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Examen de l'impact de la pleine conscience sur l'expérience des manipulations ostéopathiques chez les patients

15 juillet 2020 mis à jour par: Adam Hanley, University of Utah
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote à un seul site, à deux bras et à groupes parallèles examinant l'effet du couplage d'une brève intervention basée sur la pleine conscience avec une séance de manipulation ostéopathique pour les patients souffrant de douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • University of Utah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients programmés pour OMT au Huntsman Cancer Institute

Critère d'exclusion:

  • État mental altéré en raison d'un délire, d'une psychose ou d'une sédation médicamenteuse, tel que déterminé par le clinicien traitant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention de pleine conscience audio-guidée
Brève intervention de pleine conscience audio-guidée de 8 minutes réalisée avant la manipulation ostéopathique.
Comportemental: Méditation de Pleine Conscience
L'enregistrement de la méditation de pleine conscience consistait en des instructions sur l'attention focalisée sur la respiration et les sensations corporelles et sur la surveillance métacognitive et l'acceptation des pensées discursives, des émotions négatives et de la douleur.
ACTIVE_COMPARATOR: Histoire de l'Ostéopathie
Bref historique audioguidé de 8 minutes de l'ostéopathie livré avant la manipulation ostéopathique.
Comportemental: Histoire de l'Ostéopathie
L'histoire de l'enregistrement de l'ostéopathie a présenté aux patients le fondateur de l'ostéopathie, Andrew Taylor Still, et sa philosophie de la guérison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'intensité de la douleur d'immédiatement avant la séance à immédiatement après
Délai: Immédiatement avant et après la séance de manipulation ostéopathique (soit 1 heure)
L'intensité de la douleur a été mesurée avec des éléments individuels évalués sur une échelle d'évaluation numérique (0-10). Des scores plus élevés indiquent plus de douleur.
Immédiatement avant et après la séance de manipulation ostéopathique (soit 1 heure)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du rapport de sensation (agréable/désagréable) d'immédiatement avant la séance à immédiatement après
Délai: Immédiatement avant et après la séance de manipulation ostéopathique (soit 1 heure)
Le mannequin sensation est une silhouette humaine numérique qui est recouverte d'une grille de 786 pixels "sensation". Les participants identifient les emplacements (c'est-à-dire les pixels de la grille) sur le mannequin où ils ressentent à la fois des sensations agréables et désagréables. En cliquant une fois sur n'importe quel pixel de la grille, cet emplacement devient bleu, indiquant une sensation agréable. Cliquer deux fois sur n'importe quel pixel de la grille rend cet emplacement rouge, indiquant une sensation désagréable. Chaque participant a été chargé de colorier toute la zone dans laquelle il ressentait actuellement une sensation dans son corps. Un score de rapport de sensation cliniquement utile est obtenu en divisant le nombre de pixels de sensation agréable signalés par le nombre de pixels de sensation désagréable signalés. Des scores plus élevés indiquent un rapport sensation agréable/sensation désagréable plus grand.
Immédiatement avant et après la séance de manipulation ostéopathique (soit 1 heure)
Satisfaction des patients
Délai: Immédiatement après la séance de manipulation ostéopathique
La satisfaction de la séance a été mesurée avec un item individuel ("Je suis satisfait de ma séance de traitement.") noté sur une échelle de notation numérique (0-10). Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
Immédiatement après la séance de manipulation ostéopathique
Changement de la pleine conscience du corps d'immédiatement avant l'enregistrement audio de pré-session à immédiatement après
Délai: Immédiatement avant et après l'enregistrement audio de pré-session (c'est-à-dire 10 minutes)
La pleine conscience du corps a été mesurée avec un item individuel ("Je me suis senti en contact avec mon corps") de l'échelle de la pleine conscience (Tanay & Bernstein, 2013) noté sur une échelle d'évaluation numérique (0-10). Des scores plus élevés indiquent une plus grande attention du corps.
Immédiatement avant et après l'enregistrement audio de pré-session (c'est-à-dire 10 minutes)
Changement dans la sécurité incarnée d'immédiatement avant l'enregistrement audio de pré-session à immédiatement après
Délai: Immédiatement avant et après l'enregistrement audio de pré-session (c'est-à-dire 10 minutes)
La sécurité incarnée a été mesurée avec un élément individuel ("Je sentais que mon corps était un endroit sûr."), de l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (Mehling et al., 2012) évalué sur une échelle d'évaluation numérique (0-10). Des scores plus élevés indiquent une plus grande sécurité intrinsèque.
Immédiatement avant et après l'enregistrement audio de pré-session (c'est-à-dire 10 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

16 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

23 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB_00116896

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront mises à la disposition des candidats qualifiés dès réception d'une proposition de projet valable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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