检查正念对整骨疗法患者体验的影响
2020年7月15日 更新者：Adam Hanley、University of Utah
这是一项单点、双臂、平行组试点随机对照试验，检验将基于正念的简短干预与疼痛患者的整骨疗法相结合的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
- University of Utah
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在亨斯迈癌症研究所接受 OMT 的患者
排除标准：
- 由治疗临床医生确定的由于谵妄、精神病或药物镇静导致的精神状态改变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音频引导正念干预
在整骨疗法之前进行简短的 8 分钟音频引导正念干预。
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正念冥想记录包括将注意力集中在呼吸和身体感觉上的指导，以及元认知监测和对散漫思想、负面情绪和疼痛的接受。
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ACTIVE_COMPARATOR：整骨疗法的历史
在整骨操作之前提供简短的 8 分钟音频引导整骨病史。
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整骨疗法记录的历史向患者介绍了整骨疗法的创始人安德鲁·泰勒·斯蒂尔 (Andrew Taylor Still) 及其治疗哲学。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度从会议前一刻到会议后立即的变化
大体时间：整骨疗法前后（即 1 小时）
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疼痛强度是用在数字评定量表 (0-10) 上评定的单个项目来测量的。
分数越高表明疼痛越严重。
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整骨疗法前后（即 1 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感觉比率（愉快/不愉快）从会议前到会议后的变化
大体时间：整骨疗法前后（即 1 小时）
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感觉模型是一个数字人体轮廓，上面覆盖着 786 个“感觉”像素的网格。
参与者确定人体模型上他们感到愉快和不愉快感觉的位置（即网格像素）。
在任何网格像素上单击一次会使该位置变成蓝色，表示一种愉快的感觉。
在任何网格像素上单击两次会使该位置变红，表示不愉快的感觉。
每个参与者都被指示为他们目前感觉到身体感觉的整个区域涂上颜色。
通过将报告的愉快感觉像素数除以报告的不愉快感觉像素数来获得临床上有用的感觉比率分数。
分数越高表明愉快感觉与不愉快感觉的比率越大。
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整骨疗法前后（即 1 小时）
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患者满意度
大体时间：在整骨疗法治疗后立即
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会话满意度是通过单个项目来衡量的（“我对我的治疗会话感到满意。”）
在数字评分量表 (0-10) 上进行评分。
分数越高表明满意度越高。
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在整骨疗法治疗后立即
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从会前录音前到会后录音后的身体正念变化
大体时间：会前录音前后（即 10 分钟）
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身体的正念是通过状态正念量表（Tanay & Bernstein，2013 年）中的一个单独项目（“我感觉与我的身体接触”）来衡量的，该项目以数字评级量表 (0-10) 进行评分。
分数越高表示对身体的关注度越高。
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会前录音前后（即 10 分钟）
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从会前录音前到会后录音后的具体安全变化
大体时间：会前录音前后（即 10 分钟）
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具身安全是用一个单独的项目来衡量的（“我觉得我的身体是一个安全的地方。”），
来自内感受意识的多维评估（Mehling 等人，2012 年），根据数字评分量表 (0-10) 进行评分。
更高的分数表示更高的体现安全性。
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会前录音前后（即 10 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月25日
初级完成 (实际的)
2019年9月16日
研究完成 (实际的)
2020年6月23日
研究注册日期
首次提交
2020年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月15日
首次发布 (实际的)
2020年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月15日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB_00116896
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
在收到有价值的项目建议后，数据将提供给合格的申请人
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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