 节课旨在解决因对疾病的恐惧或对大流行背景下人身安全的担忧而引起的症状。 电子 CBT (e-CBT) 模块将侧重于解决问题的技巧，包括正念练习，以帮助建立健康的应对技能，以应对围绕 COVID-19 大流行的不确定性。 e-CBT 模块将涉及指导参与者通过 5 个重点制定建设性和平衡的应对策略：刺激控制、认知疗法、睡眠卫生、放松疗法和睡眠限制。 额外的重点将放在思想、行为、情绪、身体反应和一个人的环境之间的联系上。

培训：通过培训，所有 SW 将学习标准护理路径、目标和每次治疗课程的内容。 此外，还将向他们提供患者的家庭作业样本，并要求他们提供反馈。 反馈模板因会话而异，SW 将为每个患者的家庭作业个性化每个模板。 培训将通过网络研讨会和带有反馈的练习进行。

结果评估：测量的主要结果将是基于 DASS-21 的压力水平变化、基于 RS-14 的恢复力以及基于 Q-LES-Q 的生活质量。 将根据参与者诊断（PHQ9、MADRS、GAD7）进行其他测量。 所有问卷将在基线、第 6 节、最后一节之后以及 6 个月的跟进时直接通过 OPTT 收集。 医疗保健提供者将被问及提供电子心理治疗的可行性、它与面对面心理治疗在时间投入、与参与者的“联系”感以及任何感知到的电子心理治疗的好处/缺点方面的比较。 从焦点小组中，将使用解释现象学分析 (IPA) 方法提取与个人、社会和文化因素（性别、性取向、背景、支持资源、结构/社会障碍等）相关的因素。

道德和数据隐私：所有程序都已提交给女王大学健康科学和附属教学医院研究伦理委员会，以批准道德合规性。 只有参与护理参与者的护理提供者才能访问他们的图表。 患者只能通过 OPTT 平台上的 ID 号进行识别，他们的真实身份和同意书将在本地存储在一个上锁的文件柜中，并在研究完成日期后 5 年销毁。 只会将匿名数据提供给分析团队成员。

OPTT 符合 HIPAA、PIPEDA 和 SOC-2 标准，所有服务器和数据库都托管在由 Medstack 管理的 AWS 加拿大云基础设施中，以确保满足所有省和联邦隐私和安全法规。 OPTT 不会出于隐私目的收集任何可识别的个人信息或 IP 地址。 OPTT 将仅收集匿名元数据以提高其服务质量并为临床医生团队提供高级分析。 所有数据均由 OPTT 加密，任何员工都无法直接访问患者数据。 所有加密备份都保存在女王大学专用的 S3 存储中。

数据分析：重复 MANOVA 将用于评估参与者组（TAU、焦虑和抑郁）之间 DASS-21、RS-14 和 Q-LES-Q 分数变化的治疗效果，以及每个特定诊断的变化在四个不同的时间点。 主题分析将用于分析调查问题，以便更好地捕捉电子心理治疗的经验、可接受性和以患者为中心。 将对每个护理团队成员为个别参与者花费的时间进行描述性分析，以评估护理服务的成本效率。