준임상적 편집증에서 웰빙 함양하기
2020년 7월 14일 업데이트: Carmen Valiente Ots, Universidad Complutense de Madrid
준임상 편집증에서 증상을 넘어서는 웰빙 배양: 무작위 통제 시험
웰빙과 자기 고양을 개선하는 것을 목표로 하는 3세대 치료 구성 요소가 포함된 개입을 Feliz-Mente라고 합니다.
증상에 직접 개입하지 않고 긍정적인 경험, 개인의 강점 및 긍정적인 관계의 사용을 증가시킬 것으로 기대되며 무증상 편집증이 있는 사람에게 보다 의미 있는 자기 내러티브를 구축하는 것을 목표로 합니다.
Feliz-Mente는 12개 세션으로 구성된 그룹 개입으로, 참가자는 치료 순응도와 일일 연습을 개선하기 위해 모바일 애플리케이션을 사용하여 세션 중 및 세션 사이에 운동을 수행해야 합니다.
본 연구의 설계는 실험집단(개입을 받는 집단과 프로그램의 모바일 앱의 일상 사용)의 개입 후 측정과 통제 집단의 개입 후 측정을 비교하는 무작위 통제 시험이다. (평소 치료 + 대기자 명단).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Pozuelo de Alarcón, Madrid, 스페인, 28223
- Carmen Valiente
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 참가자
- SCL-90 설문지의 고통, 의심 및/또는 대인 민감도 척도에서 평균보다 2개 이상의 표준 편차가 높습니다.
제외 기준:
- 경계선 성격 장애가 있는 참여자
- 물질 사용 장애 및/또는
- 심각한 인지 장애가 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: TAU + 대기자 명단
Feliz-Mente(3세대 심리치료): 개입은 총 12개의 세션과 그룹당 최대 10명의 환자가 있는 그룹 형식으로 제공됩니다.
프로토콜은 특정 운동으로 구성됩니다: 1: 환영 및 감정 식별, 2: 긍정적인 감정 식별 및 증폭, 3: 부정적인 감정 조절, 4: 감사, 5: 용서, 6: 자기 연민, 7: 개인 강점, 8: 자애와 긍정적인 대인관계, 9: 가치관, 10: 삶의 목적, 11: 회복탄력성, 12: 변화와 송별회.
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실험적: TAU + 펠리즈-멘테 개입
Feliz-Mente(3세대 심리치료): 개입은 총 12개의 세션과 그룹당 최대 10명의 환자가 있는 그룹 형식으로 제공됩니다.
프로토콜은 특정 운동으로 구성됩니다: 1: 환영 및 감정 식별, 2: 긍정적인 감정 식별 및 증폭, 3: 부정적인 감정 조절, 4: 감사, 5: 용서, 6: 자기 연민, 7: 개인 강점, 8: 자애와 긍정적인 대인관계, 9: 가치관, 10: 삶의 목적, 11: 회복탄력성, 12: 변화와 송별회.
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개입은 총 12개의 세션과 그룹당 최대 10명의 환자가 있는 그룹 형식으로 제공됩니다.
프로토콜은 특정 운동으로 구성됩니다: 1: 환영 및 감정 식별, 2: 긍정적인 감정 식별 및 증폭, 3: 부정적인 감정 조절, 4: 감사, 5: 용서, 6: 자기 연민, 7: 개인 강점, 8: 자애와 긍정적인 대인관계, 9: 가치관, 10: 삶의 목적, 11: 회복탄력성, 12: 변화와 송별회.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 3개월 12개월 웰빙에서 변화
기간: 기준 변경, 12주, 3개월 및 12개월
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심리적 웰빙 척도(Ryff, 1995)
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기준 변경, 12주, 3개월 및 12개월
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12주 3개월 12개월 웰빙에서 변화
기간: 기준 변경, 12주, 3개월 및 12개월
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삶의 척도에 대한 만족도(Diener et al. 1985)
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기준 변경, 12주, 3개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주, 3개월, 12개월에 Well-beingDistress에서 변화
기간: 기준 변경, 12주, 3개월 및 12개월
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병원 불안 및 우울증 척도(Bjelland et al. 2002)
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기준 변경, 12주, 3개월 및 12개월
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12주 3개월 12개월 자존감에서 변화
기간: 기준 변경, 12주, 3개월 및 12개월
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암시적 자존감 버전: Go/No-Go Association Task(Nosek & Banaji, 2001)
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기준 변경, 12주, 3개월 및 12개월
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12주 3개월 12개월 자존감에서 변화
기간: 기준 변경, 12주, 3개월 및 12개월
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Rosenberg 자존감 척도(Rosenberg, 1965)
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기준 변경, 12주, 3개월 및 12개월
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12주, 3개월 및 12개월에 부착에서 변경
기간: 기준 변경, 12주, 3개월 및 12개월
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관계 설문지(Bartholomew and Horowitz, 1991)
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기준 변경, 12주, 3개월 및 12개월
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12주, 3개월 및 12개월에 편집증적 관념에서 변화
기간: 기준 변경, 12주, 3개월 및 12개월
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박해 관념 설문지(McKay, Langdon and Coltheart, 2006)
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기준 변경, 12주, 3개월 및 12개월
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추가적인 결과 척도 트라우마 사건의 경험
기간: 기준선
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DSM-5 생활 사건 체크리스트(회색, 2004)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ComplutenseMadrid
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜 통계 분석 계획(SAP) 사전 동의서(ICF) 임상 연구 보고서(CSR) 분석 코드
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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