Hyvinvoinnin kasvattaminen subkliinisessä paranoiassa
tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Carmen Valiente Ots, Universidad Complutense de Madrid
Hyvinvoinnin kasvattaminen oireiden lisäksi subkliinisessä vainoharhaisessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Interventio on nimeltään Feliz-Mente, jossa on kolmannen sukupolven terapiakomponentteja, joilla pyritään parantamaan hyvinvointia ja itsensä vahvistamista.
Oireisiin suoraan puuttumatta sen odotetaan lisäävän positiivisia kokemuksia, henkilökohtaisten vahvuuksien ja positiivisten ihmissuhteiden käyttöä ja tavoitteena on rakentaa subkliinistä vainoharhaisuutta sairastaville henkilöille mielekkäämpää itsekertomusta.
Feliz-Mente on 12 istunnon ryhmäinterventio, jossa osallistujien odotetaan suorittavan harjoituksia istuntojen aikana ja niiden välillä mobiilisovelluksen avulla parantaakseen hoitoon sitoutumista ja päivittäistä harjoittelua.
Tämän tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan koeryhmän (intervention saaneen ryhmän ja ohjelman mobiilisovelluksen päivittäisen käytön) jälkeisiä toimenpiteitä kontrolliryhmän intervention jälkeisiin mittauksiin. (hoito normaalisti + jonotuslista).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanja, 28223
- Carmen Valiente
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat iältään 18-35 vuotta
- Vähintään kaksi standardipoikkeamaa suurempia keskihajonnan keskiarvoja SCL-90-kyselyn asteikolla ahdistuksen, epäluulon ja/tai ihmisten välisen herkkyyden asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on rajallinen persoonallisuushäiriö
- Osallistujat, joilla on päihdehäiriöitä ja/tai
- Osallistujat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: TAU + jonotuslista
Feliz-Mente (kolmannen sukupolven psykoterapia): Interventio suoritetaan ryhmämuodossa, yhteensä 12 istuntoa ja enintään 10 potilasta ryhmää kohden.
Protokolla koostuu erityisistä harjoituksista: 1: tervetuloa ja tunteiden tunnistaminen, 2: positiivisten tunteiden tunnistaminen ja vahvistaminen, 3: negatiivisten tunteiden säätely, 4: kiitollisuus, 5: anteeksianto, 6: myötätunto itselle, 7: henkilökohtaiset vahvuudet, 8: rakastava ystävällisyys ja positiiviset ihmissuhteet, 9: arvot, 10: elämän tarkoitus, 11: joustavuus, 12: muutoksen ja jäähyväisjuhlien pitäminen.
|
|
|
Kokeellinen: TAU + Feliz-Menten interventio
Feliz-Mente (kolmannen sukupolven psykoterapia): Interventio suoritetaan ryhmämuodossa, yhteensä 12 istuntoa ja enintään 10 potilasta ryhmää kohden.
Protokolla koostuu erityisistä harjoituksista: 1: tervetuloa ja tunteiden tunnistaminen, 2: positiivisten tunteiden tunnistaminen ja vahvistaminen, 3: negatiivisten tunteiden säätely, 4: kiitollisuus, 5: anteeksianto, 6: myötätunto itselle, 7: henkilökohtaiset vahvuudet, 8: rakastava ystävällisyys ja positiiviset ihmissuhteet, 9: arvot, 10: elämän tarkoitus, 11: joustavuus, 12: muutoksen ja jäähyväisjuhlien pitäminen.
|
Interventio suoritetaan ryhmämuodossa, yhteensä 12 istuntoa ja enintään 10 potilasta ryhmää kohden.
Protokolla koostuu erityisistä harjoituksista: 1: tervetuloa ja tunteiden tunnistaminen, 2: positiivisten tunteiden tunnistaminen ja vahvistaminen, 3: negatiivisten tunteiden säätely, 4: kiitollisuus, 5: anteeksianto, 6: myötätunto itselle, 7: henkilökohtaiset vahvuudet, 8: rakastava ystävällisyys ja positiiviset ihmissuhteet, 9: arvot, 10: elämän tarkoitus, 11: joustavuus, 12: muutoksen ja jäähyväisjuhlien pitäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hyvinvoinnista 12 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa, 12 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Psychological Well-being Scales (Ryff, 1995)
|
Muuta lähtötasoa, 12 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos hyvinvoinnista 12 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa, 12 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tyytyväisyys elämään -asteikko (Diener et al. 1985)
|
Muuta lähtötasoa, 12 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Well-beingDistressistä 12 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa, 12 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (Bjelland et al. 2002)
|
Muuta lähtötasoa, 12 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos itsetunnosta 12 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa, 12 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Implisiittinen itsetuntoversio: Go/No-Go Association Task (Nosek & Banaji, 2001)
|
Muuta lähtötasoa, 12 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos itsetunnosta 12 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa, 12 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko (Rosenberg, 1965)
|
Muuta lähtötasoa, 12 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos liitteestä 12 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa, 12 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Relationship Questionnaire (Bartholomew ja Horowitz, 1991)
|
Muuta lähtötasoa, 12 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos paranoidisesta ajattelusta 12 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Muuta lähtötasoa, 12 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Vainoajattelua koskeva kyselylomake (McKay, Langdon ja Coltheart, 2006)
|
Muuta lähtötasoa, 12 viikkoa, 3 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
lisätuloksia koskevat toimenpiteet Traumatapahtumien kokemus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Elämäntapahtumien tarkistuslista DSM-5:lle (Gray, 2004)
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ComplutenseMadrid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP) Ilmoitettu suostumuslomake (ICF) Kliininen tutkimusraportti (CSR) Analytic Code
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .