在亚临床偏执狂中培养幸福感
2020年7月14日 更新者：Carmen Valiente Ots、Universidad Complutense de Madrid
在亚临床偏执狂中培养超越症状学的幸福感：一项随机对照试验
这种干预称为 Feliz-Mente，具有第三代治疗成分，旨在改善幸福感和自我提升。
在不直接干预症状的情况下，它有望增加积极的体验、个人优势的使用和积极的关系，旨在为亚临床偏执狂患者建立更有意义的自我叙述。
Feliz-Mente 是一项包含 12 个疗程的团体干预，参与者应在疗程期间和疗程之间通过使用移动应用程序进行锻炼，以提高治疗依从性和日常实践。
本研究的设计是一项随机对照试验，比较实验组（接受干预的组和每天使用该程序的移动应用程序的组）与对照组的干预后措施（照常治疗+等候名单）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón、Madrid、西班牙、28223
- Carmen Valiente
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者年龄在 18 至 35 岁之间
- 在 SCL-90 问卷中，痛苦、怀疑和/或人际敏感性的量表至少比平均值高出两个标准差。
排除标准：
- 边缘型人格障碍参与者
- 患有物质使用障碍和/或
- 有严重认知障碍的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：TAU + 等候名单
Feliz-Mente（第三代心理疗法）：干预以小组形式进行，总共有 12 个疗程，每组最多 10 名患者。
该协议包括具体练习：1：欢迎和识别情绪，2：识别和放大积极情绪，3：调节负面情绪，4：感恩，5：宽恕，6：自我同情，7：个人优势， 8：仁慈和积极的人际关系，9：价值观，10：人生目的，11：韧性，12：保持改变和告别派对。
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实验性的：TAU + Feliz-Mente 干预
Feliz-Mente（第三代心理疗法）：干预以小组形式进行，总共有 12 个疗程，每组最多 10 名患者。
该协议包括具体练习：1：欢迎和识别情绪，2：识别和放大积极情绪，3：调节负面情绪，4：感恩，5：宽恕，6：自我同情，7：个人优势， 8：仁慈和积极的人际关系，9：价值观，10：人生目的，11：韧性，12：保持改变和告别派对。
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干预以小组形式进行，总共有 12 节课，每组最多 10 名患者。
该协议包括具体练习：1：欢迎和识别情绪，2：识别和放大积极情绪，3：调节负面情绪，4：感恩，5：宽恕，6：自我同情，7：个人优势， 8：仁慈和积极的人际关系，9：价值观，10：人生目的，11：韧性，12：保持改变和告别派对。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 周、3 个月和 12 个月时 Well-being 的变化
大体时间：改变基线、12 周、3 个月和 12 个月
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心理健康量表 (Ryff, 1995)
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改变基线、12 周、3 个月和 12 个月
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12 周、3 个月和 12 个月时 Well-being 的变化
大体时间：改变基线、12 周、3 个月和 12 个月
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生活满意度量表（Diener et al. 1985）
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改变基线、12 周、3 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 周、3 个月和 12 个月时 Well-beingDistress 的变化
大体时间：改变基线、12 周、3 个月和 12 个月
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医院焦虑和抑郁量表（Bjelland 等人，2002 年）
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改变基线、12 周、3 个月和 12 个月
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自尊在 12 周、3 个月和 12 个月时的变化
大体时间：改变基线、12 周、3 个月和 12 个月
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内隐自尊版本：Go/No-Go Association Task (Nosek & Banaji, 2001)
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改变基线、12 周、3 个月和 12 个月
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自尊在 12 周、3 个月和 12 个月时的变化
大体时间：改变基线、12 周、3 个月和 12 个月
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罗森伯格自尊量表 (Rosenberg, 1965)
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改变基线、12 周、3 个月和 12 个月
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12 周、3 个月和 12 个月时依恋的变化
大体时间：改变基线、12 周、3 个月和 12 个月
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关系问卷（Bartholomew 和 Horowitz，1991）
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改变基线、12 周、3 个月和 12 个月
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偏执观念在 12 周、3 个月和 12 个月时的变化
大体时间：改变基线、12 周、3 个月和 12 个月
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迫害观念问卷（McKay、Langdon 和 Coltheart，2006 年）
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改变基线、12 周、3 个月和 12 个月
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额外的结果测量 创伤事件的经历
大体时间：基线
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DSM-5 的生活事件清单（Gray，2004 年）
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月10日
初级完成 (实际的)
2019年9月25日
研究完成 (实际的)
2019年9月25日
研究注册日期
首次提交
2017年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月14日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月14日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ComplutenseMadrid
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究方案 统计分析计划 (SAP) 知情同意书 (ICF) 临床研究报告 (CSR) 分析代码
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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