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Untersuchung des Einflusses von Achtsamkeit auf die Erfahrung der Patienten mit osteopathischer Manipulation

15. Juli 2020 aktualisiert von: Adam Hanley, University of Utah
Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie mit zwei Armen und Parallelgruppen an einem Standort, die die Wirkung der Kopplung einer kurzen achtsamkeitsbasierten Intervention mit einer osteopathischen Manipulationssitzung für Schmerzpatienten untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die am Huntsman Cancer Institute für OMT vorgesehen sind

Ausschlusskriterien:

  • Veränderter Geisteszustand aufgrund von Delirium, Psychose oder medikamentöser Sedierung, wie vom behandelnden Arzt festgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Audiogeführte Achtsamkeitsintervention
Kurze, 8-minütige, audiogeführte Achtsamkeitsintervention, die vor der osteopathischen Manipulation durchgeführt wird.
Verhalten: Achtsamkeitsmeditation
Die Aufzeichnung der Achtsamkeitsmeditation bestand aus Anweisungen zur fokussierten Aufmerksamkeit auf Atem- und Körperempfindungen und zur metakognitiven Überwachung und Akzeptanz diskursiver Gedanken, negativer Emotionen und Schmerzen.
ACTIVE_COMPARATOR: Geschichte der Osteopathie
Kurze, 8-minütige audiogeführte Anamnese der Osteopathie vor der osteopathischen Manipulation.
Verhalten: Geschichte der Osteopathie
Die Aufzeichnungen über die Geschichte der Osteopathie führten Patienten in den Begründer der Osteopathie, Andrew Taylor Still, und seine Philosophie des Heilens ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität von unmittelbar vor der Sitzung bis unmittelbar danach
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der osteopathischen Manipulationssitzung (d. h. 1 Stunde)
Die Schmerzintensität wurde mit individuellen Punkten gemessen, die auf einer numerischen Bewertungsskala (0-10) bewertet wurden. Höhere Werte weisen auf mehr Schmerzen hin.
Unmittelbar vor und nach der osteopathischen Manipulationssitzung (d. h. 1 Stunde)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Empfindungsverhältnisses (angenehm/unangenehm) von unmittelbar vor der Sitzung bis unmittelbar danach
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der osteopathischen Manipulationssitzung (d. h. 1 Stunde)
Die Sensationspuppe ist eine digitale Silhouette einer menschlichen Figur, die mit einem Raster aus 786 „Sensations“-Pixeln überlagert ist. Die Teilnehmer identifizieren Stellen (d. h. Rasterpixel) auf der Puppe, an denen sie sowohl angenehme als auch unangenehme Empfindungen empfinden. Wenn Sie einmal auf ein beliebiges Rasterpixel klicken, wird diese Stelle blau, was auf ein angenehmes Gefühl hinweist. Durch zweimaliges Klicken auf ein beliebiges Rasterpixel wird diese Stelle rot, was auf ein unangenehmes Gefühl hinweist. Jeder Teilnehmer wurde angewiesen, den gesamten Bereich, in dem er gerade ein Gefühl in seinem Körper verspürte, einzufärben. Ein klinisch brauchbarer Empfindungsverhältniswert wird erreicht, indem die Anzahl der gemeldeten Pixel einer angenehmen Empfindung durch die Anzahl der gemeldeten Pixel einer unangenehmen Empfindung dividiert wird. Höhere Werte zeigen ein größeres Verhältnis von angenehmer zu unangenehmer Empfindung an.
Unmittelbar vor und nach der osteopathischen Manipulationssitzung (d. h. 1 Stunde)
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der osteopathischen Manipulationssitzung
Die Sitzungszufriedenheit wurde mit einem individuellen Item gemessen („Ich bin mit meiner Behandlungssitzung zufrieden.“) auf einer numerischen Bewertungsskala (0-10) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin.
Unmittelbar nach der osteopathischen Manipulationssitzung
Änderung der Achtsamkeit auf den Körper von unmittelbar vor der Audioaufnahme vor der Sitzung zu unmittelbar danach
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der Audioaufnahme vor der Sitzung (d. h. 10 Minuten)
Die Achtsamkeit auf den Körper wurde mit einem individuellen Item („Ich fühlte mich in Kontakt mit meinem Körper“) aus der State Mindfulness Scale (Tanay & Bernstein, 2013) gemessen, bewertet auf einer numerischen Bewertungsskala (0-10). Höhere Werte weisen auf mehr Achtsamkeit gegenüber dem Körper hin.
Unmittelbar vor und nach der Audioaufnahme vor der Sitzung (d. h. 10 Minuten)
Änderung der verkörperten Sicherheit von unmittelbar vor der Audioaufzeichnung vor der Sitzung zu unmittelbar danach
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach der Audioaufnahme vor der Sitzung (d. h. 10 Minuten)
Die verkörperte Sicherheit wurde mit einem individuellen Item gemessen („Ich fühlte, dass mein Körper ein sicherer Ort ist.“) aus dem Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (Mehling et al., 2012) bewertet auf einer numerischen Bewertungsskala (0-10). Höhere Werte weisen auf eine größere verkörperte Sicherheit hin.
Unmittelbar vor und nach der Audioaufnahme vor der Sitzung (d. h. 10 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. September 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB_00116896

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden qualifizierten Bewerbern nach Eingang eines würdigen Projektvorschlags zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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