Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Mindfulness hatásának vizsgálata a betegek oszteopátiás manipulációval kapcsolatos tapasztalataira

2020. július 15. frissítette: Adam Hanley, University of Utah
Ez egy egyetlen helyszínen végzett, kétkarú, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált kísérleti kísérlet, amely egy rövid, mindfulness-alapú beavatkozás és egy oszteopátiás manipuláció összekapcsolásának hatását vizsgálja fájdalmas betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • University of Utah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • OMT-re tervezett betegek a Huntsman Cancer Institute-ban

Kizárási kritériumok:

  • Delírium, pszichózis vagy gyógyszeres szedáció következtében megváltozott mentális állapot, amelyet a kezelőorvos határoz meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Audiovezérelt mindfulness-beavatkozás
Rövid, 8 perces, audiovezérelt mindfulness beavatkozás az oszteopátiás manipuláció előtt.
Viselkedési: Mindfulness meditáció
A mindfulness meditációs felvétel a légzésre és a testérzetekre összpontosított figyelem, valamint a diszkurzív gondolatok, negatív érzelmek és fájdalom metakognitív megfigyeléséről és elfogadásáról szóló oktatásból állt.
ACTIVE_COMPARATOR: Az osteopathia története
Az oszteopátiás manipulációt megelőzően szállított osteopathia rövid, 8 perces, audio-vezérelt anamnézise.
Viselkedési: Az osteopathia története
Az oszteopátia felvételének története megismertette a betegeket az oszteopátia alapítójával, Andrew Taylor Still-lel és gyógyítási filozófiájával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változása közvetlenül az ülés előttiről közvetlenül utána
Időkeret: Közvetlenül az osteopathiás manipuláció előtt és után (azaz 1 óra)
A fájdalom intenzitását a numerikus értékelési skálán (0-10) értékelt egyes tételekkel mérték. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
Közvetlenül az osteopathiás manipuláció előtt és után (azaz 1 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az érzékelési arányban (kellemes/kellemetlen) közvetlenül az edzés előttiről közvetlenül utána
Időkeret: Közvetlenül az osteopathiás manipuláció előtt és után (azaz 1 óra)
A szenzációs próbabábu egy digitális emberi alak sziluettje, amelyet egy 786 „szenzációs” pixelből álló rács fed le. A résztvevők azonosítják azokat a helyeket (azaz a rács pixeleit) a próbabábuban, ahol kellemes és kellemetlen érzéseket is éreznek. Ha egyszer rákattint valamelyik rácspixelre, az a hely kék színűvé válik, ami kellemes érzést jelez. Ha kétszer kattint valamelyik rácspixelre, az a hely pirosra vált, ami kellemetlen érzést jelez. Minden résztvevőt arra utasítottak, hogy színezzék ki azt a teljes területet, ahol éppen érezték a testüket. A klinikailag hasznos érzetarány pontszámot úgy érik el, hogy a jelentett kellemes érzet pixelek számát elosztják a jelentett kellemetlen érzet pixelek számával. A magasabb pontszámok nagyobb kellemes és kellemetlen érzés arányt jeleznek.
Közvetlenül az osteopathiás manipuláció előtt és után (azaz 1 óra)
Betegelégedettség
Időkeret: Közvetlenül az osteopathiás manipuláció után
A kezeléssel való elégedettséget egy egyedi elemmel mértük ("Elégedett vagyok a kezeléssel.") numerikus értékelési skálán (0-10) értékelik. A magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
Közvetlenül az osteopathiás manipuláció után
Változás a Mindfulness of the Body-ban, közvetlenül az ülés előtti hangfelvétel előtti állapotról közvetlenül utána
Időkeret: Közvetlenül az ülés előtti hangfelvétel előtt és után (azaz 10 perccel)
A test éberségét az Állapot Mindfulness Skála (Tanay és Bernstein, 2013) egyedi elemével ("Éreztem a testemmel") mérték, amelyet egy numerikus értékelési skálán (0-10) értékeltek. A magasabb pontszámok a test fokozottabb odafigyelését jelzik.
Közvetlenül az ülés előtti hangfelvétel előtt és után (azaz 10 perccel)
Az Embodied Safety változása közvetlenül az ülés előtti hangrögzítés előtti állapotról közvetlenül azutánra
Időkeret: Közvetlenül az ülés előtti hangfelvétel előtt és után (azaz 10 perccel)
A megtestesült biztonságot egy egyedi elemmel mérték ("Úgy éreztem, a testem biztonságos hely."), az Interoceptív Tudatosság Multidimenzionális Értékeléséből (Mehling et al., 2012) numerikus értékelési skálán (0-10) értékelve. A magasabb pontszámok nagyobb megtestesült biztonságot jeleznek.
Közvetlenül az ülés előtti hangfelvétel előtt és után (azaz 10 perccel)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB_00116896

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatokat a megfelelő projektjavaslat kézhezvételét követően bocsátjuk a minősített pályázók rendelkezésére

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness meditáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel