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Osteopathic Manipulation 환자의 경험에 대한 Mindfulness의 영향 조사

2020년 7월 15일 업데이트: Adam Hanley, University of Utah
이것은 통증 환자를 위한 간단한 마음챙김 기반 중재와 정골 요법 세션을 결합하는 효과를 조사하는 단일 부위, 두 팔, 병렬 그룹 파일럿 무작위 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • University of Utah

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Huntsman Cancer Institute에서 OMT가 예정된 환자

제외 기준:

  • 섬망, 정신병 또는 치료 임상의에 의해 결정되는 약물 진정으로 인한 정신 상태의 변화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오디오 가이드 마음챙김 개입
Osteopathic manipulation 전에 제공되는 간단한 8분 오디오 안내 마음챙김 개입.
행동: 마음챙김 명상
마음챙김 명상 기록은 호흡과 몸의 감각에 집중된 주의와 초인지적 모니터링 및 담론적 생각, 부정적인 감정 및 고통의 수용에 대한 지시로 구성되었습니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 골다공증의 역사
Osteopathic manipulation 이전에 제공되는 짧은 8분 오디오 가이드의 osteopathy 병력.
행동: 골다공증의 역사
정골 요법 기록의 역사는 환자에게 정골 요법의 창시자인 Andrew Taylor Still과 그의 치유 철학을 소개했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세션 직전에서 세션 직후로의 통증 강도 변화
기간: 정골 요법 세션 직전 및 직후(즉, 1시간)
통증 강도는 숫자 평가 척도(0-10)로 평가된 개별 항목으로 측정되었습니다. 점수가 높을수록 더 많은 통증을 나타냅니다.
정골 요법 세션 직전 및 직후(즉, 1시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세션 직전에서 직후로의 감각 비율(기쁨/불쾌)의 변화
기간: 정골 요법 세션 직전 및 직후(즉, 1시간)
감각 마네킹은 786개의 "감각" 픽셀 그리드로 오버레이된 디지털 인체 실루엣입니다. 참가자는 기분 좋은 느낌과 불쾌한 느낌을 모두 느끼는 마네킹의 위치(즉, 그리드 픽셀)를 식별합니다. 그리드 픽셀을 한 번 클릭하면 해당 위치가 파란색으로 바뀌어 쾌적한 느낌을 나타냅니다. 그리드 픽셀을 두 번 클릭하면 해당 위치가 빨간색으로 바뀌어 불쾌한 느낌을 나타냅니다. 각 참가자는 현재 몸에서 감각을 느끼고 있는 전체 영역을 색칠하도록 지시받았습니다. 보고된 쾌감 픽셀 수를 보고된 불쾌감 픽셀 수로 나누어 임상적으로 유용한 감각 비율 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 쾌감 대 불쾌감 비율이 더 큰 것을 나타냅니다.
정골 요법 세션 직전 및 직후(즉, 1시간)
환자 만족도
기간: 정골 요법 세션 직후
세션 만족도는 개별 항목으로 측정되었습니다("나는 내 치료 세션에 만족합니다."). 숫자 평가 척도(0-10)로 평가됩니다. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
정골 요법 세션 직후
사전 세션 오디오 녹음 직전에서 직후로 몸에 대한 마음챙김의 변화
기간: 사전 세션 오디오 녹음 직전 및 직후(즉, 10분)
몸에 대한 마음챙김은 수치 등급 척도(0-10)로 평가된 State Mindfulness Scale(Tanay & Bernstein, 2013)의 개별 항목("나는 내 몸과 접촉하는 느낌")으로 측정되었습니다. 점수가 높을수록 신체에 대한 더 많은 마음챙김을 나타냅니다.
사전 세션 오디오 녹음 직전 및 직후(즉, 10분)
사전 세션 오디오 녹음 직전에서 직후로 구현된 안전 변경
기간: 사전 세션 오디오 녹음 직전 및 직후(즉, 10분)
구현된 안전은 개별 항목으로 측정되었습니다("내 몸이 안전한 곳이라고 느꼈습니다."), Interoceptive Awareness의 다차원 평가(Mehling et al., 2012)에서 숫자 등급 척도(0-10)로 평가되었습니다. 점수가 높을수록 내재된 안전성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
사전 세션 오디오 녹음 직전 및 직후(즉, 10분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB_00116896

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 가치 있는 프로젝트 제안을 받는 즉시 자격을 갖춘 신청자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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