Культивирование благополучия при субклинической паранойе
14 июля 2020 г. обновлено: Carmen Valiente Ots, Universidad Complutense de Madrid
Развитие благополучия за пределами симптоматики при субклинической паранойе: рандомизированное контролируемое исследование
Вмешательство называется Feliz-Mente с компонентами терапии третьего поколения, направленными на улучшение самочувствия и самосовершенствования.
Ожидается, что, не вмешиваясь непосредственно в симптомы, он увеличит положительный опыт, использование личных сильных сторон и позитивных отношений и направлен на создание более значимого рассказа о себе у людей с субклинической паранойей.
Feliz-Mente — это групповое вмешательство, состоящее из 12 сессий, в ходе которых участники должны выполнять упражнения во время и между сессиями с помощью мобильного приложения для улучшения соблюдения режима лечения и ежедневной практики.
Дизайн настоящего исследования представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, в котором сравниваются постинтервенционные показатели экспериментальной группы (группа, получающая вмешательство и ежедневно использующая мобильное приложение программы) с постинтервенционными показателями контрольной группы. (лечение как обычно + лист ожидания).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Pozuelo de Alarcón, Madrid, Испания, 28223
- Carmen Valiente
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники от 18 до 35 лет
- Как минимум на два стандартных отклонения выше среднего по шкалам дистресса, подозрительности и/или межличностной чувствительности в опроснике SCL-90.
Критерий исключения:
- Участники с пограничным расстройством личности
- Участники с расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ и/или
- Участники с тяжелыми когнитивными нарушениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: ТАУ + лист ожидания
Feliz-Mente (психотерапия третьего поколения): вмешательство проводится в групповом формате, всего 12 сеансов и максимум 10 пациентов в группе.
Протокол состоит из конкретных упражнений: 1: приветствие и определение эмоций, 2: выявление и усиление положительных эмоций, 3: регулирование отрицательных эмоций, 4: благодарность, 5: прощение, 6: сострадание к себе, 7: личные сильные стороны, 8: любящая доброта и позитивные межличностные отношения, 9: ценности, 10: цель жизни, 11: стойкость, 12: сохранение перемен и прощальная вечеринка.
|
|
|
Экспериментальный: ТАУ + Вмешательство Фелиз-Менте
Feliz-Mente (психотерапия третьего поколения): вмешательство проводится в групповом формате, всего 12 сеансов и максимум 10 пациентов в группе.
Протокол состоит из конкретных упражнений: 1: приветствие и определение эмоций, 2: выявление и усиление положительных эмоций, 3: регулирование отрицательных эмоций, 4: благодарность, 5: прощение, 6: сострадание к себе, 7: личные сильные стороны, 8: любящая доброта и позитивные межличностные отношения, 9: ценности, 10: цель жизни, 11: стойкость, 12: сохранение перемен и прощальная вечеринка.
|
Вмешательство проводится в групповом формате, всего 12 сеансов и максимум 10 пациентов в группе.
Протокол состоит из конкретных упражнений: 1: приветствие и определение эмоций, 2: выявление и усиление положительных эмоций, 3: регулирование отрицательных эмоций, 4: благодарность, 5: прощение, 6: сострадание к себе, 7: личные сильные стороны, 8: любящая доброта и позитивные межличностные отношения, 9: ценности, 10: цель жизни, 11: стойкость, 12: сохранение перемен и прощальная вечеринка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самочувствия через 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
Временное ограничение: Изменение исходного уровня, 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
|
Шкалы психологического благополучия (Рифф, 1995)
|
Изменение исходного уровня, 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Изменение самочувствия через 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
Временное ограничение: Изменение исходного уровня, 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
|
Шкала удовлетворенности жизнью (Diener et al., 1985)
|
Изменение исходного уровня, 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от состояния благополучия к дистрессу через 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
Временное ограничение: Изменение исходного уровня, 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (Bjelland et al., 2002)
|
Изменение исходного уровня, 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Изменение самооценки через 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
Временное ограничение: Изменение исходного уровня, 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
|
Версия имплицитной самооценки: задание на ассоциацию «годен / не иду» (Носек и Банаджи, 2001 г.)
|
Изменение исходного уровня, 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Изменение самооценки через 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
Временное ограничение: Изменение исходного уровня, 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
|
Шкала самооценки Розенберга (Rosenberg, 1965)
|
Изменение исходного уровня, 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Изменение вложения в 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
Временное ограничение: Изменение исходного уровня, 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
|
Опросник отношений (Варфоломей и Горовиц, 1991)
|
Изменение исходного уровня, 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
|
|
Изменение параноидального мышления через 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
Временное ограничение: Изменение исходного уровня, 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
|
Опросник для преследования идей (Маккей, Лэнгдон и Колтхарт, 2006 г.)
|
Изменение исходного уровня, 12 недель, 3 месяца и 12 месяцев
|
|
дополнительные показатели исхода Опыт травматических событий
Временное ограничение: исходный уровень
|
Контрольный список жизненных событий для DSM-5 (Грей, 2004 г.)
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ComplutenseMadrid
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Протокол исследования План статистического анализа (SAP) Форма информированного согласия (ICF) Отчет о клиническом исследовании (CSR) Аналитический код
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .